Синхронизированное с дыханием сканирование ПЭТ/КТ для выявления злокачественных поражений легких и печени и оценки гликолиза опухоли
15 марта 2012 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Использование ПЭТ/КТ с синхронизацией дыхания для выявления злокачественных поражений легких и печени и оценки гликолиза опухоли
В этом конкретном исследовании врачи хотят использовать новую технику получения изображений ПЭТ/КТ.
Это называется ПЭТ/КТ с задержкой дыхания (ЗД).
Как следует из названия, пациента просят задержать дыхание примерно на 20-30 секунд, и только в это время получают снимки.
Это повторяется несколько раз.
В отличие от стандартного сканирования ПЭТ / КТ, они ожидают меньшего «размытия» изображений, чтобы они могли лучше видеть опухоль и лучше и надежнее измерять поглощение радиоактивного сахара опухолью.
По сути, в этом разница между фотографированием бегуна и фотографированием человека, стоящего на месте.
Поскольку ПЭТ-изображения необходимо получить в течение нескольких минут, и люди не могут задержать дыхание на это длительное время, мы разбиваем процедуру на несколько циклов по 20-30 секунд (или дольше, если это возможно), а затем добавляем все «замороженные» снимки. в итоге в один.
Они хотят знать, измеряет ли BH ПЭТ / КТ изменения в раке во время терапии (т. Е. От исходного сканирования до терапии до последующего сканирования в течение 4 недель спустя).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты с раком легкого на ранней стадии, подтвержденным биопсией, или пациенты с метастазами в легкие или печень от любого первичного рака (метастатическое заболевание, подтвержденное биопсией, или четко установленное клинически и визуализирующими исследованиями, которые лечатся стереотаксической лучевой терапией тела (SBRT) или аблацией). быть подходящим.
- У пациента имеется как минимум одно поражение размером ≥ 1 см.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные женщины не имеют права.
- Пациенты, которые не могут следовать инструкциям по дыханию либо из-за языковых трудностей, либо из-за нарушения слуха. Это будет определено либо одним из давших согласие лиц, когда они подходят к пациенту, чтобы попросить информированное согласие, либо до получения клинической ПЭТ/КТ.
- Пациенты, которые слишком больны, чтобы задерживать дыхание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПЭТ/КТ и ЧД ПЭТ/КТ
В сотрудничестве с отделением радиационной онкологии и службой интервенционной радиологии пациенты с раком легких или печени или метастазами в легкие или печень, у которых ПЭТ/КТ с ФДГ является частью клинического стандарта лечения для оценки заболевания и оценки ответа, будут зарегистрированы в этом изучать.
Мы проведем клиническую ПЭТ/КТ и ПЭТ/КТ с ЧДГ (для двух положений кровати, покрывающих всю грудную клетку) до и еще раз через 1-2 недели после SBRT или RFA.
Эта ранняя временная точка выбрана потому, что через несколько недель после завершения лечения начинается острое лучевое поражение легких, которое, вероятно, будет обнаруживаться как аномальное поглощение при последующей ПЭТ-визуализации, что затрудняет оценку рецидива опухоли.
|
Во-первых, реперные маркеры будут размещены и приклеены на нижнюю часть грудной клетки/верхнюю часть живота пациента.
Это позволит контролировать движение грудной клетки во время дыхания.
Затем будет получено сканирование BH-CT с клиническими параметрами КТ, используемыми в ядерной медицине.
После сканирования BH-CT следует сканирование BH-PET (время сбора данных: 6 минут для каждого положения кровати).
Изображения BH-PET покрывают всю грудную клетку, что в среднем соответствует 1-3 ПЭТ FOV (~ 15 см/FOV).
Данные для этих 1-3 положений кровати получают для охвата всей грудной клетки.
Для сканирования BH-PET не будет дополнительной инъекции радиоактивного индикатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследовать, улучшает ли сканирование BH-PET выявляемость поражений легких и печени, наблюдаемых при КТ с задержкой дыхания, по сравнению с их выявляемостью при стандартном клиническом ПЭТ.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить величину изменений в SUV при сканировании домашних животных до и после лечения, выполненном как стандартная клиническая ПЭТ/КТ или ПЭТ/КТ BH.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Изучить, отличается ли корреляция между изменением SUV и реакцией поражения при последующем сканировании (3 месяца) для стандартной клинической ПЭТ/КТ по сравнению с сканированием BH.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .