Dýchací synchronizované PET/CT skeny pro detekci maligních plicních a jaterních lézí a hodnocení nádorové glykolýzy
15. března 2012 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Využití dechově synchronizovaných PET/CT skenů pro detekci maligních plicních a jaterních lézí a hodnocení nádorové glykolýzy
V této konkrétní studii chtějí lékaři použít novou techniku, jak získat snímky PET/CT.
Nazývá se zadržení dechu (BH) PET/CT“.
Jak název napovídá, požádají pacienta, aby zadržel dech asi na 20-30 sekund, a teprve během této doby získají obrázky.
Toto se několikrát opakuje.
Oproti standardnímu PET/CT vyšetření očekávají menší „rozmazání“ snímků, aby nádor lépe viděli a lépe a spolehlivěji změřili vychytávání radioaktivního cukru v nádoru.
V podstatě jde o rozdíl mezi focením běžce a focením nehybně stojící osoby.
Vzhledem k tomu, že PET snímky je třeba získat během několika minut a lidé nemohou po tuto delší dobu zadržet dech, rozdělíme postup do několika cyklů po 20-30 sekundách (nebo déle, pokud je to možné) a poté přidáme všechny „zmrazené“ snímky nakonec do jednoho.
Chtějí vědět, zda BH PET/CT sken měří změny v rakovině během terapie (tj. od základního skenu před léčbou do následného skenování během 4 týdnů později).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti s rakovinou plic v časném stádiu biopsií prokázanou rakovinou nebo pacienti s metastázami plic nebo jater z jakéhokoli primárního nádoru (metastatické onemocnění prokázané biopsií nebo jasně prokázané klinicky a zobrazovacími studiemi, kteří jsou léčeni stereotaktickou radioterapií těla (SBRT) nebo ablací budou být způsobilý.
- Pacient má alespoň jednu lézi o velikosti ≥ 1 cm.
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy nejsou způsobilé.
- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat pokyny k dýchání buď kvůli jazykovým obtížím nebo poškození sluchu To určí buď jeden ze souhlasných jedinců, když se obrátí na pacienta s žádostí o informovaný souhlas, nebo před získáním klinického PET/CT.
- Pacienti, kteří jsou příliš nemocní na to, aby zadrželi dech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PET/CT a BH PET/CT
Ve spolupráci s Klinikou radiační onkologie a Službou intervenční radiologie budou do této zařazeni pacienti s karcinomem plic nebo jater nebo metastázami plic či jater, u kterých je FDG PET/CT součástí klinického standardu péče pro hodnocení onemocnění a hodnocení odpovědi. studie.
Provedeme klinické PET/CT a BH PET/CT (pro dvě polohy na lůžku pokrývající celý hrudník) před a znovu 1-2 týdny po SBRT nebo RFA.
Tento časný časový bod je zvolen, protože několik týdnů po dokončení léčby začíná akutní radiační poškození v plicích a bude pravděpodobně detekovatelné jako abnormální vychytávání při následném PET zobrazení, což ztěžuje hodnocení recidivy nádoru.
|
Nejprve se umístí základní značky a nalepí se na pacientovu spodní část hrudníku/horní část břicha.
To umožní sledování pohybu hrudníku během dýchání.
Poté bude pořízen BH-CT snímek s klinickými parametry CT skenu používanými v nukleární medicíně.
BH-PET sken (doba akvizice: 6 minut na polohu na lůžku) bude následovat po BH-CT skenu.
Snímky BH-PET pokrývají celý hrudník, což v průměru odpovídá 1-3 PET FOV (~15 cm/FOV).
Data pro tyto 1-3 polohy na lůžku se získávají pro pokrytí celého hrudníku.
Nebude žádná další injekce radioindikátoru pro skenování BH-PET.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat, zda BH-PET sken zlepšuje detekovatelnost plicních a jaterních lézí pozorovaných na CT skenech se zadrženým dechem ve srovnání s jejich detekovatelností na standardním klinickém PET skenu.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat velikost změn v SUV mezi před a po terapii pet skeny provedenými buď jako standardní klinické PET/CT nebo BH PET/CT.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Zkoumat, zda se korelace mezi změnou SUV a odpovědí lézí na kontrolním skenu (3 měsíce) liší pro standardní klinické PET/CT oproti BH skenu.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
20. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
16. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .