Zsynchronizowane skany PET/CT z oddychaniem w celu wykrycia złośliwych zmian w płucach i wątrobie oraz oceny glikolizy guza
15 marca 2012 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Wykorzystanie zsynchronizowanych skanów PET/CT z oddychaniem do wykrywania złośliwych zmian w płucach i wątrobie oraz oceny glikolizy guza
W tym konkretnym badaniu lekarze chcą zastosować nową technikę pozyskiwania obrazów PET/CT.
Nazywa się to wstrzymaniem oddechu (BH) PET/CT”.
Jak sama nazwa wskazuje, poproszą pacjenta o wstrzymanie oddechu na około 20-30 sekund i dopiero w tym czasie uzyskają zdjęcia.
Powtarza się to kilka razy.
W przeciwieństwie do standardowego badania PET/CT oczekują mniejszego „rozmycia” obrazu, dzięki czemu będą mogli lepiej zobaczyć guz i lepiej i bardziej wiarygodnie zmierzyć wychwyt radioaktywnego cukru w guzie.
Zasadniczo jest to różnica między fotografowaniem biegacza a fotografowaniem osoby stojącej w miejscu.
Ponieważ obrazy PET trzeba uzyskać w ciągu kilku minut, a ludzie nie mogą wstrzymać oddechu przez tak długi czas, dzielimy procedurę na kilka cykli po 20-30 sekund (lub dłużej, jeśli to możliwe), a następnie dodajemy wszystkie „zamrożone” zdjęcia w końcu w jedno.
Chcą wiedzieć, czy badanie BH PET/CT mierzy zmiany w raku podczas terapii (tj. od badania podstawowego przed terapią do badania kontrolnego w ciągu 4 tygodni później).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci z wczesnym stadium raka płuca potwierdzonym biopsją lub pacjenci z przerzutami do płuc lub wątroby z jakiegokolwiek pierwotnego nowotworu (choroba z przerzutami potwierdzona w biopsji lub wyraźnie potwierdzona klinicznie i w badaniach obrazowych, którzy są leczeni stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT) lub ablacją, będą Kwalifikować się.
- U pacjenta występuje co najmniej jedna zmiana o wielkości ≥ 1 cm.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży nie kwalifikują się.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać instrukcji oddychania z powodu trudności językowych lub upośledzenia słuchu. Zostanie to określone przez jedną z wyrażających zgodę osób, gdy podejdą do pacjenta w celu uzyskania świadomej zgody lub przed wykonaniem klinicznego badania PET/CT.
- Pacjenci, którzy są zbyt chorzy, by wstrzymać oddech.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: PET/CT i BH PET/CT
We współpracy z Oddziałem Radioterapii Onkologicznej i Oddziałem Radiologii Interwencyjnej pacjenci z rakiem płuca lub wątroby lub przerzutami do płuc lub wątroby, u których FDG PET/CT jest częścią standardu klinicznego oceny choroby i oceny odpowiedzi, zostaną włączeni do tego badanie.
Wykonamy kliniczne badanie PET/CT i BH PET/CT (w dwóch pozycjach łóżkowych obejmujących całą klatkę piersiową) przed i ponownie 1-2 tygodnie po SBRT lub RFA.
Wybrano ten wczesny punkt czasowy, ponieważ kilka tygodni po zakończeniu leczenia zaczyna się ostre uszkodzenie popromienne w płucach, które prawdopodobnie będzie wykrywalne jako nieprawidłowy wychwyt w kontrolnym obrazowaniu PET, co utrudnia ocenę nawrotu guza.
|
Najpierw znaczniki odniesienia zostaną umieszczone i przyklejone taśmą do dolnej części klatki piersiowej/górnej części brzucha pacjenta.
Pozwoli to na monitorowanie ruchu klatki piersiowej podczas oddychania.
Następnie uzyskany zostanie skan BH-CT z klinicznymi parametrami tomografii komputerowej stosowanymi w medycynie nuklearnej.
Skan BH-PET (czas akwizycji: 6 min na pozycję łóżka) nastąpi po skanowaniu BH-CT.
Obrazy BH-PET obejmą całą klatkę piersiową, co średnio odpowiada 1-3 FOV PET (~15 cm/FOV).
Dane dla tych 1-3 pozycji łóżka są zbierane w celu pokrycia całej klatki piersiowej.
Nie będzie dodatkowego wstrzyknięcia radioznacznika do skanowania BH-PET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie, czy skan BH-PET poprawia wykrywalność zmian w płucach i wątrobie widocznych na tomografii komputerowej ze wstrzymanym oddechem w porównaniu z ich wykrywalnością na standardowym klinicznym skanie PET.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby porównać wielkość zmian w SUV między skanami zwierząt domowych przed i po terapii, wykonanymi jako standardowy kliniczny PET/CT lub BH PET/CT.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Zbadanie, czy korelacja między zmianą SUV a reakcją zmiany chorobowej w badaniu kontrolnym (3 miesiące) jest inna dla standardowego klinicznego badania PET/CT w porównaniu z badaniem BH.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-134
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .