Leiden bewegingsstatistieken tot een betere verwerving van vaardigheden op simulatoren?
20 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De groeiende populariteit van bewegingsstatistieken wordt benadrukt door de meerderheid van de beschikbare virtual reality-simulatoren en enkele nieuwere hybride modellen die bewegingsregistratie bieden voor prestatiebeoordeling. Een populair hybride model (PROMIS) maakt training met gewone laparoscopische instrumenten in een boxtrainer mogelijk, terwijl automatisch de taakduur en bewegingsefficiëntie (padlengte en soepelheid) worden geregistreerd die onmiddellijk als feedback aan cursisten worden aangeboden.
Ondanks de toenemende beschikbaarheid van simulatoren die beweging volgen, is onze kennis van de impact die deze statistieken hebben op het leren van cursisten zeer beperkt. We weten niet of het belangrijker is om snelheid, nauwkeurigheid, bewegingsefficiëntie of een combinatie daarvan te gebruiken voor prestatiebeoordeling en hoe deze statistieken van invloed zijn op de overdracht van vaardigheden naar de OK.
Op basis van degelijke educatieve principes hebben we een op vaardigheid gebaseerd leerplan voor laparoscopische hechtsimulator ontwikkeld. Dit curriculum richt zich op opzettelijke en gedistribueerde oefening, biedt cursisten uitgebreide feedback en stelt door experts afgeleide prestatiedoelen op basis van tijd en fouten. We hebben eerder aangetoond dat dit curriculum leidt tot verbeterde operatieve prestaties van stagiairs in vergelijking met controles.
Om de operatieve prestaties te meten en de overdraagbaarheid te bepalen, zullen we een Nissen-fundoplicatiemodel van levend varken gebruiken. In plaats van daadwerkelijke patiënten in gevaar te brengen, verdient het varkensmodel de voorkeur voor dit doel, omdat het objectieve statistieken biedt (doelen worden vastgesteld, afstanden worden gemeten, knopen worden verbroken voor het scoren van slippen), volledige standaardisatie en het mogelijk maakt dat meerdere individuen worden getest op hetzelfde dag.
Onze hypothese is dat op vaardigheden gebaseerde simulatortraining in laparoscopisch hechten tot door experts afgeleide niveaus van snelheid en beweging zal resulteren in betere operatieve prestaties in vergelijking met deelnemers die alleen trainen op niveaus van snelheid of beweging. De studie heeft de power om een prestatieverschil van ten minste 10% tussen de groepen te detecteren.
Specifieke doelen
- Vergelijk of eventuele prestatieverschillen tussen de groepen op de lange termijn blijven bestaan
- Beoordeel of de groepen verschillen vertonen in veiligheid in de operatiekamer door de onopzettelijke verwondingen bij het dier OF tussen de groepen te vergelijken
- Identificeer de trainingsduur die beginners nodig hebben om bekwaam te worden in laparoscopisch hechten op basis van snelheid, bewegingsefficiëntie of een combinatie van deze meetwaarden
- Identificeer alle basiskarakteristieken van deelnemers die de individuele statistiekspecifieke prestaties kunnen voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLING: We veronderstelden dat training op door experts verkregen niveaus van snelheid en beweging zal leiden tot beter leren en zich zal vertalen in betere operatiekamer (OK) prestaties van beginners dan training op doelen van alleen snelheid of beweging.
ACHTERGROND: Er is gesuggereerd dat het volgen van bewegingen een gevoeliger prestatiemaatstaf is dan tijd en fouten voor de beoordeling van chirurgische prestaties.
METHODEN: Een door de raad van bestuur goedgekeurde, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op ons door het American College of Surgeons geaccrediteerde onderwijsinstituut van niveau I.
Tweeënveertig beginners trainden tot vaardigheid in laparoscopisch hechten nadat ze gerandomiseerd waren in 3 groepen: de snelheidsgroep (n = 14) moest expertniveaus van snelheid bereiken, de bewegingsgroep (n = 15) expertniveaus van beweging (weglengte en soepelheid ), en de snelheids- en bewegingsgroep (n = 13) beide niveaus.
Om vaardigheid te bereiken, moesten alle groepen ook foutloos presteren.
De FLS-hechtmodule (taak 5) werd gebruikt voor training in de ProMIS-simulator die de beweging van het instrument volgt.
Alle groepen deden mee aan transfer- en retentietesten in de OK.
OK-prestaties werden beoordeeld door een geblindeerde deskundige beoordelaar met behulp van Global Operative Assessment van laparoscopische vaardigheden, snelheid, nauwkeurigheid en onopzettelijke verwondingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28205
- Carolinas Simulation Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beginners zonder eerdere laparoscopische of simulatie-ervaring
- vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- expert in of bekendheid met laparoscopie of simulatie
- fysieke conditie die de uitvoering van laparoscopische hechting verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Snelheid Groep
De Speed Group (n=20) zal trainen in laparoscopisch hechten op het gevalideerde FLS-hechtmodel tot het expertniveau van snelheid (d.w.z.
taakduur < 70 seconden) is behaald bij twee opeenvolgende pogingen.
|
deelnemers trainen met verschillende prestatiedoelen (gebaseerd op verschillende statistieken)
|
|
Experimenteel: Bewegingsgroep
De Motion Group (n=20) zal trainen in laparoscopisch hechten totdat het bewegingsniveau op expertniveau (weglengte 6700 en gladheid 560) is bereikt.
|
deelnemers trainen met verschillende prestatiedoelen (gebaseerd op verschillende statistieken)
|
|
Experimenteel: Groep snelheid en beweging
De Speed and Motion Group (n=20) zal laparoscopisch hechten trainen totdat expertniveaus van snelheid EN beweging zijn bereikt.
|
deelnemers trainen met verschillende prestatiedoelen (gebaseerd op verschillende statistieken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Laparoscopische hechtprestaties in de operatiekamer bij dieren
Tijdsspanne: einde opleiding en retentietest na 3 maanden
|
einde opleiding en retentietest na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
onopzettelijke verwondingen bij het dier OF
Tijdsspanne: eindtrainingstest en retentietest van 3 maanden
|
eindtrainingstest en retentietest van 3 maanden
|
|
trainingsduur vereist door beginners om vaardigheid te bereiken in laparoscopisch hechten op basis van snelheid, bewegingsefficiëntie of een combinatie van deze statistieken
Tijdsspanne: einde studie (binnen een jaar)
|
einde studie (binnen een jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Van Sickle KR, McClusky DA 3rd, Gallagher AG, Smith CD. Construct validation of the ProMIS simulator using a novel laparoscopic suturing task. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1227-31. doi: 10.1007/s00464-004-8274-6. Epub 2005 Jul 21.
- Moore MJ, Bennett CL. The learning curve for laparoscopic cholecystectomy. The Southern Surgeons Club. Am J Surg. 1995 Jul;170(1):55-9. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80252-9.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Grantcharov TP, Kristiansen VB, Bendix J, Bardram L, Rosenberg J, Funch-Jensen P. Randomized clinical trial of virtual reality simulation for laparoscopic skills training. Br J Surg. 2004 Feb;91(2):146-50. doi: 10.1002/bjs.4407.
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Southern Surgeons Club. A prospective analysis of 1518 laparoscopic cholecystectomies. N Engl J Med. 1991 Apr 18;324(16):1073-8. doi: 10.1056/NEJM199104183241601. Erratum In: N Engl J Med 1991 Nov 21;325(21):1517-8.
- Hasan A, Pozzi M, Hamilton JR. New surgical procedures: can we minimise the learning curve? BMJ. 2000 Jan 15;320(7228):171-3. doi: 10.1136/bmj.320.7228.171. No abstract available.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Callery MP. Expansion beyond compression. Surg Endosc. 2003 May;17(5):677-8. doi: 10.1007/s00464-003-0017-6. Epub 2003 Apr 3. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Sierra R, Stefanidis D, Touchard CL, Scott DJ. Simulator training for laparoscopic suturing using performance goals translates to the operating room. J Am Coll Surg. 2005 Jul;201(1):23-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.02.021.
- Scott DJ, Bergen PC, Rege RV, Laycock R, Tesfay ST, Valentine RJ, Euhus DM, Jeyarajah DR, Thompson WM, Jones DB. Laparoscopic training on bench models: better and more cost effective than operating room experience? J Am Coll Surg. 2000 Sep;191(3):272-83. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00339-2.
- Hamilton EC, Scott DJ, Kapoor A, Nwariaku F, Bergen PC, Rege RV, Tesfay ST, Jones DB. Improving operative performance using a laparoscopic hernia simulator. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):725-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00800-5.
- Peters JH, Fried GM, Swanstrom LL, Soper NJ, Sillin LF, Schirmer B, Hoffman K; SAGES FLS Committee. Development and validation of a comprehensive program of education and assessment of the basic fundamentals of laparoscopic surgery. Surgery. 2004 Jan;135(1):21-7. doi: 10.1016/s0039-6060(03)00156-9. No abstract available.
- Fried GM, Feldman LS, Vassiliou MC, Fraser SA, Stanbridge D, Ghitulescu G, Andrew CG. Proving the value of simulation in laparoscopic surgery. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):518-25; discussion 525-8. doi: 10.1097/01.sla.0000136941.46529.56.
- Datta V, Mackay S, Mandalia M, Darzi A. The use of electromagnetic motion tracking analysis to objectively measure open surgical skill in the laboratory-based model. J Am Coll Surg. 2001 Nov;193(5):479-85. doi: 10.1016/s1072-7515(01)01041-9.
- Smith WD, Berguer R. A simple virtual instrument to monitor surgeons' workload while they perform minimally invasive surgery tasks. Stud Health Technol Inform. 2004;98:363-9.
- Sierra R, Korndorffer Jr.JR, Stefanidis D, Touchard CL, Dunne JB, Scott DJ. Proficiency-based training: a new standard for laparoscopic simulation. Presented at the 2005 annual SAGES meeting in Hollywood, Fl.
- Stefanidis D, Korndorffer JR Jr, Sierra R, Touchard C, Dunne JB, Scott DJ. Skill retention following proficiency-based laparoscopic simulator training. Surgery. 2005 Aug;138(2):165-70. doi: 10.1016/j.surg.2005.06.002.
- Stefanidis D, Korndorffer JR Jr, Markley S, Sierra R, Scott DJ. Proficiency maintenance: impact of ongoing simulator training on laparoscopic skill retention. J Am Coll Surg. 2006 Apr;202(4):599-603. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.12.018.
- PROMIS surgical simulator.Web: http://www.haptica.com/. Accessed: 12/06/2007
- Allen JW, Rivas H, Cocchione RN, Ferzli GS. Intracorporeal suturing and knot tying broadens the clinical applicability of laparoscopy. JSLS. 2003 Apr-Jun;7(2):137-40.
- Ward M, MacRae H, Schlachta C, Mamazza J, Poulin E, Reznick R, Regehr G. Resident self-assessment of operative performance. Am J Surg. 2003 Jun;185(6):521-4. doi: 10.1016/s0002-9610(03)00069-2.
- Wolfe BM, Szabo Z, Moran ME, Chan P, Hunter JG. Training for minimally invasive surgery. Need for surgical skills. Surg Endosc. 1993 Mar-Apr;7(2):93-5. doi: 10.1007/BF00704386.
- Ericsson KA, Krampe RT, Tesch-Romer C. The role of deliberate practice in the acquisition of expert performance. Psychol Rev 1993; 100:363-406.
- Ericsson KA, Charness N. Expert performance: its structure and acquisition. Am Psychol 1994; 49:725-47.
- Schmidt RA, Lee TD. Motor control and learning: a behavioral emphasis. Champaign, IL. Human Kinetics Publishers; 2005.
- Magill R. Motor Learning and Control: Concepts and Applications. New York, NY: Mc Graw Hill; 2004.
- Risucci D, Cohen JA, Garbus JE, Goldstein M, Cohen MG. The effects of practice and instruction on speed and accuracy during resident acquisition of simulated laparoscopic skills. Curr Surg. 2001 Mar;58(2):230-235. doi: 10.1016/s0149-7944(00)00425-6.
- Fried GM, Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH. Comparison of laparoscopic performance in vivo with performance measured in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1999 Nov;13(11):1077-81; discussion 1082. doi: 10.1007/s004649901176.
- Wickens CD, Hollands JG. Engineering psychology and human performance, 3rd Ed., Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall; 2000.
- Hart SG, Staveland L.E. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of empirical and theoretical research. In Hancock PA, Meshkati N (eds). Human Mental Workload. Amsterdam: Elsevier; 1987
- Noether, Gottfried E., "Sample Size Determination for Some Common Nonparametric Tests". Journal of the American Statistical Association 1987; Vol. 82, No. 398, p. 647.
- Stefanidis D, Yonce TC, Korndorffer JR Jr, Phillips R, Coker A. Does the incorporation of motion metrics into the existing FLS metrics lead to improved skill acquisition on simulators? A single blinded, randomized controlled trial. Ann Surg. 2013 Jul;258(1):46-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e318285f531.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11-06-20E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .