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악성 폐 및 간 병변 검출 및 종양 해당작용 평가를 위한 호흡 동기화된 PET/CT 스캔

2012년 3월 15일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

악성 폐 및 간 병변의 검출 및 종양 해당작용의 평가를 위한 호흡 동기화된 PET/CT 스캔의 사용

이 특정 연구에서 의사들은 PET/CT 사진을 얻는 방법에 대한 새로운 기술을 사용하기를 원합니다. 숨참기(BH) PET/CT"라고 합니다. 이름에서 알 수 있듯이 그들은 환자에게 약 20-30초 동안 숨을 참도록 요청하고 그 시간 동안에만 사진을 얻습니다. 이것은 여러 번 반복됩니다. 표준 PET/CT 스캔과 달리 그들은 사진의 "흐림"이 적어서 종양을 더 잘 볼 수 있고 종양에서 방사성 설탕의 흡수를 더 확실하고 더 잘 측정할 수 있습니다. 기본적으로 이것은 달리는 사람의 사진을 찍는 것과 가만히 서 있는 사람의 사진을 찍는 것의 차이입니다. PET 이미지는 몇 분에 걸쳐 얻어야 하고 사람들은 이 연장된 시간 동안 숨을 참을 수 없기 때문에 절차를 20-30초(또는 가능하면 그 이상)의 여러 주기로 나눈 다음 모든 "동결" 사진을 추가합니다. 결국 하나로. 그들은 BH PET/CT 스캔이 치료 중(즉, 치료 전 기준선 스캔에서 4주 후 후속 스캔까지) 암의 변화를 측정하는지 알고 싶어합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 초기 단계의 생검으로 입증된 폐암 환자 또는 원발성 암(생검으로 입증되었거나 임상 및 영상 연구로 명확하게 확립된 전이성 질환)에서 폐 또는 간 전이가 있는 환자로서 정위 체부 방사선 요법(SBRT) 또는 절제술로 치료를 받고 있는 환자는 자격이 있어야 합니다.
  • 환자에게 크기가 1cm 이상인 병변이 하나 이상 있습니다.
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임산부는 자격이 없습니다.
  • 언어 장애 또는 청력 장애로 인해 호흡 지침을 따를 수 없는 환자 이는 사전 동의를 요청하기 위해 환자에게 접근하거나 임상 PET/CT를 획득하기 전에 동의하는 개인 중 한 명이 결정합니다.
  • 너무 아파서 숨을 참지 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PET/CT 및 BH PET/CT
방사선종양학과 및 중재적 방사선과 서비스와 협력하여 FDG PET/CT가 질병 평가 및 반응 평가를 위한 임상 치료 표준의 일부인 폐암 또는 간암 또는 폐암 또는 간 전이 환자가 여기에 등록됩니다. 공부하다. SBRT 또는 RFA 이전과 1~2주 후에 임상 PET/CT 및 BH PET/CT(가슴 전체를 덮는 2개 침대 위치)를 수행합니다. 이 초기 시점은 치료 완료 후 몇 주 후에 폐의 급성 방사선 손상이 시작되고 후속 PET 영상에서 비정상적인 흡수로 감지되어 종양 재발을 평가하기 어렵게 하기 때문에 선택됩니다.
절차: PET/CT 및 BH PET/CT
먼저 환자의 아래쪽 가슴/상복부에 fiducial marker를 배치하고 테이프로 붙입니다. 이렇게 하면 호흡 중 가슴 움직임을 모니터링할 수 있습니다. 그런 다음 핵의학에서 사용되는 임상 CT 스캔 매개변수로 BH-CT 스캔을 획득합니다. BH-PET 스캔(획득 시간: 침대 위치당 6분)은 BH-CT 스캔을 따릅니다. BH-PET 이미지는 평균적으로 1-3 PET FOV(~15cm/FOV)에 해당하는 전체 흉부를 덮습니다. 이러한 1-3개의 침대 위치에 대한 데이터는 전체 흉부를 포함하도록 수집됩니다. BH-PET 스캔을 위한 추가 방사성 추적자 주입은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BH-PET 스캔이 표준 임상 PET 스캔에서의 검출 가능성과 비교하여 호흡 정지 CT 스캔에서 보이는 폐 및 간 병변의 검출 가능성을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
표준 임상 PET/CT 또는 BH PET/CT로 수행된 치료 전후 애완 동물 스캔 사이의 SUV의 변화 크기를 비교합니다.
기간: 2 년
2 년
SUV의 변화와 후속 스캔(3개월)의 병변 반응 사이의 상관관계가 표준 임상 PET/CT 대 BH 스캔에서 다른지 여부를 조사합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

GE Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-134

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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