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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01052168
Les métriques de mouvement conduisent-elles à une meilleure acquisition des compétences sur les simulateurs ?
La majorité des simulateurs de réalité virtuelle disponibles et certains modèles hybrides plus récents qui offrent un suivi du mouvement pour l'évaluation des performances soulignent la popularité croissante des mesures de mouvement. Un modèle hybride populaire (PROMIS) permet de s'entraîner avec des instruments laparoscopiques réguliers dans un box-trainer tout en enregistrant automatiquement la durée de la tâche et l'efficacité du mouvement (longueur du trajet et douceur) qui sont immédiatement proposées en retour aux stagiaires.
Malgré la disponibilité croissante de simulateurs qui suivent le mouvement, notre connaissance de l'impact de ces paramètres sur l'apprentissage des stagiaires est très limitée. Nous ne savons pas s'il est plus important d'utiliser la vitesse, la précision, l'efficacité du mouvement ou une combinaison de ceux-ci pour l'évaluation des performances et comment ces mesures influent sur le transfert des compétences vers la salle d'opération.
Sur la base de principes éducatifs solides, nous avons développé un programme de simulation de suture laparoscopique basé sur les compétences. Ce programme se concentre sur la pratique délibérée et distribuée, fournit aux stagiaires une rétroaction augmentée et fixe des objectifs de performance dérivés d'experts en fonction du temps et des erreurs. Nous avons précédemment démontré que ce programme conduit à une amélioration des performances opératoires des stagiaires par rapport aux contrôles.
Pour mesurer les performances opératoires et déterminer la transférabilité, nous utiliserons un modèle de fundoplication Nissen porcin vivant. Au lieu de mettre les patients réels en danger, le modèle porcin est préférable à cette fin car il offre des métriques objectives (les cibles sont établies, les distances mesurées, les nœuds sont perturbés pour la notation du glissement), une standardisation complète et permet à plusieurs individus d'être testés sur le même jour.
Nous émettons l'hypothèse que la formation sur simulateur basée sur les compétences en suture laparoscopique à des niveaux de vitesse et de mouvement dérivés d'experts se traduira par une meilleure performance opératoire par rapport à la formation des participants à des niveaux de vitesse ou de mouvement seuls. L'étude est conçue pour détecter une différence de performance d'au moins 10 % entre les groupes.
Objectifs spécifiques
- Comparez si des différences de performance entre les groupes persistent à long terme
- Évaluer si les groupes démontrent des différences de sécurité dans la salle d'opération en comparant les blessures accidentelles chez l'animal OU entre les groupes
- Identifier la durée de formation requise par les novices pour atteindre la maîtrise de la suture laparoscopique en fonction de la vitesse, de l'efficacité du mouvement ou d'une combinaison de ces mesures
- Identifiez toutes les caractéristiques de base des participants qui peuvent prédire les performances spécifiques à chaque métrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28205
- Carolinas Simulation Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- novices sans expérience préalable en laparoscopie ou en simulation
- participation volontaire
Critère d'exclusion:
- expert ou familiarité avec la laparoscopie ou la simulation
- condition physique qui empêche la réalisation de la suture laparoscopique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de vitesse
Le groupe Vitesse, (n=20) se formera à la suture laparoscopique sur le modèle de suture FLS validé jusqu'au niveau expert de vitesse (i.e.
durée de la tâche < 70 secondes) a été atteint sur deux tentatives consécutives.
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les participants s'entraîneront en utilisant différents objectifs de performance (basés sur différentes mesures)
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Expérimental: Groupe de mouvement
Le groupe de mouvement (n = 20) s'entraînera à la suture laparoscopique jusqu'à ce que des niveaux de mouvement experts (longueur du trajet 6700 et douceur 560) aient été atteints.
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les participants s'entraîneront en utilisant différents objectifs de performance (basés sur différentes mesures)
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Expérimental: Groupe vitesse et mouvement
Le groupe de vitesse et de mouvement (n = 20) se formera à la suture laparoscopique jusqu'à ce que des niveaux experts de vitesse ET de mouvement aient été atteints.
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les participants s'entraîneront en utilisant différents objectifs de performance (basés sur différentes mesures)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performances de suture laparoscopique dans la salle d'opération des animaux
Délai: fin de formation et test de maintien au bout de 3 mois
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fin de formation et test de maintien au bout de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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blessures accidentelles chez l'animal OU
Délai: test de fin de formation et test de rétention de 3 mois
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test de fin de formation et test de rétention de 3 mois
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durée de formation requise par les novices pour atteindre la maîtrise de la suture laparoscopique en fonction de la vitesse, de l'efficacité du mouvement ou d'une combinaison de ces mesures
Délai: fin d'études (dans un délai d'un an)
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fin d'études (dans un délai d'un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 11-06-20E
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