Atemsynchronisierte PET/CT-Scans zur Erkennung bösartiger Lungen- und Leberläsionen und Beurteilung der Tumorglykolyse
15. März 2012 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Die Verwendung atemsynchronisierter PET/CT-Scans zum Nachweis bösartiger Lungen- und Leberläsionen und zur Beurteilung der Tumorglykolyse
In dieser speziellen Studie wollen die Ärzte eine neue Technik anwenden, wie sie die PET/CT-Bilder erhalten.
Es heißt Atemanhalten (BH) PET/CT".
Wie der Name schon sagt, bitten sie den Patienten, etwa 20 bis 30 Sekunden lang die Luft anzuhalten, und nur während dieser Zeit erhalten sie Bilder.
Dies wird mehrmals wiederholt.
Im Gegensatz zum Standard-PET/CT erwarten sie weniger „Verwackeln“ der Bilder, damit sie den Tumor besser sehen und die Aufnahme von radioaktivem Zucker im Tumor besser und zuverlässiger messen können.
Im Grunde ist dies der Unterschied zwischen dem Fotografieren eines Läufers und dem Fotografieren einer stillstehenden Person.
Da PET-Bilder über mehrere Minuten aufgenommen werden müssen und die Patienten während dieser längeren Zeit nicht die Luft anhalten können, unterteilen wir das Verfahren in mehrere Zyklen von 20-30 Sekunden (oder länger, wenn möglich) und fügen dann alle "eingefrorenen" Bilder hinzu am Ende zu einem.
Sie möchten wissen, ob der BH-PET/CT-Scan Veränderungen des Krebses während der Therapie misst (d. h. vom Basisscan vor der Therapie bis zum Follow-up-Scan innerhalb von 4 Wochen später).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Lungenkrebs im Frühstadium oder Patienten mit Lungen- oder Lebermetastasen eines beliebigen Primärtumors (metastasierte Erkrankung, nachgewiesen durch Biopsie oder eindeutig klinisch und durch Bildgebungsstudien nachgewiesen, die mit einer stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) oder einer Ablation behandelt werden wählbar sein.
- Der Patient hat mindestens eine Läsion mit einer Größe von ≥ 1 cm.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere sind nicht förderfähig.
- Patienten, die aufgrund von Sprachschwierigkeiten oder Hörbehinderung nicht in der Lage sind, die Atemanweisungen zu befolgen. Dies wird entweder von einer der einwilligenden Personen festgestellt, wenn sie sich an den Patienten wenden, um eine Einverständniserklärung einzuholen, oder vor dem Erwerb des klinischen PET/CT.
- Patienten, die zu krank sind, um den Atem anzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: PET/CT und BH-PET/CT
In Zusammenarbeit mit der Abteilung für Radioonkologie und dem Service für Interventionelle Radiologie werden Patienten mit Lungen- oder Leberkrebs oder Lungen- oder Lebermetastasen aufgenommen, bei denen die FDG-PET/CT Teil des klinischen Behandlungsstandards zur Krankheitsabklärung und Ansprechbeurteilung ist lernen.
Wir werden ein klinisches PET/CT und ein BH-PET/CT (für zwei Bettpositionen, die den gesamten Brustkorb abdecken) vor und erneut 1-2 Wochen nach SBRT oder RFA durchführen.
Dieser frühe Zeitpunkt wird gewählt, da einige Wochen nach Abschluss der Behandlung eine akute Strahlenschädigung in der Lunge beginnt und wahrscheinlich als abnorme Aufnahme bei der PET-Nachuntersuchung nachweisbar ist, was die Beurteilung eines Tumorrezidivs erschwert.
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Zuerst werden Bezugsmarkierungen auf der unteren Brust/dem oberen Abdomen des Patienten platziert und mit Klebeband befestigt.
Dies ermöglicht die Überwachung der Brustbewegung während des Atmens.
Anschließend wird ein BH-CT-Scan mit klinischen CT-Scan-Parametern aufgenommen, die in der Nuklearmedizin verwendet werden.
Auf den BH-CT-Scan folgt ein BH-PET-Scan (Erfassungszeit: 6 min pro Bettposition).
BH-PET-Bilder decken den gesamten Thorax ab, was im Durchschnitt 1-3 PET-FOVs (~15 cm/FOV) entspricht.
Daten für diese 1–3-Bett-Positionen werden erfasst, um den gesamten Thorax abzudecken.
Für den BH-PET-Scan erfolgt keine zusätzliche Radiotracer-Injektion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es sollte untersucht werden, ob der BH-PET-Scan die Erkennbarkeit der Lungen- und Leberläsionen, die auf CT-Scans mit angehaltenem Atem sichtbar sind, im Vergleich zu ihrer Erkennbarkeit auf klinischen Standard-PET-Scans verbessert.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um das Ausmaß der SUV-Änderungen zwischen Haustierscans vor und nach der Therapie zu vergleichen, die entweder als klinisches Standard-PET/CT oder BH-PET/CT durchgeführt wurden.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Es sollte untersucht werden, ob die Korrelation zwischen der Veränderung des SUV und der Läsionsreaktion beim Nachuntersuchungsscan (3 Monate) für den klinischen Standard-PET/CT im Vergleich zum BH-Scan unterschiedlich ist.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-134
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