Åndedrætssynkroniseret PET/CT-scanning til påvisning af ondartede lunge- og leverlæsioner og vurdering af tumorglykolyse
15. marts 2012 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Brugen af vejrtrækningssynkroniserede PET/CT-scanninger til påvisning af ondartede lunge- og leverlæsioner og vurdering af tumorglykolyse
I denne særlige undersøgelse ønsker lægerne at bruge en ny teknik til, hvordan de får PET/CT-billederne.
Det kaldes breath-hold (BH) PET/CT".
Som navnet antyder, vil de bede patienten om at holde vejret i cirka 20-30 sekunder, og først i den tid vil de få billeder.
Dette gentages flere gange.
I modsætning til standard PET/CT-skanning forventer de mindre "sløring" af billederne, så de bedre og mere pålideligt kan se tumoren og måle optagelsen af radioaktivt sukker i tumoren.
Dybest set er dette forskellen mellem at tage billeder af en løber sammenlignet med at tage billeder af en person, der står stille.
Da PET-billeder skal tages over flere minutter, og folk ikke kan holde vejret i denne lange tid, opdeler vi proceduren i flere cyklusser på 20-30 sekunder (eller længere, hvis det er muligt) og tilføjer derefter alle de "frosne" billeder til sidst til ét.
De ønsker at vide, om BH PET/CT-scanning måler ændringer i canceren under behandlingen (dvs. fra baseline-scanningen før behandlingen til opfølgningsscanningen inden for 4 uger senere).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter med tidligt stadie biopsi-bevist lungekræft eller patienter med lunge- eller levermetastaser fra enhver primær cancer (metastatisk sygdom påvist ved biopsi eller klart etableret klinisk og ved billeddiagnostiske undersøgelser, som behandles med stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) eller en ablation vil være berettiget.
- Patienten har mindst én læsion ≥ 1 cm i størrelse.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder er ikke berettigede.
- Patienter, der ikke er i stand til at følge vejrtrækningsinstruktioner enten på grund af sprogvanskeligheder eller hørenedsættelse. Dette afgøres enten af en af de samtykkende personer, når de henvender sig til patienten for at bede om informeret samtykke eller forud for erhvervelse af den kliniske PET/CT.
- Patienter, der er for syge til at holde vejret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PET/CT og BH PET/CT
I samarbejde med Stråleonkologisk Afdeling og Interventionsradiologi vil patienter med lunge- eller leverkræft eller lunge- eller levermetastaser, hvor FDG PET/CT er en del af den kliniske standard for pleje til sygdomsevaluering og responsvurdering, blive optaget i denne undersøgelse.
Vi vil udføre en klinisk PET/CT og BH PET/CT (for to sengestillinger, der dækker hele brystet) før og igen 1-2 uger efter SBRT eller RFA.
Dette tidlige tidspunkt er valgt, fordi et par uger efter afslutningen af behandlingen begynder akut strålingsskade i lungen og sandsynligvis vil kunne påvises som unormal optagelse ved opfølgende PET-billeddannelse, hvilket gør det vanskeligt at vurdere tumortilbagefald.
|
Først vil referencemarkører blive placeret og tapet på patientens nedre bryst/øvre del af maven.
Dette giver mulighed for at overvåge brystets bevægelse under vejrtrækningen.
En BH-CT-scanning vil derefter blive erhvervet med kliniske CT-scanningsparametre, der anvendes i nuklearmedicin.
En BH-PET-scanning (optagelsestid: 6 min pr. sengeposition) vil følge BH-CT-scanningen.
BH-PET billeder vil dække hele thorax, hvilket i gennemsnit svarer til 1-3 PET FOV'er (~15 cm/FOV).
Data for disse 1-3 sengestillinger indhentes til at dække hele thorax.
Der vil ikke være nogen yderligere radiotracer-injektion til BH-PET-scanningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at undersøge, om BH-PET-scanning forbedrer detekterbarheden af lunge- og leverlæsioner set på åndedræts-CT-scanninger sammenlignet med deres sporbarhed på standard klinisk PET-scanning.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at sammenligne størrelsen af ændringer i SUV mellem før og efter terapi kæledyrsscanninger udført som enten standard klinisk PET/CT eller BH PET/CT.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
At undersøge om sammenhængen mellem ændring i SUV og læsionsresponsen på opfølgningsskanning (3 måneder) er forskellig for standard klinisk PET/CT versus BH scanning.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2010
Først opslået (SKØN)
20. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .