Gesynchroniseerde PET/CT-scans met ademhaling voor de detectie van kwaadaardige long- en leverlaesies en beoordeling van tumorglycolyse
15 maart 2012 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het gebruik van met ademhaling gesynchroniseerde PET/CT-scans voor de detectie van kwaadaardige long- en leverlaesies en beoordeling van tumorglycolyse
In dit specifieke onderzoek willen de artsen een nieuwe techniek gebruiken om de PET/CT-foto's te verkrijgen.
Het heet adem inhouden (BH) PET/CT".
Zoals de naam al doet vermoeden, zullen ze de patiënt vragen om hun adem ongeveer 20-30 seconden in te houden, en alleen gedurende die tijd krijgen ze foto's.
Dit wordt meerdere keren herhaald.
In tegenstelling tot de standaard PET/CT-scan verwachten ze minder 'wazigheid' van de foto's, waardoor ze de tumor beter kunnen zien en de opname van radioactieve suikers in de tumor beter en betrouwbaarder kunnen meten.
In wezen is dit het verschil tussen het maken van foto's van een hardloper en het maken van foto's van een stilstaande persoon.
Aangezien PET-beelden over meerdere minuten moeten worden verkregen en mensen gedurende deze lange tijd hun adem niet kunnen inhouden, breken we de procedure in verschillende cycli van 20-30 seconden (of langer, indien mogelijk) en voegen dan alle "bevroren" beelden toe uiteindelijk tot één.
Ze willen weten of de BH PET/CT-scan veranderingen in de kanker tijdens de therapie meet (d.w.z. vanaf de baseline-scan vóór de therapie tot de follow-up-scan binnen 4 weken later).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten met door biopsie bewezen longkanker in een vroeg stadium of patiënten met long- of levermetastasen van een primaire kanker (gemetastaseerde ziekte bewezen door biopsie, of duidelijk vastgesteld klinisch en door beeldvormingsonderzoeken die worden behandeld met stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) of een ablatie zal In aanmerking komen.
- Patiënt heeft ten minste één laesie ≥ 1 cm groot.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen komen niet in aanmerking.
- Patiënten die de ademhalingsinstructies niet kunnen volgen vanwege taalproblemen of slechthorendheid Dit wordt vastgesteld door een van de personen die toestemming geeft wanneer zij de patiënt benaderen om geïnformeerde toestemming te vragen of voorafgaand aan het verkrijgen van de klinische PET/CT.
- Patiënten die te ziek zijn om hun adem in te houden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PET/CT en BH PET/CT
In samenwerking met de afdeling Radiotherapie Oncologie en de Dienst Interventionele Radiologie zullen patiënten met long- of leverkanker of long- of levermetastasen bij wie FDG PET/CT deel uitmaakt van de klinische standaardzorg voor ziekte-evaluatie en responsbeoordeling worden ingeschreven in deze studie.
We zullen een klinische PET/CT en BH PET/CT uitvoeren (voor twee bedposities die de hele borst bedekken) voorafgaand aan, en opnieuw 1-2 weken na SBRT of RFA.
Dit vroege tijdstip is gekozen omdat een paar weken na voltooiing van de behandeling acuut stralingsletsel in de long begint en waarschijnlijk zal worden gedetecteerd als abnormale opname bij vervolg-PET-beeldvorming, waardoor het moeilijk is om tumorrecidief te beoordelen.
|
Eerst worden vaste markeringen geplaatst en geplakt op de onderborst/bovenbuik van de patiënt.
Hierdoor kan de beweging van de borstkas tijdens het ademen worden gevolgd.
Vervolgens wordt een BH-CT-scan verkregen met klinische CT-scanparameters die worden gebruikt in de nucleaire geneeskunde.
Na de BH-CT-scan volgt een BH-PET-scan (opnametijd: 6 min. per bedpositie).
BH-PET-afbeeldingen bedekken de hele thorax, wat gemiddeld overeenkomt met 1-3 PET-FOV's (~15 cm/FOV).
Gegevens voor deze 1-3 bedposities worden verkregen om de gehele thorax te dekken.
Er zal geen extra radiotracer-injectie zijn voor de BH-PET-scan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoeken of BH-PET-scan de detecteerbaarheid verbetert van de long- en leverlaesies die worden gezien op CT-scans waarbij de adem wordt vastgehouden in vergelijking met hun detecteerbaarheid op standaard klinische PET-scans.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de omvang van veranderingen in SUV te vergelijken tussen huisdierscans vóór en na therapie, uitgevoerd als standaard klinische PET/CT of BH PET/CT.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Om te onderzoeken of de correlatie tussen verandering in SUV en de laesierespons op follow-up scan (3 maanden) verschillend is voor standaard klinische PET/CT versus BH scan.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-134
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .