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Führen Bewegungsmetriken zu einem verbesserten Fähigkeitserwerb bei Simulatoren?

20. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Die wachsende Beliebtheit von Bewegungsmetriken wird durch die meisten verfügbaren Virtual-Reality-Simulatoren und einige neuere Hybridmodelle unterstrichen, die Bewegungsverfolgung zur Leistungsbewertung bieten. Ein beliebtes Hybridmodell (PROMIS) ermöglicht das Training mit regulären laparoskopischen Instrumenten in einem Boxtrainer und zeichnet gleichzeitig automatisch die Aufgabendauer und Bewegungseffizienz (Weglänge und Glätte) auf, die den Auszubildenden sofort als Feedback angeboten werden.

Trotz der zunehmenden Verfügbarkeit von Simulatoren, die Bewegungen verfolgen, ist unser Wissen über die Auswirkungen dieser Metriken auf das Lernen von Auszubildenden stark begrenzt. Wir wissen nicht, ob es wichtiger ist, Geschwindigkeit, Genauigkeit, Bewegungseffizienz oder eine Kombination davon für die Leistungsbewertung zu verwenden und wie sich diese Kennzahlen auf den Kompetenztransfer in den OP auswirken.

Basierend auf fundierten pädagogischen Grundsätzen haben wir einen kompetenzbasierten Lehrplan für laparoskopische Nahtsimulatoren entwickelt. Dieser Lehrplan konzentriert sich auf bewusstes und verteiltes Üben, bietet den Auszubildenden erweitertes Feedback und legt von Experten abgeleitete Leistungsziele auf der Grundlage von Zeit und Fehlern fest. Wir haben zuvor gezeigt, dass dieser Lehrplan zu einer verbesserten operativen Leistung der Auszubildenden im Vergleich zu Kontrollpersonen führt.

Um die operative Leistung zu messen und die Übertragbarkeit zu bestimmen, werden wir ein Nissen-Fundoplikatiosmodell von lebenden Schweinen verwenden. Anstatt tatsächliche Patienten einem Risiko auszusetzen, ist das Schweinemodell für diesen Zweck vorzuziehen, da es objektive Metriken (Ziele werden festgelegt, Entfernungen gemessen, Knoten werden für die Schlupfbewertung aufgebrochen) und vollständige Standardisierung bietet und es ermöglicht, mehrere Personen am selben Modell zu testen Tag.

Wir gehen davon aus, dass ein kompetenzbasiertes Simulatortraining im laparoskopischen Nähen auf von Experten abgeleitete Geschwindigkeits- und Bewegungsniveaus zu einer besseren operativen Leistung führen wird im Vergleich zu Teilnehmern, die nur auf Geschwindigkeits- oder Bewegungsniveaus trainieren. Ziel der Studie ist es, einen Leistungsunterschied von mindestens 10 % zwischen den Gruppen festzustellen.

Spezifische Ziele

  1. Vergleichen Sie, ob Leistungsunterschiede zwischen den Gruppen langfristig bestehen bleiben
  2. Bewerten Sie, ob die Gruppen Unterschiede in der Sicherheit im Operationssaal aufweisen, indem Sie die unbeabsichtigten Verletzungen im Tier- ODER zwischen den Gruppen vergleichen
  3. Ermitteln Sie anhand der Geschwindigkeit, der Bewegungseffizienz oder einer Kombination dieser Kennzahlen die Schulungsdauer, die Anfänger benötigen, um Kenntnisse im laparoskopischen Nähen zu erlangen
  4. Identifizieren Sie alle grundlegenden Teilnehmermerkmale, die die individuelle metrikspezifische Leistung vorhersagen können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Wir haben die Hypothese aufgestellt, dass das Training auf von Experten abgeleiteten Geschwindigkeits- und Bewegungsniveaus zu einem verbesserten Lernen führt und sich in einer besseren Operationsleistung von Anfängern niederschlägt als das Training auf Geschwindigkeits- oder Bewegungsziele allein. HINTERGRUND: Es wurde vermutet, dass Bewegungsverfolgung eine sensiblere Leistungsmetrik als Zeit und Fehler für die Beurteilung der chirurgischen Leistung ist. METHODEN: Eine vom institutionellen Prüfgremium genehmigte, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie wurde an unserem vom American College of Surgeons akkreditierten Bildungsinstitut der Stufe I durchgeführt. Zweiundvierzig Anfänger wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen geschult, um das laparoskopische Nähen zu beherrschen: Die Geschwindigkeitsgruppe (n = 14) musste ein Expertenniveau an Geschwindigkeit erreichen, die Bewegungsgruppe (n = 15) ein Expertenniveau an Bewegung (Weglänge und Geschmeidigkeit). ) und die Geschwindigkeits- und Bewegungsgruppe (n = 13) auf beiden Ebenen. Um die Leistungsfähigkeit zu erreichen, mussten alle Gruppen außerdem eine fehlerfreie Leistung nachweisen. Das FLS-Nahtmodul (Aufgabe 5) wurde für das Training im ProMIS-Simulator verwendet, der die Instrumentenbewegung verfolgt. Alle Gruppen nahmen an Transfer- und Retentionstests im OP teil. Die OP-Leistung wurde von einem verblindeten Expertenbewerter anhand der globalen operativen Bewertung der laparoskopischen Fähigkeiten, Geschwindigkeit, Genauigkeit und unbeabsichtigter Verletzungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28205
        • Carolinas Simulation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anfänger ohne vorherige laparoskopische oder Simulationserfahrung
  • freiwillige Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Experte oder Vertrautheit mit Laparoskopie oder Simulation
  • körperlicher Zustand, der die Durchführung laparoskopischer Nähte verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Geschwindigkeitsgruppe
Die Speed-Gruppe (n=20) wird das laparoskopische Nähen am validierten FLS-Nahtmodell trainieren, bis das Expertenniveau an Geschwindigkeit erreicht ist (d. h. Aufgabendauer < 70 Sekunden) wurde bei zwei aufeinanderfolgenden Versuchen erreicht.
Die Teilnehmer trainieren mit unterschiedlichen Leistungszielen (basierend auf unterschiedlichen Metriken).
Experimental: Bewegungsgruppe
Die Bewegungsgruppe (n=20) wird das laparoskopische Nähen trainieren, bis Expertenniveaus der Bewegung (Weglänge 6700 und Glätte 560) erreicht sind.
Die Teilnehmer trainieren mit unterschiedlichen Leistungszielen (basierend auf unterschiedlichen Metriken).
Experimental: Geschwindigkeits- und Bewegungsgruppe
Die Geschwindigkeits- und Bewegungsgruppe (n=20) wird das laparoskopische Nähen trainieren, bis ein Expertenniveau an Geschwindigkeit UND Bewegung erreicht ist.
Die Teilnehmer trainieren mit unterschiedlichen Leistungszielen (basierend auf unterschiedlichen Metriken).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung des laparoskopischen Nähens im Operationssaal bei Tieren
Zeitfenster: Abschluss der Ausbildung und Aufnahmeprüfung nach 3 Monaten
Abschluss der Ausbildung und Aufnahmeprüfung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
unbeabsichtigte Verletzungen des Tieres ODER
Zeitfenster: Abschlusstest und 3-monatiger Retentionstest
Abschlusstest und 3-monatiger Retentionstest
Trainingsdauer, die Anfänger benötigen, um Kenntnisse im laparoskopischen Nähen zu erlangen, basierend auf Geschwindigkeit, Bewegungseffizienz oder einer Kombination dieser Metriken
Zeitfenster: Ende des Studiums (innerhalb eines Jahres)
Ende des Studiums (innerhalb eines Jahres)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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