Scansioni PET/TC sincronizzate con la respirazione per il rilevamento di lesioni polmonari ed epatiche maligne e la valutazione della glicolisi tumorale
15 marzo 2012 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'uso di scansioni PET/TC sincronizzate con la respirazione per il rilevamento di lesioni polmonari e epatiche maligne e la valutazione della glicolisi tumorale
In questo particolare studio i medici vogliono usare una nuova tecnica per ottenere le immagini PET/TC.
Si chiama PET/TC in apnea (BH)".
Come suggerisce il nome, chiederanno al paziente di trattenere il respiro per circa 20-30 secondi e solo durante quel periodo otterranno immagini.
Questo viene ripetuto più volte.
Contrariamente alla scansione PET/TC standard, si aspettano una minore "sfocatura" delle immagini, in modo da poter vedere meglio il tumore e misurare meglio e in modo più affidabile l'assorbimento di zucchero radioattivo nel tumore.
Fondamentalmente, questa è la differenza tra fotografare un corridore e fotografare una persona ferma.
Poiché le immagini PET devono essere ottenute per diversi minuti e le persone non possono trattenere il respiro per questo tempo prolungato, suddividiamo la procedura in diversi cicli di 20-30 secondi (o più lunghi, se possibile) e poi aggiungiamo tutte le immagini "congelate" alla fine in uno.
Vogliono sapere se la scansione BH PET/TC misura i cambiamenti nel cancro durante la terapia (cioè, dalla scansione di riferimento prima della terapia alla scansione di follow-up entro 4 settimane dopo).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- I pazienti con carcinoma polmonare in stadio iniziale comprovato da biopsia o pazienti con metastasi polmonari o epatiche da qualsiasi tumore primario (malattia metastatica dimostrata da biopsia o chiaramente stabilita clinicamente e da studi di imaging che sono in trattamento con radioterapia corporea stereotassica (SBRT) o un'ablazione lo faranno essere idoneo.
- Il paziente ha almeno una lesione di dimensioni ≥ 1 cm.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte non sono idonee.
- Pazienti che non sono in grado di seguire le istruzioni respiratorie a causa di difficoltà linguistiche o problemi di udito Questo sarà determinato da uno degli individui consenzienti quando si avvicinano al paziente per chiedere il consenso informato o prima dell'acquisizione della PET/TC clinica.
- Pazienti troppo malati per trattenere il respiro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: PET/TC e BH PET/TC
In collaborazione con il Dipartimento di Radioterapia Oncologica e il Servizio di Radiologia Interventistica, verranno arruolati in questo studio i pazienti con carcinoma polmonare o epatico o metastasi polmonari o epatiche nei quali la PET/TC con FDG fa parte dello standard clinico di cura per la valutazione della malattia e la valutazione della risposta studio.
Eseguiremo una PET/TC clinica e una PET/TC BH (per due posizioni del letto che coprono l'intero torace) prima e di nuovo 1-2 settimane dopo SBRT o RFA.
Questo momento iniziale è scelto perché poche settimane dopo il completamento del trattamento, inizia il danno da radiazioni acuto nel polmone e sarà probabilmente rilevabile come captazione anormale all'imaging PET di follow-up, rendendo difficile valutare la recidiva del tumore.
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In primo luogo, i marcatori fiduciali verranno posizionati e fissati con nastro adesivo sulla parte inferiore del torace/parte superiore dell'addome del paziente.
Ciò consentirà il monitoraggio del movimento del torace durante la respirazione.
Verrà quindi acquisita una scansione BH-CT con parametri di scansione TC clinica utilizzati in medicina nucleare.
Una scansione BH-PET (tempo di acquisizione: 6 min per posizione del letto) seguirà la scansione BH-CT.
Le immagini BH-PET copriranno l'intero torace, che, in media, corrisponde a 1-3 FOV PET (~15 cm/FOV).
I dati per queste 1-3 posizioni del letto vengono acquisiti per coprire l'intero torace.
Non ci saranno ulteriori iniezioni di radiotracciante per la scansione BH-PET.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indagare se la scansione BH-PET migliora la rilevabilità delle lesioni polmonari ed epatiche osservate nelle scansioni TC in apnea rispetto alla loro rilevabilità nella scansione PET clinica standard.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per confrontare l'entità dei cambiamenti nel SUV tra le scansioni di animali domestici pre e post terapia eseguite come PET/TC clinica standard o PET/TC BH.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Indagare se la correlazione tra il cambiamento del SUV e la risposta della lesione alla scansione di follow-up (3 mesi) è diversa per la scansione PET/TC clinica standard rispetto alla scansione BH.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2010
Primo Inserito (STIMA)
20 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-134
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