悪性肺および肝臓病変の検出と腫瘍解糖の評価のための呼吸同期 PET/CT スキャン
2012年3月15日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
悪性肺および肝病変の検出と腫瘍解糖の評価のための呼吸同期 PET/CT スキャンの使用
この特定の研究では、医師は PET/CT 画像を取得する方法について新しい技術を使用したいと考えています。
「息止め（BH）PET/CT」と呼ばれています。
名前が示すように、患者に約 20 ～ 30 秒間息を止めてもらい、その間だけ写真を撮ります。
これが数回繰り返されます。
標準的な PET/CT スキャンとは対照的に、彼らは写真の「ぼやけ」が少ないことを期待しているため、腫瘍をよりよく見ることができ、腫瘍への放射性糖の取り込みをより正確かつ確実に測定できます。
基本的に、これはランナーの写真を撮ることと静止している人の写真を撮ることの違いです。
PET画像は数分かけて取得する必要があり、人々はこの長時間息を止めることができないため、手順を20〜30秒（可能であればそれ以上）のサイクルに分割し、すべての「凍結」画像を追加します.最後に一つに。
彼らは、BH PET/CT スキャンが治療中のがんの変化を測定するかどうかを知りたがっています (つまり、治療前のベースライン スキャンから 4 週間以内のフォローアップ スキャンまで)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- -生検で証明された初期段階の肺癌の患者、または原発性癌からの肺または肝臓転移を有する患者（生検によって証明された転移性疾患、または定位体放射線療法（SBRT）またはアブレーションで治療されている臨床的および画像研究によって明確に確立された転移性疾患）資格があります。
- -患者には、サイズが1cm以上の病変が少なくとも1つあります。
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊婦の方は対象外です。
- 言語障害または聴覚障害のために呼吸の指示に従うことができない患者これは、患者にインフォームドコンセントを求めるために近づいたとき、または臨床PET / CTの取得前に、同意した個人のいずれかによって決定されます。
- 息を止められないほどの病状の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PET/CTとBH PET/CT
放射線腫瘍学科およびインターベンショナル ラジオロジー サービスと協力して、FDG PET/CT が疾患評価および反応評価のための臨床標準治療の一部である、肺がんまたは肝臓がん、または肺転移または肝臓転移を有する患者が、これに登録されます。勉強。
臨床 PET/CT および BH PET/CT (胸部全体をカバーする 2 つのベッド位置の場合) を、SBRT または RFA の前と 1 ～ 2 週間後に実行します。
この初期の時点が選択されるのは、治療完了の数週間後に肺の急性放射線損傷が始まり、フォローアップ PET 画像で異常な取り込みとして検出される可能性が高く、腫瘍の再発の評価が困難になるためです。
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まず、基準マーカーを患者の下胸部/上腹部に配置してテープで貼り付けます。
これにより、呼吸中の胸の動きを監視できます。
次に、核医学で使用される臨床 CT スキャン パラメータを使用して BH-CT スキャンを取得します。
BH-PET スキャン (取得時間: ベッド位置あたり 6 分) は、BH-CT スキャンに従います。
BH-PET 画像は胸部全体をカバーし、平均して 1 ～ 3 PET FOV に相当します (~15 cm/FOV)。
これらの 1-3 ベッド位置のデータは、胸部全体をカバーするために取得されます。
BH-PETスキャンのための追加の放射性トレーサー注射はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BH-PETスキャンが、標準的な臨床PETスキャンでの検出可能性と比較して、息止めCTスキャンで見られる肺および肝臓病変の検出可能性を改善するかどうかを調査する.
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準的な臨床 PET/CT または BH PET/CT として行われた治療前と治療後のペット スキャン間の SUV の変化の大きさを比較します。
時間枠：2年
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2年
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SUVの変化とフォローアップスキャン（3か月）での病変反応との相関関係が、標準的な臨床PET / CTとBHスキャンで異なるかどうかを調査する。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月15日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。