Exploraciones PET/CT sincronizadas con respiración para la detección de lesiones malignas de pulmón y hígado y evaluación de la glucólisis tumoral
15 de marzo de 2012 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El uso de tomografías PET/TC sincronizadas con la respiración para la detección de lesiones pulmonares y hepáticas malignas y la evaluación de la glucólisis tumoral
En este estudio en particular, los médicos quieren usar una nueva técnica de cómo obtienen las imágenes PET/CT.
Se llama PET/TC en apnea (BH)".
Como su nombre indica, le pedirán al paciente que contenga la respiración durante unos 20-30 segundos, y solo durante ese tiempo obtendrán imágenes.
Esto se repite varias veces.
A diferencia de la exploración PET/CT estándar, esperan menos imágenes "borrosas", de modo que puedan ver mejor el tumor y medir la absorción de azúcar radiactivo en el tumor mejor y de manera más confiable.
Básicamente, esta es la diferencia entre tomar fotografías de un corredor y tomar fotografías de una persona parada.
Dado que las imágenes PET deben obtenerse durante varios minutos y las personas no pueden contener la respiración durante este tiempo prolongado, dividimos el procedimiento en varios ciclos de 20 a 30 segundos (o más, si es posible) y luego agregamos todas las imágenes "congeladas". al final en uno.
Quieren saber si la exploración BH PET/CT mide los cambios en el cáncer durante la terapia (es decir, desde la exploración inicial antes de la terapia hasta la exploración de seguimiento dentro de las 4 semanas posteriores).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Los pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano comprobado por biopsia o pacientes con metástasis pulmonares o hepáticas de cualquier cáncer primario (enfermedad metastásica comprobada por biopsia o claramente establecida clínicamente y por estudios de imágenes que están siendo tratados con radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) o una ablación ser elegible.
- El paciente tiene al menos una lesión ≥ 1 cm de tamaño.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas no son elegibles.
- Pacientes que no pueden seguir las instrucciones de respiración debido a dificultades con el lenguaje o problemas de audición Esto lo determinará una de las personas que dan su consentimiento cuando se acerque al paciente para solicitar el consentimiento informado o antes de la adquisición de la PET/TC clínica.
- Pacientes que están demasiado enfermos para contener la respiración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PET/TC y BH PET/TC
En colaboración con el Departamento de Oncología Radioterápica y el Servicio de Radiología Intervencionista, los pacientes con cáncer de pulmón o de hígado o con metástasis de pulmón o de hígado en los que FDG PET/CT sea parte del estándar de atención clínica para la evaluación de la enfermedad y la evaluación de la respuesta se inscribirán en este estudiar.
Realizaremos un PET/CT clínico y un BH PET/CT (para dos posiciones de cama que cubran todo el tórax) antes y nuevamente 1-2 semanas después de SBRT o RFA.
Se elige este punto de tiempo temprano porque unas pocas semanas después de completar el tratamiento, comienza la lesión aguda por radiación en el pulmón y probablemente se detectará como una captación anormal en las imágenes PET de seguimiento, lo que dificulta la evaluación de la recurrencia del tumor.
|
Primero, se colocarán marcadores fiduciales y se pegarán con cinta adhesiva en la parte inferior del tórax/abdomen superior del paciente.
Esto permitirá monitorear el movimiento del tórax durante la respiración.
A continuación, se adquirirá una exploración BH-CT con los parámetros clínicos de exploración por TC utilizados en medicina nuclear.
Una exploración BH-PET (tiempo de adquisición: 6 min por posición de cama) seguirá a la exploración BH-CT.
Las imágenes BH-PET cubrirán todo el tórax, lo que, en promedio, corresponde a 1-3 PET FOV (~15 cm/FOV).
Los datos para estas 1-3 posiciones de cama se adquieren para cubrir todo el tórax.
No habrá inyección de radiosonda adicional para la exploración BH-PET.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para investigar si la exploración BH-PET mejora la detectabilidad de las lesiones pulmonares y hepáticas que se observan en las exploraciones por TC en apnea en comparación con su detectabilidad en la exploración por TEP clínica estándar.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar la magnitud de los cambios en el SUV entre las exploraciones de mascotas antes y después de la terapia realizadas como PET/CT clínico estándar o BH PET/CT.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Investigar si la correlación entre el cambio en el SUV y la respuesta de la lesión en la exploración de seguimiento (3 meses) es diferente para la PET/TC clínica estándar frente a la exploración BH.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-134
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .