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모션 메트릭이 시뮬레이터에서 기술 습득을 향상시키나요?

2022년 4월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

모션 메트릭의 증가하는 인기를 강조하는 것은 대부분의 사용 가능한 가상 현실 시뮬레이터와 성능 평가를 위한 모션 추적을 제공하는 일부 최신 하이브리드 모델입니다. 인기 있는 하이브리드 모델(PROMIS)을 사용하면 훈련생에게 즉시 피드백으로 제공되는 작업 기간과 움직임 효율성(경로 길이 및 부드러움)을 자동으로 기록하면서 박스 트레이너에서 일반 복강경 기구로 훈련할 수 있습니다.

동작을 추적하는 시뮬레이터의 가용성이 증가하고 있음에도 불구하고 이러한 지표가 훈련생 학습에 미치는 영향에 대한 우리의 지식은 매우 제한적입니다. 성과 평가를 위해 속도, 정확성, 모션 효율성 또는 이들의 조합을 사용하는 것이 더 중요한지 여부와 이러한 메트릭이 수술실로의 기술 이전에 어떤 영향을 미치는지 알 수 없습니다.

건전한 교육 원칙에 따라 숙련도 기반 복강경 봉합 시뮬레이터 커리큘럼을 개발했습니다. 이 커리큘럼은 계획적이고 분산된 연습에 초점을 맞추고 훈련생에게 증강된 피드백을 제공하며 시간과 오류를 기반으로 전문가가 도출한 성과 목표를 설정합니다. 우리는 이전에 이 커리큘럼이 통제에 비해 연수생의 운영 성과를 향상시킨다는 것을 입증했습니다.

수술 성능을 측정하고 양도 가능성을 결정하기 위해 라이브 돼지 Nissen fundoplication 모델을 사용합니다. 실제 환자를 위험에 빠뜨리는 대신, 돼지 모델은 객관적인 지표(목표 설정, 거리 측정, 미끄러짐 점수를 위해 매듭이 중단됨), 완전한 표준화를 제공하고 여러 개인이 동일한 낮.

우리는 전문가가 도출한 수준의 속도와 동작으로 복강경 봉합하는 숙련도 기반 시뮬레이터 교육이 참가자가 속도 또는 동작 수준만 교육하는 것에 비해 더 나은 수술 성과를 가져올 것이라는 가설을 세웁니다. 이 연구는 그룹 간에 최소 10%의 성과 차이를 감지하도록 강화되었습니다.

특정 목표

  1. 그룹 간의 성능 차이가 장기적으로 지속되는지 비교
  2. 동물의 부주의한 부상 또는 그룹 간 비교를 통해 그룹이 수술실에서 안전의 차이를 입증하는지 여부를 평가합니다.
  3. 속도, 모션 효율성 또는 이러한 메트릭의 조합을 기반으로 복강경 봉합 숙련도에 도달하기 위해 초보자에게 필요한 교육 기간을 식별합니다.
  4. 개별 지표별 성과를 예측할 수 있는 기준 참가자 특성을 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목표:: 우리는 전문가 수준의 속도와 동작에 대한 교육이 학습 향상으로 이어지고 속도나 동작만을 목표로 하는 교육보다 초보자의 수술실(OR) 성능이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 배경:: 동작 추적은 수술 성능 평가를 위한 시간 및 오류보다 더 민감한 성능 메트릭으로 제안되었습니다. 방법:: ​​기관 검토 위원회 승인, 단일 맹검, 무작위 통제 시험은 우리 수준-I 미국 외과 의사 대학 공인 교육 기관에서 수행되었습니다. 42명의 초보자는 3개 그룹으로 무작위 배정된 후 복강경 봉합 숙련도 훈련을 받았습니다. 속도 그룹(n = 14)은 전문가 수준의 속도를 달성해야 했고, 동작 그룹(n = 15)은 전문가 수준의 동작(경로 길이 및 부드러움)을 달성해야 했습니다. ), 속도 및 동작 그룹(n = 13) 모두 수준입니다. 숙련도를 달성하기 위해 모든 그룹은 또한 오류 없는 성과를 보여야 했습니다. FLS 봉합 모듈(작업 5)은 기구 동작을 추적하는 ProMIS 시뮬레이터 내부의 교육에 사용되었습니다. 모든 그룹은 수술실에서 이전 및 유지 테스트에 참여했습니다. 복강경 기술, 속도, 정확성 및 부주의한 부상에 대한 글로벌 수술 평가를 사용하여 눈이 먼 전문 평가자가 OR 성능을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28205
        • Carolinas Simulation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 복강경 또는 시뮬레이션 경험이 없는 초보자
  • 자발적 참여

제외 기준:

  • 복강경 검사 또는 시뮬레이션에 대한 전문가 또는 익숙함
  • 복강경 봉합의 수행을 방해하는 신체 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스피드 그룹
Speed ​​Group(n=20)은 전문가 수준의 속도(즉, 작업 시간 < 70초)이 두 번의 연속 시도에서 달성되었습니다.
참가자는 다양한 성능 목표를 사용하여 훈련합니다(다른 메트릭 기반).
실험적: 모션 그룹
모션 그룹(n=20)은 전문가 수준의 모션(경로 길이 6700 및 평활도 560)에 도달할 때까지 복강경 봉합 교육을 받습니다.
참가자는 다양한 성능 목표를 사용하여 훈련합니다(다른 메트릭 기반).
실험적: 속도 및 모션 그룹
Speed ​​and Motion Group(n=20)은 전문가 수준의 속도와 동작이 달성될 때까지 복강경 봉합 교육을 받습니다.
참가자는 다양한 성능 목표를 사용하여 훈련합니다(다른 메트릭 기반).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동물 수술실에서의 복강경 봉합 성능
기간: 교육 종료 및 3개월 후 유지 테스트
교육 종료 및 3개월 후 유지 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
기간
동물의 부주의한 부상 또는
기간: 교육 종료 테스트 및 3개월 유지 테스트
교육 종료 테스트 및 3개월 유지 테스트
속도, 모션 효율성 또는 이러한 측정 기준의 조합을 기반으로 복강경 봉합 숙련도에 도달하기 위해 초보자에게 필요한 교육 기간
기간: 학업 종료(1년 이내)
학업 종료(1년 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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