Varreduras PET/CT sincronizadas com respiração para detecção de lesões malignas pulmonares e hepáticas e avaliação da glicólise tumoral
15 de março de 2012 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O uso de varreduras PET/CT sincronizadas com a respiração para a detecção de lesões pulmonares e hepáticas malignas e avaliação da glicólise tumoral
Neste estudo em particular, os médicos querem usar uma nova técnica de como obter as imagens PET/CT.
É chamado de PET/CT em apneia (BH).
Como o nome sugere, eles pedirão ao paciente que prenda a respiração por cerca de 20 a 30 segundos e somente durante esse tempo obterão fotos.
Isso é repetido várias vezes.
Em contraste com a PET/TC padrão, eles esperam menos "desfoque" das imagens, de modo que possam ver melhor o tumor e medir a absorção de açúcar radioativo no tumor de forma melhor e mais confiável.
Basicamente, essa é a diferença entre tirar fotos de um corredor e tirar fotos de uma pessoa parada.
Como as imagens PET precisam ser obtidas em vários minutos e as pessoas não conseguem prender a respiração por esse tempo prolongado, dividimos o procedimento em vários ciclos de 20 a 30 segundos (ou mais, se possível) e, em seguida, adicionamos todas as imagens "congeladas" no final em um.
Eles querem saber se o exame BH PET/CT mede as mudanças no câncer durante a terapia (ou seja, desde o exame inicial antes da terapia até o exame de acompanhamento dentro de 4 semanas depois).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes com câncer de pulmão comprovado por biópsia em estágio inicial ou pacientes com metástases pulmonares ou hepáticas de qualquer câncer primário (doença metastática comprovada por biópsia ou claramente estabelecida clinicamente e por estudos de imagem que estão sendo tratados com radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) ou uma ablação irá Ser elegível.
- O paciente tem pelo menos uma lesão ≥ 1cm de tamanho.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- As mulheres grávidas são inelegíveis.
- Pacientes que são incapazes de seguir as instruções de respiração devido a dificuldades de linguagem ou deficiência auditiva Isso será determinado por um dos indivíduos que consentem quando abordam o paciente para pedir consentimento informado ou antes da aquisição do PET/CT clínico.
- Pacientes que estão muito doentes para prender a respiração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PET/CT e BH PET/CT
Em colaboração com o Departamento de Oncologia de Radiação e o Serviço de Radiologia Intervencionista, pacientes com câncer de pulmão ou fígado ou metástases pulmonares ou hepáticas nos quais FDG PET/CT faz parte do padrão clínico de atendimento para avaliação da doença e avaliação da resposta serão incluídos neste estudar.
Faremos um PET/CT clínico e PET/CT BH (para duas posições de cama cobrindo todo o tórax) antes e novamente 1-2 semanas após SBRT ou RFA.
Este ponto inicial é escolhido porque algumas semanas após a conclusão do tratamento, a lesão aguda por radiação no pulmão começa e provavelmente será detectada como captação anormal na imagem PET de acompanhamento, dificultando a avaliação da recorrência do tumor.
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Primeiro, marcadores fiduciais serão colocados e gravados na parte inferior do tórax/abdômen superior do paciente.
Isso permitirá o monitoramento do movimento do tórax durante a respiração.
Uma varredura BH-CT será então adquirida com parâmetros clínicos de tomografia computadorizada usados em medicina nuclear.
Uma varredura BH-PET (tempo de aquisição: 6 min por posição da cama) seguirá a varredura BH-CT.
As imagens BH-PET cobrirão todo o tórax, o que, em média, corresponde a 1-3 PET FOV's (~15 cm/FOV).
Os dados para essas 1-3 posições de leito são adquiridos para cobrir todo o tórax.
Não haverá injeção adicional de radiofármaco para o exame de BH-PET.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Investigar se o BH-PET melhora a detectabilidade das lesões pulmonares e hepáticas observadas em tomografias computadorizadas em apneia, em comparação com sua detectabilidade em PET clínico padrão.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar a magnitude das alterações no SUV entre exames de animais de estimação pré e pós-terapia feitos como PET/CT clínico padrão ou PET/CT BH.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Investigar se a correlação entre a mudança no SUV e a resposta da lesão na varredura de acompanhamento (3 meses) é diferente para PET/CT clínica padrão versus varredura BH.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-134
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