Приводят ли показатели движения к улучшению приобретения навыков на симуляторах?
20 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Растущая популярность метрик движения подчеркивается большинством доступных симуляторов виртуальной реальности и некоторыми новыми гибридными моделями, которые предлагают отслеживание движения для оценки производительности. Популярная гибридная модель (ПРОМИС) позволяет тренироваться с обычными лапароскопическими инструментами в боксе-тренажере, автоматически записывая продолжительность задачи и эффективность движения (длину пути и плавность), которые немедленно предлагаются обучаемым в качестве обратной связи.
Несмотря на растущую доступность тренажеров, отслеживающих движение, наши знания о влиянии этих показателей на обучение стажеров сильно ограничены. Мы не знаем, что более важно использовать скорость, точность, эффективность движений или их комбинацию для оценки производительности и как эти показатели влияют на передачу навыков в операционную.
Основываясь на надежных принципах обучения, мы разработали учебную программу по лапароскопическому симулятору наложения швов, основанную на навыках. Эта учебная программа ориентирована на преднамеренную и распределенную практику, предоставляет обучаемым расширенную обратную связь и устанавливает цели производительности, полученные экспертами, на основе времени и ошибок. Ранее мы продемонстрировали, что эта учебная программа приводит к улучшению оперативной производительности обучаемых по сравнению с контрольной группой.
Чтобы измерить оперативную производительность и определить переносимость, мы будем использовать модель фундопликации Ниссена на живых свиньях. Вместо того, чтобы подвергать риску реальных пациентов, модель свиньи предпочтительнее для этой цели, поскольку она предлагает объективные показатели (установлены цели, измерены расстояния, узлы разорваны для оценки соскальзывания), полная стандартизация и позволяет тестировать нескольких людей на одном и том же день.
Мы предполагаем, что основанная на навыках тренировка на тренажере по лапароскопическому наложению швов с уровнями скорости и движения, полученными экспертами, приведет к лучшим результатам операции по сравнению с участниками, тренирующимися только на уровнях скорости или движения. Исследование рассчитано на выявление разницы в производительности не менее 10% между группами.
Конкретные цели
- Сравните, сохраняются ли какие-либо различия в производительности между группами в долгосрочной перспективе.
- Оцените, демонстрируют ли группы различия в безопасности в операционной, сравнив непреднамеренные травмы у животных ИЛИ между группами.
- Определите продолжительность обучения, необходимую новичкам для достижения мастерства в лапароскопическом наложении швов, на основе скорости, эффективности движения или комбинации этих показателей.
- Определите любые базовые характеристики участников, которые могут предсказать производительность по отдельным показателям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗАДАЧА: Мы предположили, что обучение скорости и движению, полученным экспертами, приведет к улучшению обучения и приведет к лучшей работе новичков в операционной, чем обучение только скорости или движению.
ПРЕДПОСЫЛКИ: Было предложено, чтобы отслеживание движения было более чувствительным показателем производительности, чем время и ошибки для оценки хирургической производительности.
МЕТОДЫ: В нашем образовательном институте, аккредитованном Американским колледжем хирургов I уровня, было проведено одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование, одобренное институциональным наблюдательным советом.
Сорок два новичка, обученные лапароскопическому наложению швов, были рандомизированы в 3 группы: группа скорости (n = 14) должна была достичь экспертных уровней скорости, группа движения (n = 15) — экспертные уровни движения (длина траектории и плавность движения). ), и группа скорости и движения (n = 13) обоих уровней.
Для достижения мастерства все группы также должны были продемонстрировать безошибочную работу.
Шовный модуль FLS (задача 5) использовался для обучения внутри симулятора ProMIS, который отслеживает движение инструмента.
Все группы участвовали в тестах переноса и удержания в операционной.
Производительность операционной оценивалась слепым экспертом с использованием Глобальной операционной оценки лапароскопических навыков, скорости, точности и непреднамеренных травм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28205
- Carolinas Simulation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- новички без предыдущего опыта лапароскопии или моделирования
- добровольное участие
Критерий исключения:
- опыт или знакомство с лапароскопией или моделированием
- физическое состояние, препятствующее наложению лапароскопических швов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа скорости
Группа скорости (n = 20) будет обучаться лапароскопическому наложению швов на проверенной модели швов FLS до экспертного уровня скорости (т.
продолжительность задачи < 70 секунд) было достигнуто с двух последовательных попыток.
|
участники будут тренироваться, используя разные цели производительности (на основе разных показателей)
|
|
Экспериментальный: Группа движения
Группа движения (n = 20) будет обучаться лапароскопическому наложению швов до тех пор, пока не будет достигнут экспертный уровень движения (длина пути 6700 и плавность 560).
|
участники будут тренироваться, используя разные цели производительности (на основе разных показателей)
|
|
Экспериментальный: Группа скорости и движения
Группа «Скорость и движение» (n = 20) будет обучаться лапароскопическому наложению швов до тех пор, пока не будет достигнут экспертный уровень скорости И движения.
|
участники будут тренироваться, используя разные цели производительности (на основе разных показателей)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лапароскопическое наложение швов в операционной для животных
Временное ограничение: окончание обучения и тест удержания через 3 месяца
|
окончание обучения и тест удержания через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
непреднамеренные травмы животного ИЛИ
Временное ограничение: окончание тренировочного теста и 3-месячный тест удержания
|
окончание тренировочного теста и 3-месячный тест удержания
|
|
продолжительность обучения, необходимая новичкам для достижения мастерства в лапароскопическом наложении швов на основе скорости, эффективности движения или комбинации этих показателей.
Временное ограничение: окончание обучения (в течение одного года)
|
окончание обучения (в течение одного года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Van Sickle KR, McClusky DA 3rd, Gallagher AG, Smith CD. Construct validation of the ProMIS simulator using a novel laparoscopic suturing task. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1227-31. doi: 10.1007/s00464-004-8274-6. Epub 2005 Jul 21.
- Moore MJ, Bennett CL. The learning curve for laparoscopic cholecystectomy. The Southern Surgeons Club. Am J Surg. 1995 Jul;170(1):55-9. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80252-9.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Grantcharov TP, Kristiansen VB, Bendix J, Bardram L, Rosenberg J, Funch-Jensen P. Randomized clinical trial of virtual reality simulation for laparoscopic skills training. Br J Surg. 2004 Feb;91(2):146-50. doi: 10.1002/bjs.4407.
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Southern Surgeons Club. A prospective analysis of 1518 laparoscopic cholecystectomies. N Engl J Med. 1991 Apr 18;324(16):1073-8. doi: 10.1056/NEJM199104183241601. Erratum In: N Engl J Med 1991 Nov 21;325(21):1517-8.
- Hasan A, Pozzi M, Hamilton JR. New surgical procedures: can we minimise the learning curve? BMJ. 2000 Jan 15;320(7228):171-3. doi: 10.1136/bmj.320.7228.171. No abstract available.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Callery MP. Expansion beyond compression. Surg Endosc. 2003 May;17(5):677-8. doi: 10.1007/s00464-003-0017-6. Epub 2003 Apr 3. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Sierra R, Stefanidis D, Touchard CL, Scott DJ. Simulator training for laparoscopic suturing using performance goals translates to the operating room. J Am Coll Surg. 2005 Jul;201(1):23-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.02.021.
- Scott DJ, Bergen PC, Rege RV, Laycock R, Tesfay ST, Valentine RJ, Euhus DM, Jeyarajah DR, Thompson WM, Jones DB. Laparoscopic training on bench models: better and more cost effective than operating room experience? J Am Coll Surg. 2000 Sep;191(3):272-83. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00339-2.
- Hamilton EC, Scott DJ, Kapoor A, Nwariaku F, Bergen PC, Rege RV, Tesfay ST, Jones DB. Improving operative performance using a laparoscopic hernia simulator. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):725-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00800-5.
- Peters JH, Fried GM, Swanstrom LL, Soper NJ, Sillin LF, Schirmer B, Hoffman K; SAGES FLS Committee. Development and validation of a comprehensive program of education and assessment of the basic fundamentals of laparoscopic surgery. Surgery. 2004 Jan;135(1):21-7. doi: 10.1016/s0039-6060(03)00156-9. No abstract available.
- Fried GM, Feldman LS, Vassiliou MC, Fraser SA, Stanbridge D, Ghitulescu G, Andrew CG. Proving the value of simulation in laparoscopic surgery. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):518-25; discussion 525-8. doi: 10.1097/01.sla.0000136941.46529.56.
- Datta V, Mackay S, Mandalia M, Darzi A. The use of electromagnetic motion tracking analysis to objectively measure open surgical skill in the laboratory-based model. J Am Coll Surg. 2001 Nov;193(5):479-85. doi: 10.1016/s1072-7515(01)01041-9.
- Smith WD, Berguer R. A simple virtual instrument to monitor surgeons' workload while they perform minimally invasive surgery tasks. Stud Health Technol Inform. 2004;98:363-9.
- Sierra R, Korndorffer Jr.JR, Stefanidis D, Touchard CL, Dunne JB, Scott DJ. Proficiency-based training: a new standard for laparoscopic simulation. Presented at the 2005 annual SAGES meeting in Hollywood, Fl.
- Stefanidis D, Korndorffer JR Jr, Sierra R, Touchard C, Dunne JB, Scott DJ. Skill retention following proficiency-based laparoscopic simulator training. Surgery. 2005 Aug;138(2):165-70. doi: 10.1016/j.surg.2005.06.002.
- Stefanidis D, Korndorffer JR Jr, Markley S, Sierra R, Scott DJ. Proficiency maintenance: impact of ongoing simulator training on laparoscopic skill retention. J Am Coll Surg. 2006 Apr;202(4):599-603. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.12.018.
- PROMIS surgical simulator.Web: http://www.haptica.com/. Accessed: 12/06/2007
- Allen JW, Rivas H, Cocchione RN, Ferzli GS. Intracorporeal suturing and knot tying broadens the clinical applicability of laparoscopy. JSLS. 2003 Apr-Jun;7(2):137-40.
- Ward M, MacRae H, Schlachta C, Mamazza J, Poulin E, Reznick R, Regehr G. Resident self-assessment of operative performance. Am J Surg. 2003 Jun;185(6):521-4. doi: 10.1016/s0002-9610(03)00069-2.
- Wolfe BM, Szabo Z, Moran ME, Chan P, Hunter JG. Training for minimally invasive surgery. Need for surgical skills. Surg Endosc. 1993 Mar-Apr;7(2):93-5. doi: 10.1007/BF00704386.
- Ericsson KA, Krampe RT, Tesch-Romer C. The role of deliberate practice in the acquisition of expert performance. Psychol Rev 1993; 100:363-406.
- Ericsson KA, Charness N. Expert performance: its structure and acquisition. Am Psychol 1994; 49:725-47.
- Schmidt RA, Lee TD. Motor control and learning: a behavioral emphasis. Champaign, IL. Human Kinetics Publishers; 2005.
- Magill R. Motor Learning and Control: Concepts and Applications. New York, NY: Mc Graw Hill; 2004.
- Risucci D, Cohen JA, Garbus JE, Goldstein M, Cohen MG. The effects of practice and instruction on speed and accuracy during resident acquisition of simulated laparoscopic skills. Curr Surg. 2001 Mar;58(2):230-235. doi: 10.1016/s0149-7944(00)00425-6.
- Fried GM, Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH. Comparison of laparoscopic performance in vivo with performance measured in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1999 Nov;13(11):1077-81; discussion 1082. doi: 10.1007/s004649901176.
- Wickens CD, Hollands JG. Engineering psychology and human performance, 3rd Ed., Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall; 2000.
- Hart SG, Staveland L.E. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of empirical and theoretical research. In Hancock PA, Meshkati N (eds). Human Mental Workload. Amsterdam: Elsevier; 1987
- Noether, Gottfried E., "Sample Size Determination for Some Common Nonparametric Tests". Journal of the American Statistical Association 1987; Vol. 82, No. 398, p. 647.
- Stefanidis D, Yonce TC, Korndorffer JR Jr, Phillips R, Coker A. Does the incorporation of motion metrics into the existing FLS metrics lead to improved skill acquisition on simulators? A single blinded, randomized controlled trial. Ann Surg. 2013 Jul;258(1):46-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e318285f531.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11-06-20E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .