Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pustesynkroniserte PET/CT-skanninger for påvisning av ondartede lunge- og leverlesjoner og vurdering av tumorglykolyse

15. mars 2012 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Bruk av pustesynkroniserte PET/CT-skanninger for påvisning av ondartede lunge- og leverlesjoner og vurdering av tumorglykolyse

I denne spesielle studien ønsker legene å bruke en ny teknikk for hvordan de får tak i PET/CT-bildene. Det kalles pusthold (BH) PET/CT". Som navnet tilsier vil de be pasienten holde pusten i omtrent 20-30 sekunder, og først i løpet av den tiden vil de få bilder. Dette gjentas flere ganger. I motsetning til standard PET/CT-skanning forventer de mindre «uskarphet» av bildene, slik at de kan se svulsten bedre og måle opptaket av radioaktivt sukker i svulsten bedre og mer pålitelig. I utgangspunktet er dette forskjellen mellom å ta bilder av en løper sammenlignet med å ta bilder av en person som står stille. Siden PET-bilder må tas over flere minutter og folk ikke kan holde pusten i denne lange tiden, deler vi prosedyren inn i flere sykluser på 20-30 sekunder (eller lenger, hvis mulig) og legger deretter til alle de "frosne" bildene til slutt til ett. De vil vite om BH PET/CT-skanning måler endringer i kreften under behandlingen (dvs. fra baseline-skanningen før behandlingen til oppfølgingsskanningen innen 4 uker senere).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Pasienter med tidlig stadium biopsi-påvist lungekreft eller pasienter med lunge- eller levermetastaser fra en hvilken som helst primær kreftsykdom (metastatisk sykdom påvist ved biopsi, eller klart etablert klinisk og ved avbildningsstudier som blir behandlet med stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) eller en ablasjon vil være kvalifisert.
  • Pasienten har minst én lesjon ≥ 1 cm i størrelse.
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner er ikke kvalifisert.
  • Pasienter som ikke er i stand til å følge pusteinstrukser enten på grunn av språkvansker eller hørselshemming. Dette vil bli bestemt enten av en av de samtykkende personene når de henvender seg til pasienten for å be om informert samtykke eller før anskaffelse av klinisk PET/CT.
  • Pasienter som er for syke til å holde pusten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PET/CT og BH PET/CT
I samarbeid med Stråleonkologisk avdeling og Intervensjonsradiologitjenesten vil pasienter med lunge- eller leverkreft eller lunge- eller levermetastaser hvor FDG PET/CT er en del av den kliniske standarden for omsorg for sykdomsevaluering og responsvurdering bli innrullert i denne studere. Vi vil utføre en klinisk PET/CT og BH PET/CT (for to sengestillinger som dekker hele brystet) før, og igjen 1-2 uker etter SBRT eller RFA. Dette tidlige tidspunktet er valgt fordi noen uker etter avsluttet behandling begynner akutt stråleskade i lungen og vil sannsynligvis kunne påvises som unormalt opptak ved oppfølging av PET-avbildning som gjør det vanskelig å vurdere tilbakefall av tumor.
Fremgangsmåte: PET/CT og BH PET/CT
Først vil det settes faste markører og teipes på pasientens nedre bryst/øvre del av magen. Dette vil tillate overvåking av brystbevegelser under pusting. En BH-CT-skanning vil da bli innhentet med kliniske CT-skanningsparametere brukt i nukleærmedisin. En BH-PET-skanning (innhentingstid: 6 min per sengeposisjon) vil følge BH-CT-skanningen. BH-PET-bilder vil dekke hele thorax, som i gjennomsnitt tilsvarer 1-3 PET-FOV-er (~15 cm/FOV). Data for disse 1-3 sengestillingene innhentes for å dekke hele thorax. Det vil ikke være noen ekstra radiosporinjeksjon for BH-PET-skanningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke om BH-PET-skanning forbedrer detekterbarheten av lunge- og leverlesjonene sett på pustens CT-skanning sammenlignet med deres påvisbarhet på standard klinisk PET-skanning.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne størrelsen på endringer i SUV mellom kjæledyrskanninger før og etter terapi utført som enten standard klinisk PET/CT eller BH PET/CT.
Tidsramme: 2 år
2 år
For å undersøke om korrelasjonen mellom endring i SUV og lesjonsresponsen på oppfølgingsskanning (3 måneder) er forskjellig for standard klinisk PET/CT versus BH-skanning.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

GE Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på PET/CT og BH PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere