TEP/TDM synchronisées sur la respiration pour la détection des lésions malignes des poumons et du foie et l'évaluation de la glycolyse tumorale
15 mars 2012 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'utilisation de la TEP/CT en respiration synchronisée pour la détection des lésions malignes du poumon et du foie et l'évaluation de la glycolyse tumorale
Dans cette étude particulière, les médecins veulent utiliser une nouvelle technique pour obtenir les images PET/CT.
C'est ce qu'on appelle la TEP/TDM en apnée (BH).
Comme son nom l'indique, ils demanderont au patient de retenir sa respiration pendant environ 20 à 30 secondes, et ce n'est que pendant ce temps qu'ils obtiendront des images.
Ceci est répété plusieurs fois.
Contrairement au PET/CT scan standard, ils s'attendent à moins de "flou" sur les images, de sorte qu'ils puissent mieux voir la tumeur et mesurer l'absorption de sucre radioactif dans la tumeur de manière plus efficace et plus fiable.
Fondamentalement, c'est la différence entre prendre des photos d'un coureur et prendre des photos d'une personne immobile.
Étant donné que les images TEP doivent être obtenues sur plusieurs minutes et que les personnes ne peuvent pas retenir leur souffle pendant ce temps prolongé, nous divisons la procédure en plusieurs cycles de 20 à 30 secondes (ou plus, si possible), puis ajoutons toutes les images "figées". à la fin en un.
Ils veulent savoir si la BH PET/CT scan mesure les changements dans le cancer pendant le traitement (c'est-à-dire depuis le scan de base avant le traitement jusqu'au scan de suivi dans les 4 semaines plus tard).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce confirmé par biopsie ou les patients présentant des métastases pulmonaires ou hépatiques de tout cancer primitif (maladie métastatique prouvée par biopsie ou clairement établie cliniquement et par des études d'imagerie qui sont traités par radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) ou une ablation Être admissible.
- Le patient a au moins une lésion de taille ≥ 1 cm.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ne sont pas éligibles.
- Patients incapables de suivre les instructions respiratoires en raison de difficultés de langage ou d'une déficience auditive Cela sera déterminé soit par l'une des personnes consentantes lorsqu'elle s'approche du patient pour demander son consentement éclairé, soit avant l'acquisition de la TEP/TDM clinique.
- Des patients trop malades pour retenir leur souffle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TEP/TDM et TEP/TDM BH
En collaboration avec le Département de radio-oncologie et le Service de radiologie interventionnelle, les patients atteints d'un cancer du poumon ou du foie ou de métastases pulmonaires ou hépatiques chez qui la TEP/TDM au FDG fait partie de la norme clinique de soins pour l'évaluation de la maladie et l'évaluation de la réponse seront inscrits dans ce étude.
Nous effectuerons une TEP/TDM clinique et une TEP/TDM BH (pour deux positions de lit couvrant l'ensemble du thorax) avant, puis 1 à 2 semaines après la SBRT ou la RFA.
Ce moment précoce est choisi car quelques semaines après la fin du traitement, une radiolésion aiguë dans les poumons commence et sera probablement détectable comme une absorption anormale sur l'imagerie TEP de suivi, ce qui rend difficile l'évaluation de la récidive tumorale.
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Tout d'abord, des marqueurs repères seront placés et collés sur le bas de la poitrine/le haut de l'abdomen du patient.
Cela permettra de surveiller les mouvements de la poitrine pendant la respiration.
Un scanner BH-CT sera alors acquis avec les paramètres cliniques de scanner utilisés en médecine nucléaire.
Un scan BH-PET (temps d'acquisition : 6 min par position de lit) suivra le scan BH-CT.
Les images BH-PET couvriront l'ensemble du thorax, ce qui, en moyenne, correspond à 1-3 PET FOV (~ 15 cm/FOV).
Les données pour ces positions de 1 à 3 lits sont acquises pour couvrir l'ensemble du thorax.
Il n'y aura pas d'injection supplémentaire de radiotraceur pour le scanner BH-PET.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étudier si la BH-PET améliore la détectabilité des lésions pulmonaires et hépatiques observées sur les tomodensitogrammes en apnée par rapport à leur détectabilité sur la TEP clinique standard.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer l'ampleur des changements de SUV entre les scans d'animaux de compagnie pré et post-thérapie effectués soit en tant que TEP/TDM clinique standard, soit TEP/TDM BH.
Délai: 2 années
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2 années
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Étudier si la corrélation entre le changement de SUV et la réponse de la lésion lors de l'examen de suivi (3 mois) est différente pour la TEP/TDM clinique standard par rapport à l'examen BH.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
20 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-134
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