- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01052168
¿Las métricas de movimiento conducen a una mejor adquisición de habilidades en los simuladores?
La mayoría de los simuladores de realidad virtual disponibles y algunos modelos híbridos más nuevos que ofrecen seguimiento de movimiento para la evaluación del rendimiento enfatizan la creciente popularidad de las métricas de movimiento. Un popular modelo híbrido (PROMIS) permite el entrenamiento con instrumentos laparoscópicos regulares en un entrenador de caja mientras registra automáticamente la duración de la tarea y la eficiencia del movimiento (longitud de la trayectoria y suavidad) que se ofrecen inmediatamente como retroalimentación a los alumnos.
A pesar de la creciente disponibilidad de simuladores que rastrean el movimiento, nuestro conocimiento del impacto que tienen esas métricas en el aprendizaje de los aprendices es muy limitado. No sabemos si es más importante usar la velocidad, la precisión, la eficiencia del movimiento o una combinación de los mismos para la evaluación del desempeño y cómo estas métricas afectan la transferencia de habilidades al quirófano.
Sobre la base de principios educativos sólidos, hemos desarrollado un plan de estudios de simulador de sutura laparoscópica basado en la competencia. Este plan de estudios se centra en la práctica deliberada y distribuida, brinda a los alumnos retroalimentación aumentada y establece objetivos de desempeño derivados de expertos en función del tiempo y los errores. Hemos demostrado previamente que este plan de estudios conduce a un mejor rendimiento operativo de los alumnos en comparación con los controles.
Para medir el rendimiento operativo y determinar la transferibilidad, utilizaremos un modelo de funduplicatura de Nissen porcino vivo. En lugar de poner en riesgo a los pacientes reales, el modelo porcino es preferible para este propósito, ya que ofrece métricas objetivas (se establecen objetivos, se miden distancias, se interrumpen los nudos para la puntuación de deslizamiento), una estandarización completa y permite evaluar a múltiples personas en el mismo día.
Presumimos que el entrenamiento con simulador basado en la competencia en sutura laparoscópica a niveles de velocidad y movimiento derivados de expertos dará como resultado un mejor rendimiento operativo en comparación con los participantes que entrenan solo a niveles de velocidad o movimiento. El estudio está diseñado para detectar una diferencia de rendimiento de al menos el 10 % entre los grupos.
Objetivos Específicos
- Compare si las diferencias de rendimiento entre los grupos persisten a largo plazo
- Evaluar si los grupos demuestran diferencias en la seguridad en el quirófano comparando las lesiones involuntarias en el animal O entre los grupos
- Identificar la duración de la capacitación requerida por los novatos para alcanzar la competencia en la sutura laparoscópica en función de la velocidad, la eficiencia del movimiento o una combinación de estas métricas.
- Identifique cualquier característica inicial de los participantes que pueda predecir el desempeño específico de la métrica individual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28205
- Carolinas Simulation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- principiantes sin experiencia previa en laparoscopia o simulación
- participacion voluntaria
Criterio de exclusión:
- experto o familiarizado con laparoscopia o simulación
- condición física que impide la realización de suturas laparoscópicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de velocidad
El Speed Group, (n=20) entrenará en sutura laparoscópica en el modelo de sutura FLS validado hasta el nivel experto de velocidad (es decir,
duración de la tarea < 70 segundos) se ha logrado en dos intentos consecutivos.
|
los participantes entrenarán utilizando diferentes objetivos de rendimiento (basados en diferentes métricas)
|
|
Experimental: Grupo de movimiento
El grupo de movimiento, (n=20) entrenará en suturas laparoscópicas hasta que se alcancen niveles de movimiento expertos (longitud de trayectoria 6700 y suavidad 560).
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los participantes entrenarán utilizando diferentes objetivos de rendimiento (basados en diferentes métricas)
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Experimental: Grupo de velocidad y movimiento
El grupo de velocidad y movimiento (n=20) entrenará en suturas laparoscópicas hasta que se alcancen niveles expertos de velocidad Y movimiento.
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los participantes entrenarán utilizando diferentes objetivos de rendimiento (basados en diferentes métricas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento de la sutura laparoscópica en el quirófano de animales
Periodo de tiempo: prueba de fin de entrenamiento y retención después de 3 meses
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prueba de fin de entrenamiento y retención después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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lesiones involuntarias en el animal O
Periodo de tiempo: prueba de fin de entrenamiento y prueba de retención de 3 meses
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prueba de fin de entrenamiento y prueba de retención de 3 meses
|
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duración del entrenamiento requerida por los novatos para alcanzar el dominio de la sutura laparoscópica en función de la velocidad, la eficiencia del movimiento o una combinación de estas métricas
Periodo de tiempo: fin de estudios (dentro de un año)
|
fin de estudios (dentro de un año)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Stefanidis, MD, PhD, Carolinas Simulation Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 11-06-20E
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