Vedou metriky pohybu k lepšímu získávání dovedností na simulátorech?
20. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Zdůrazněním rostoucí popularity pohybových metrik je většina dostupných simulátorů virtuální reality a některé novější hybridní modely, které nabízejí sledování pohybu pro hodnocení výkonu. Populární hybridní model (PROMIS) umožňuje trénink s běžnými laparoskopickými nástroji v box-trenažéru, přičemž automaticky zaznamenává trvání úkolu a efektivitu pohybu (délku dráhy a plynulost), které jsou okamžitě nabízeny jako zpětná vazba pro cvičence.
Navzdory rostoucí dostupnosti simulátorů, které sledují pohyb, jsou naše znalosti o dopadu těchto metrik na učení účastníků značně omezené. Nevíme, zda je pro hodnocení výkonu důležitější používat rychlost, přesnost, efektivitu pohybu nebo jejich kombinaci a jak tyto metriky ovlivňují přenos dovedností na operační sál.
Na základě správných vzdělávacích principů jsme vyvinuli učební plán simulátoru laparoskopického šití založený na odbornosti. Toto kurikulum se zaměřuje na záměrnou a distribuovanou praxi, poskytuje účastníkům rozšířenou zpětnou vazbu a stanovuje výkonnostní cíle odvozené od odborníků na základě času a chyb. Již dříve jsme prokázali, že toto kurikulum vede k lepšímu operativnímu výkonu účastníků ve srovnání s kontrolami.
K měření operačního výkonu a určení přenositelnosti použijeme živý prasečí model fundoplikace Nissen. Namísto ohrožení skutečných pacientů je pro tento účel vhodnější prasečí model, protože nabízí objektivní metriky (určují se cíle, měří se vzdálenosti, narušují se uzly kvůli hodnocení skluzu), kompletní standardizace a umožňuje testování více jedinců na stejném den.
Předpokládáme, že trénink na simulátoru založený na odbornosti v laparoskopickém šití na odborníky odvozené úrovně rychlosti a pohybu povede k lepšímu operačnímu výkonu ve srovnání s účastníky, kteří trénují na úrovně rychlosti nebo samotného pohybu. Cílem studie je detekovat alespoň 10% rozdíl ve výkonu mezi skupinami.
Specifické cíle
- Porovnejte, zda nějaké výkonnostní rozdíly mezi skupinami přetrvávají dlouhodobě
- Posuďte, zda skupiny vykazují rozdíly v bezpečnosti na operačním sále porovnáním neúmyslných zranění u zvířete NEBO mezi skupinami
- Identifikujte délku tréninku, kterou potřebují nováčci k dosažení odbornosti v laparoskopickém šití na základě rychlosti, efektivity pohybu nebo kombinace těchto metrik
- Identifikujte všechny základní charakteristiky účastníků, které mohou předpovídat výkon jednotlivých metrik
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍL:: Předpokládali jsme, že trénink na úrovně rychlosti a pohybu odvozené od expertů povede ke zlepšení učení a povede k lepšímu výkonu na operačním sále (OR) nováčků než trénink zaměřený na rychlost nebo samotný pohyb.
POZADÍ:: Sledování pohybu bylo navrženo jako citlivější výkonnostní metrika než čas a chyby pro hodnocení chirurgického výkonu.
METODY: Na našem vzdělávacím institutu, akreditovaném American College of Surgeons, byla provedena institucionální kontrolní komise schválená, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.
Čtyřicet dva nováčků trénovalo na odbornost v laparoskopickém šití poté, co byli randomizováni do 3 skupin: rychlostní skupina (n = 14) musela dosáhnout expertních úrovní rychlosti, pohybová skupina (n = 15) expertních úrovní pohybu (délka dráhy a plynulost ) a skupina rychlosti a pohybu (n = 13) na obou úrovních.
K dosažení odbornosti musely všechny skupiny také prokázat bezchybný výkon.
Šicí modul FLS (úloha 5) byl použit pro trénink v simulátoru ProMIS, který sleduje pohyb nástroje.
Všechny skupiny se zúčastnily transferových a retenčních testů na operačním sále.
Výkon OR byl hodnocen zaslepeným odborným hodnotitelem pomocí globálního operativního hodnocení laparoskopických dovedností, rychlosti, přesnosti a neúmyslných zranění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28205
- Carolinas Simulation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nováčci bez předchozích zkušeností s laparoskopií nebo simulací
- dobrovolná účast
Kritéria vyloučení:
- odborník nebo obeznámen s laparoskopií nebo simulací
- fyzický stav, který brání provedení laparoskopického šití
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina rychlosti
Speed Group (n=20) bude trénovat laparoskopické šití na ověřeném modelu šití FLS, dokud nedosáhne expertní úrovně rychlosti (tj.
trvání úlohy < 70 sekund) bylo dosaženo na dva po sobě jdoucí pokusy.
|
účastníci budou trénovat pomocí různých výkonnostních cílů (na základě různých metrik)
|
|
Experimentální: Pohybová skupina
Pohybová skupina (n=20) bude trénovat laparoskopické šití, dokud nebude dosaženo odborných úrovní pohybu (délka dráhy 6700 a hladkost 560).
|
účastníci budou trénovat pomocí různých výkonnostních cílů (na základě různých metrik)
|
|
Experimentální: Skupina rychlosti a pohybu
Skupina rychlosti a pohybu (n=20) bude trénovat laparoskopické šití, dokud nebude dosaženo odborných úrovní rychlosti A pohybu.
|
účastníci budou trénovat pomocí různých výkonnostních cílů (na základě různých metrik)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon laparoskopického šití na operačním sále zvířat
Časové okno: ukončení výcviku a retenčního testu po 3 měsících
|
ukončení výcviku a retenčního testu po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neúmyslná poranění u zvířete NEBO
Časové okno: ukončení výcvikového testu a 3měsíčního retenčního testu
|
ukončení výcvikového testu a 3měsíčního retenčního testu
|
|
délka školení potřebná pro nováčky k dosažení odbornosti v laparoskopickém šití na základě rychlosti, efektivity pohybu nebo kombinace těchto metrik
Časové okno: ukončení studia (do jednoho roku)
|
ukončení studia (do jednoho roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wulf G, McNevin N, Shea CH. The automaticity of complex motor skill learning as a function of attentional focus. Q J Exp Psychol A. 2001 Nov;54(4):1143-54. doi: 10.1080/713756012.
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Van Sickle KR, McClusky DA 3rd, Gallagher AG, Smith CD. Construct validation of the ProMIS simulator using a novel laparoscopic suturing task. Surg Endosc. 2005 Sep;19(9):1227-31. doi: 10.1007/s00464-004-8274-6. Epub 2005 Jul 21.
- Moore MJ, Bennett CL. The learning curve for laparoscopic cholecystectomy. The Southern Surgeons Club. Am J Surg. 1995 Jul;170(1):55-9. doi: 10.1016/s0002-9610(99)80252-9.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Grantcharov TP, Kristiansen VB, Bendix J, Bardram L, Rosenberg J, Funch-Jensen P. Randomized clinical trial of virtual reality simulation for laparoscopic skills training. Br J Surg. 2004 Feb;91(2):146-50. doi: 10.1002/bjs.4407.
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Southern Surgeons Club. A prospective analysis of 1518 laparoscopic cholecystectomies. N Engl J Med. 1991 Apr 18;324(16):1073-8. doi: 10.1056/NEJM199104183241601. Erratum In: N Engl J Med 1991 Nov 21;325(21):1517-8.
- Hasan A, Pozzi M, Hamilton JR. New surgical procedures: can we minimise the learning curve? BMJ. 2000 Jan 15;320(7228):171-3. doi: 10.1136/bmj.320.7228.171. No abstract available.
- Bridges M, Diamond DL. The financial impact of teaching surgical residents in the operating room. Am J Surg. 1999 Jan;177(1):28-32. doi: 10.1016/s0002-9610(98)00289-x.
- Callery MP. Expansion beyond compression. Surg Endosc. 2003 May;17(5):677-8. doi: 10.1007/s00464-003-0017-6. Epub 2003 Apr 3. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Dunne JB, Sierra R, Stefanidis D, Touchard CL, Scott DJ. Simulator training for laparoscopic suturing using performance goals translates to the operating room. J Am Coll Surg. 2005 Jul;201(1):23-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.02.021.
- Scott DJ, Bergen PC, Rege RV, Laycock R, Tesfay ST, Valentine RJ, Euhus DM, Jeyarajah DR, Thompson WM, Jones DB. Laparoscopic training on bench models: better and more cost effective than operating room experience? J Am Coll Surg. 2000 Sep;191(3):272-83. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00339-2.
- Hamilton EC, Scott DJ, Kapoor A, Nwariaku F, Bergen PC, Rege RV, Tesfay ST, Jones DB. Improving operative performance using a laparoscopic hernia simulator. Am J Surg. 2001 Dec;182(6):725-8. doi: 10.1016/s0002-9610(01)00800-5.
- Peters JH, Fried GM, Swanstrom LL, Soper NJ, Sillin LF, Schirmer B, Hoffman K; SAGES FLS Committee. Development and validation of a comprehensive program of education and assessment of the basic fundamentals of laparoscopic surgery. Surgery. 2004 Jan;135(1):21-7. doi: 10.1016/s0039-6060(03)00156-9. No abstract available.
- Fried GM, Feldman LS, Vassiliou MC, Fraser SA, Stanbridge D, Ghitulescu G, Andrew CG. Proving the value of simulation in laparoscopic surgery. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):518-25; discussion 525-8. doi: 10.1097/01.sla.0000136941.46529.56.
- Datta V, Mackay S, Mandalia M, Darzi A. The use of electromagnetic motion tracking analysis to objectively measure open surgical skill in the laboratory-based model. J Am Coll Surg. 2001 Nov;193(5):479-85. doi: 10.1016/s1072-7515(01)01041-9.
- Smith WD, Berguer R. A simple virtual instrument to monitor surgeons' workload while they perform minimally invasive surgery tasks. Stud Health Technol Inform. 2004;98:363-9.
- Sierra R, Korndorffer Jr.JR, Stefanidis D, Touchard CL, Dunne JB, Scott DJ. Proficiency-based training: a new standard for laparoscopic simulation. Presented at the 2005 annual SAGES meeting in Hollywood, Fl.
- Stefanidis D, Korndorffer JR Jr, Sierra R, Touchard C, Dunne JB, Scott DJ. Skill retention following proficiency-based laparoscopic simulator training. Surgery. 2005 Aug;138(2):165-70. doi: 10.1016/j.surg.2005.06.002.
- Stefanidis D, Korndorffer JR Jr, Markley S, Sierra R, Scott DJ. Proficiency maintenance: impact of ongoing simulator training on laparoscopic skill retention. J Am Coll Surg. 2006 Apr;202(4):599-603. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.12.018.
- PROMIS surgical simulator.Web: http://www.haptica.com/. Accessed: 12/06/2007
- Allen JW, Rivas H, Cocchione RN, Ferzli GS. Intracorporeal suturing and knot tying broadens the clinical applicability of laparoscopy. JSLS. 2003 Apr-Jun;7(2):137-40.
- Ward M, MacRae H, Schlachta C, Mamazza J, Poulin E, Reznick R, Regehr G. Resident self-assessment of operative performance. Am J Surg. 2003 Jun;185(6):521-4. doi: 10.1016/s0002-9610(03)00069-2.
- Wolfe BM, Szabo Z, Moran ME, Chan P, Hunter JG. Training for minimally invasive surgery. Need for surgical skills. Surg Endosc. 1993 Mar-Apr;7(2):93-5. doi: 10.1007/BF00704386.
- Ericsson KA, Krampe RT, Tesch-Romer C. The role of deliberate practice in the acquisition of expert performance. Psychol Rev 1993; 100:363-406.
- Ericsson KA, Charness N. Expert performance: its structure and acquisition. Am Psychol 1994; 49:725-47.
- Schmidt RA, Lee TD. Motor control and learning: a behavioral emphasis. Champaign, IL. Human Kinetics Publishers; 2005.
- Magill R. Motor Learning and Control: Concepts and Applications. New York, NY: Mc Graw Hill; 2004.
- Risucci D, Cohen JA, Garbus JE, Goldstein M, Cohen MG. The effects of practice and instruction on speed and accuracy during resident acquisition of simulated laparoscopic skills. Curr Surg. 2001 Mar;58(2):230-235. doi: 10.1016/s0149-7944(00)00425-6.
- Fried GM, Derossis AM, Bothwell J, Sigman HH. Comparison of laparoscopic performance in vivo with performance measured in a laparoscopic simulator. Surg Endosc. 1999 Nov;13(11):1077-81; discussion 1082. doi: 10.1007/s004649901176.
- Wickens CD, Hollands JG. Engineering psychology and human performance, 3rd Ed., Upper Saddle River, NJ: Prentice Hall; 2000.
- Hart SG, Staveland L.E. Development of NASA-TLX (Task Load Index): Results of empirical and theoretical research. In Hancock PA, Meshkati N (eds). Human Mental Workload. Amsterdam: Elsevier; 1987
- Noether, Gottfried E., "Sample Size Determination for Some Common Nonparametric Tests". Journal of the American Statistical Association 1987; Vol. 82, No. 398, p. 647.
- Stefanidis D, Yonce TC, Korndorffer JR Jr, Phillips R, Coker A. Does the incorporation of motion metrics into the existing FLS metrics lead to improved skill acquisition on simulators? A single blinded, randomized controlled trial. Ann Surg. 2013 Jul;258(1):46-52. doi: 10.1097/SLA.0b013e318285f531.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-06-20E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza výkonů
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýMíra selhání držáku | Doba lepení na závorku | Index zbytků lepidla pro typ selhání vazby | Délka léčby | Peer Assessment Rating
-
Hospital General Universitario de AlicanteDokončeno
-
Technical University of MunichDokončenoZávažné onemocnění | Křehkost | Rehabilitace | Intenzivní péče | Jednotka intenzivní péče | Cvičební terapie | Outcome Assessment | Fyzikální a rehabilitační lékařstvíNěmecko
Klinické studie na trénink dovedností
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael