Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy metryki ruchu prowadzą do lepszego nabywania umiejętności w symulatorach?

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Rosnącą popularność metryk ruchu podkreśla większość dostępnych symulatorów rzeczywistości wirtualnej oraz niektóre nowsze modele hybrydowe, które oferują śledzenie ruchu w celu oceny wydajności. Popularny model hybrydowy (PROMIS) umożliwia trening przy użyciu zwykłych instrumentów laparoskopowych w trenażerach typu box, jednocześnie automatycznie rejestrując czas trwania zadania i wydajność ruchu (długość drogi i płynność), które są natychmiast oferowane jako informacja zwrotna dla szkolonych.

Pomimo rosnącej dostępności symulatorów śledzących ruch, nasza wiedza na temat wpływu tych wskaźników na uczenie się uczestników jest poważnie ograniczona. Nie wiemy, czy do oceny wydajności ważniejsze jest wykorzystanie szybkości, dokładności, sprawności ruchowej lub ich kombinacji oraz w jaki sposób te wskaźniki wpływają na transfer umiejętności na salę operacyjną.

Opierając się na solidnych zasadach edukacyjnych, opracowaliśmy program symulatora szycia laparoskopowego oparty na umiejętnościach. Ten program koncentruje się na przemyślanej i rozproszonej praktyce, zapewnia uczestnikom rozszerzoną informację zwrotną i wyznacza wyznaczone przez ekspertów cele dotyczące wydajności na podstawie czasu i błędów. Wcześniej wykazaliśmy, że ten program nauczania prowadzi do lepszych wyników operacyjnych stażystów w porównaniu z grupą kontrolną.

Aby zmierzyć wydajność operacyjną i określić możliwości przenoszenia, użyjemy modelu fundoplikacji żywej świni Nissena. Zamiast narażać rzeczywistych pacjentów na ryzyko, model świński jest preferowany do tego celu, ponieważ oferuje obiektywne wskaźniki (ustalane są cele, mierzone odległości, rozbijane węzły w celu oceny poślizgu), pełną standaryzację i umożliwia testowanie wielu osób na tym samym dzień.

Stawiamy hipotezę, że szkolenie na symulatorze w oparciu o biegłość w szyciu laparoskopowym przy poziomach prędkości i ruchu ustalonych przez ekspertów zaowocuje lepszą wydajnością operacyjną w porównaniu z uczestnikami trenującymi tylko poziomy prędkości lub ruchu. Badanie ma moc wykrywania co najmniej 10% różnicy w wydajności między grupami.

Konkretne cele

  1. Porównaj, czy różnice w wynikach między grupami utrzymują się długoterminowo
  2. Oceń, czy grupy wykazują różnice w bezpieczeństwie na sali operacyjnej, porównując przypadkowe urazy zwierzęcia LUB między grupami
  3. Zidentyfikuj czas szkolenia wymagany od nowicjuszy, aby osiągnąć biegłość w zakładaniu szwów laparoskopowych na podstawie szybkości, wydajności ruchu lub kombinacji tych wskaźników
  4. Zidentyfikuj wszelkie cechy podstawowego uczestnika, które mogą przewidywać wyniki poszczególnych wskaźników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL:: Postawiliśmy hipotezę, że trening na poziomie prędkości i ruchu ustalonym przez ekspertów doprowadzi do lepszego uczenia się i przełoży się na lepsze wyniki nowicjuszy na sali operacyjnej (OR) niż trening nastawiony na samą prędkość lub ruch. TŁO:: Sugerowano, że śledzenie ruchu jest bardziej czułą miarą wydajności niż czas i błędy w ocenie wydajności chirurgicznej. METODY: Zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono w naszym instytucie edukacyjnym akredytowanym przez Amerykańskie Kolegium Chirurgów. Czterdziestu dwóch nowicjuszy zostało przeszkolonych do biegłości w szyciu laparoskopowym po losowym przydzieleniu do 3 grup: grupa szybkościowa (n = 14) musiała osiągnąć ekspercki poziom szybkości, grupa ruchowa (n = 15) eksperckie poziomy ruchu (długość ścieżki i płynność ) oraz grupa prędkości i ruchu (n = 13) na obu poziomach. Aby osiągnąć biegłość, wszystkie grupy musiały również zademonstrować bezbłędne działanie. Moduł szwów FLS (zadanie 5) został wykorzystany do treningu w symulatorze ProMIS, który śledzi ruch instrumentu. Wszystkie grupy brały udział w testach transferu i retencji na sali operacyjnej. Wydajność sali operacyjnej została oceniona przez zaślepionego eksperta za pomocą globalnej oceny operacyjnej umiejętności laparoskopowych, szybkości, dokładności i niezamierzonych urazów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28205
        • Carolinas Simulation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowicjusze bez wcześniejszego doświadczenia w laparoskopii lub symulacji
  • dobrowolny udział

Kryteria wyłączenia:

  • ekspert lub znajomość laparoskopii lub symulacji
  • stan fizyczny uniemożliwiający wykonanie szwów laparoskopowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa szybkości
Grupa Speed ​​(n=20) będzie trenować zakładanie szwów laparoskopowych na zatwierdzonym modelu szycia FLS, aż do osiągnięcia poziomu szybkości eksperckiego (tj. czas trwania zadania < 70 sekund) został osiągnięty w dwóch kolejnych próbach.
uczestnicy będą trenować stosując różne cele wydajnościowe (oparte na różnych wskaźnikach)
Eksperymentalny: Grupa ruchu
Grupa Ruchu (n=20) będzie szkolić się w szyciu laparoskopowym, aż do osiągnięcia eksperckiego poziomu ruchu (długość ścieżki 6700 i płynność 560).
uczestnicy będą trenować stosując różne cele wydajnościowe (oparte na różnych wskaźnikach)
Eksperymentalny: Grupa prędkości i ruchu
Grupa Speed ​​and Motion (n=20) będzie szkolić się w zakładaniu szwów laparoskopowych, aż do osiągnięcia eksperckiego poziomu szybkości ORAZ ruchu.
uczestnicy będą trenować stosując różne cele wydajnościowe (oparte na różnych wskaźnikach)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonanie szwów laparoskopowych na sali operacyjnej zwierząt
Ramy czasowe: koniec szkolenia i test retencji po 3 miesiącach
koniec szkolenia i test retencji po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przypadkowe obrażenia u zwierzęcia LUB
Ramy czasowe: test na zakończenie szkolenia i 3-miesięczny test retencji
test na zakończenie szkolenia i 3-miesięczny test retencji
czas szkolenia wymagany od nowicjuszy do osiągnięcia biegłości w zakładaniu szwów laparoskopowych w oparciu o szybkość, efektywność ruchu lub kombinację tych wskaźników
Ramy czasowe: koniec studiów (w ciągu jednego roku)
koniec studiów (w ciągu jednego roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-06-20E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj