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Les métriques de mouvement conduisent-elles à une meilleure acquisition des compétences sur les simulateurs ?

20 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

La majorité des simulateurs de réalité virtuelle disponibles et certains modèles hybrides plus récents qui offrent un suivi du mouvement pour l'évaluation des performances soulignent la popularité croissante des mesures de mouvement. Un modèle hybride populaire (PROMIS) permet de s'entraîner avec des instruments laparoscopiques réguliers dans un box-trainer tout en enregistrant automatiquement la durée de la tâche et l'efficacité du mouvement (longueur du trajet et douceur) qui sont immédiatement proposées en retour aux stagiaires.

Malgré la disponibilité croissante de simulateurs qui suivent le mouvement, notre connaissance de l'impact de ces paramètres sur l'apprentissage des stagiaires est très limitée. Nous ne savons pas s'il est plus important d'utiliser la vitesse, la précision, l'efficacité du mouvement ou une combinaison de ceux-ci pour l'évaluation des performances et comment ces mesures influent sur le transfert des compétences vers la salle d'opération.

Sur la base de principes éducatifs solides, nous avons développé un programme de simulation de suture laparoscopique basé sur les compétences. Ce programme se concentre sur la pratique délibérée et distribuée, fournit aux stagiaires une rétroaction augmentée et fixe des objectifs de performance dérivés d'experts en fonction du temps et des erreurs. Nous avons précédemment démontré que ce programme conduit à une amélioration des performances opératoires des stagiaires par rapport aux contrôles.

Pour mesurer les performances opératoires et déterminer la transférabilité, nous utiliserons un modèle de fundoplication Nissen porcin vivant. Au lieu de mettre les patients réels en danger, le modèle porcin est préférable à cette fin car il offre des métriques objectives (les cibles sont établies, les distances mesurées, les nœuds sont perturbés pour la notation du glissement), une standardisation complète et permet à plusieurs individus d'être testés sur le même jour.

Nous émettons l'hypothèse que la formation sur simulateur basée sur les compétences en suture laparoscopique à des niveaux de vitesse et de mouvement dérivés d'experts se traduira par une meilleure performance opératoire par rapport à la formation des participants à des niveaux de vitesse ou de mouvement seuls. L'étude est conçue pour détecter une différence de performance d'au moins 10 % entre les groupes.

Objectifs spécifiques

  1. Comparez si des différences de performance entre les groupes persistent à long terme
  2. Évaluer si les groupes démontrent des différences de sécurité dans la salle d'opération en comparant les blessures accidentelles chez l'animal OU entre les groupes
  3. Identifier la durée de formation requise par les novices pour atteindre la maîtrise de la suture laparoscopique en fonction de la vitesse, de l'efficacité du mouvement ou d'une combinaison de ces mesures
  4. Identifiez toutes les caractéristiques de base des participants qui peuvent prédire les performances spécifiques à chaque métrique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF :: Nous avons émis l'hypothèse que l'entraînement à des niveaux de vitesse et de mouvement dérivés d'experts conduira à un apprentissage amélioré et se traduira par de meilleures performances en salle d'opération (OR) des novices que l'entraînement à des objectifs de vitesse ou de mouvement seuls. CONTEXTE :: Il a été suggéré que le suivi de mouvement était une mesure de performance plus sensible que le temps et les erreurs pour l'évaluation des performances chirurgicales. MÉTHODES :: Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, approuvé par un comité d'examen institutionnel, a été mené dans notre institut d'éducation accrédité par l'American College of Surgeons de niveau I. Quarante-deux novices formés à la maîtrise de la suture laparoscopique après avoir été randomisés en 3 groupes : le groupe vitesse (n = 14) devait atteindre des niveaux experts de vitesse, le groupe mouvement (n = 15) des niveaux experts de mouvement (longueur du trajet et douceur ), et le groupe vitesse et mouvement (n = 13) les deux niveaux. Pour atteindre la compétence, tous les groupes devaient également démontrer une performance sans erreur. Le module de suture FLS (tâche 5) a été utilisé pour la formation à l'intérieur du simulateur ProMIS qui suit le mouvement de l'instrument. Tous les groupes ont participé à des tests de transfert et de rétention en salle d'opération. Les performances de la salle d'opération ont été évaluées par un évaluateur expert en aveugle à l'aide de l'évaluation opératoire globale des compétences laparoscopiques, de la vitesse, de la précision et des blessures accidentelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28205
        • Carolinas Simulation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • novices sans expérience préalable en laparoscopie ou en simulation
  • participation volontaire

Critère d'exclusion:

  • expert ou familiarité avec la laparoscopie ou la simulation
  • condition physique qui empêche la réalisation de la suture laparoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de vitesse
Le groupe Vitesse, (n=20) se formera à la suture laparoscopique sur le modèle de suture FLS validé jusqu'au niveau expert de vitesse (i.e. durée de la tâche < 70 secondes) a été atteint sur deux tentatives consécutives.
les participants s'entraîneront en utilisant différents objectifs de performance (basés sur différentes mesures)
Expérimental: Groupe de mouvement
Le groupe de mouvement (n = 20) s'entraînera à la suture laparoscopique jusqu'à ce que des niveaux de mouvement experts (longueur du trajet 6700 et douceur 560) aient été atteints.
les participants s'entraîneront en utilisant différents objectifs de performance (basés sur différentes mesures)
Expérimental: Groupe vitesse et mouvement
Le groupe de vitesse et de mouvement (n = 20) se formera à la suture laparoscopique jusqu'à ce que des niveaux experts de vitesse ET de mouvement aient été atteints.
les participants s'entraîneront en utilisant différents objectifs de performance (basés sur différentes mesures)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performances de suture laparoscopique dans la salle d'opération des animaux
Délai: fin de formation et test de maintien au bout de 3 mois
fin de formation et test de maintien au bout de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
blessures accidentelles chez l'animal OU
Délai: test de fin de formation et test de rétention de 3 mois
test de fin de formation et test de rétention de 3 mois
durée de formation requise par les novices pour atteindre la maîtrise de la suture laparoscopique en fonction de la vitesse, de l'efficacité du mouvement ou d'une combinaison de ces mesures
Délai: fin d'études (dans un délai d'un an)
fin d'études (dans un délai d'un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2010

Première publication (Estimation)

20 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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