Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johtavatko liikemetrit simulaattoreiden taitojen hankkimiseen?

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Liikemittareiden kasvavaa suosiota korostavat suurin osa saatavilla olevista virtuaalitodellisuussimulaattoreista ja jotkin uudemmat hybridimallit, jotka tarjoavat liikkeenseurantaa suorituskyvyn arviointiin. Suosittu hybridimalli (PROMIS) mahdollistaa harjoittelun tavallisilla laparoskooppisilla instrumenteilla box-trainerissa samalla kun se tallentaa automaattisesti tehtävän keston ja liikkeen tehokkuuden (polun pituus ja sujuvuus), joita tarjotaan välittömästi palautteena harjoittelijoille.

Huolimatta liikettä seuraavien simulaattoreiden lisääntyvästä saatavuudesta, tietomme näiden mittareiden vaikutuksesta harjoittelijoiden oppimiseen on erittäin rajallista. Emme tiedä, onko suorituskyvyn arvioinnissa tärkeämpää käyttää nopeutta, tarkkuutta, liikkeen tehokkuutta tai niiden yhdistelmää ja miten nämä mittarit vaikuttavat taitojen siirtymiseen OR:iin.

Hyvien koulutusperiaatteiden pohjalta olemme kehittäneet pätevyyteen perustuvan laparoskooppisen ompelun simulaattorin opetussuunnitelman. Tämä opetussuunnitelma keskittyy harkittuun ja hajautettuun harjoitteluun, tarjoaa harjoittelijoille lisättyä palautetta ja asettaa asiantuntijalähtöisiä suoritustavoitteita ajan ja virheiden perusteella. Olemme aiemmin osoittaneet, että tämä opetussuunnitelma parantaa harjoittelijoiden operatiivista suorituskykyä kontrolleihin verrattuna.

Käytämme elävän sian Nissenin fundoplikaatiomallia operatiivisen suorituskyvyn mittaamiseksi ja siirrettävyyden määrittämiseksi. Sen sijaan, että todelliset potilaat vaarantaisivat, sikamalli on parempi tähän tarkoitukseen, koska se tarjoaa objektiivisia mittareita (tavoitteet asetetaan, etäisyydet mitataan, solmut katkaistaan ​​liukastumispisteiden vuoksi), täydellisen standardoinnin ja mahdollistaa useiden yksilöiden testaamisen samalla tavalla. päivä.

Oletamme, että pätevyyteen perustuva simulaattoriharjoittelu laparoskooppisessa ompelussa asiantuntijan nopeuden ja liikkeen tasoilla johtaa parempaan operatiiviseen suorituskykyyn verrattuna osallistujien harjoitteluun pelkällä nopeuden tai liikkeen tasoilla. Tutkimus pyrkii havaitsemaan vähintään 10 % suorituskyvyn eron ryhmien välillä.

Erityiset tavoitteet

  1. Vertaa, säilyvätkö ryhmien väliset suorituserot pitkällä aikavälillä
  2. Arvioi, osoittavatko ryhmät eroja turvallisuudessa leikkaussalissa vertaamalla eläimen tahattomia vammoja TAI ryhmien välillä
  3. Tunnista harjoituksen kesto, jonka aloittelijat tarvitsevat saavuttaakseen taidon laparoskooppisessa ompelussa nopeuden, liikkeen tehokkuuden tai näiden yhdistelmän perusteella
  4. Tunnista mahdolliset osallistujien perusominaisuudet, jotka voivat ennustaa yksittäisen mittarikohtaisen suorituskyvyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE: Oletimme, että harjoittelu asiantuntijan nopeuden ja liikkeen tasoille johtaa parempaan oppimiseen ja parantaa aloittelijoiden leikkaussalissa (OR) suoritettua suorituskykyä kuin harjoittelu pelkästään nopeuden tai liikkeen tavoitteisiin. TAUSTA:: Liikeseurannan on ehdotettu olevan herkempi suorituskykymittari kuin aika ja virheet kirurgisen suorituskyvyn arvioinnissa. MENETELMÄT:: Instituutioiden arviointilautakunnan hyväksymä, kertasokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tason I American College of Surgeons -akkreditoidussa koulutusinstituutissamme. Neljäkymmentäkaksi aloittelijaa koulutettiin laparoskooppiseen ompelemiseen sen jälkeen, kun heidät satunnaistettiin kolmeen ryhmään: Nopeusryhmän (n = 14) oli saavutettava asiantuntijatason nopeus, liikeryhmän (n = 15) asiantuntijatason liikkeen (polun pituus ja sileys). ) ja nopeus- ja liikeryhmä (n = 13) molemmat tasot. Osaamisen saavuttamiseksi kaikkien ryhmien oli myös osoitettava virheettömät suoritukset. FLS-ompelumoduulia (tehtävä 5) käytettiin harjoitteluun instrumentin liikettä seuraavan ProMIS-simulaattorin sisällä. Kaikki ryhmät osallistuivat siirto- ja säilytystesteihin OR:ssa. TAI suorituskyvyn arvioi sokeutunut asiantuntija-arvioija käyttäen Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills, nopeutta, tarkkuutta ja tahattomia vammoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28205
        • Carolinas Simulation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aloittelijat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta laparoskooppista tai simulaatiosta
  • vapaaehtoinen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • laparoskopian tai simulaation asiantuntija tai perehtyneisyys niihin
  • fyysinen kunto, joka estää laparoskooppisen ompelun suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nopeus ryhmä
Speed ​​Group (n=20) harjoittelee laparoskooppista ompelemista validoidulla FLS-ompelumallilla asiantuntijan nopeustasoon saakka (ts. tehtävän kesto < 70 sekuntia) on saavutettu kahdella peräkkäisellä yrityksellä.
osallistujat harjoittelevat käyttämällä erilaisia ​​suoritustavoitteita (eri mittareiden perusteella)
Kokeellinen: Liikeryhmä
Motion Group, (n=20) harjoittelee laparoskooppista ompelemista, kunnes asiantuntevat liiketasot (polun pituus 6700 ja sileys 560) on saavutettu.
osallistujat harjoittelevat käyttämällä erilaisia ​​suoritustavoitteita (eri mittareiden perusteella)
Kokeellinen: Nopeus ja liike -ryhmä
Speed ​​and Motion Group (n=20) harjoittelee laparoskooppista ompelemista, kunnes on saavutettu asiantunteva nopeus JA liike.
osallistujat harjoittelevat käyttämällä erilaisia ​​suoritustavoitteita (eri mittareiden perusteella)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laparoskopinen ompelutulos eläimen leikkaussalissa
Aikaikkuna: koulutuksen päättyminen ja säilytystesti 3 kuukauden kuluttua
koulutuksen päättyminen ja säilytystesti 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tahattomat vammat eläimessä TAI
Aikaikkuna: harjoitustestin loppu ja 3 kuukauden säilytystesti
harjoitustestin loppu ja 3 kuukauden säilytystesti
koulutuksen kesto, jonka aloittelijat tarvitsevat saavuttaakseen taidon laparoskooppisessa ompelussa nopeuden, liikkeen tehokkuuden tai näiden yhdistelmän perusteella
Aikaikkuna: opintojen loppu (vuoden sisällä)
opintojen loppu (vuoden sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa