Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityssynkronoidut PET/CT-skannaukset pahanlaatuisten keuhko- ja maksavaurioiden havaitsemiseksi ja kasvaimen glykolyysin arvioimiseksi

torstai 15. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hengityssynkronoitujen PET/CT-skannausten käyttö pahanlaatuisten keuhko- ja maksavaurioiden havaitsemiseen ja kasvaimen glykolyysin arviointiin

Tässä nimenomaisessa tutkimuksessa lääkärit haluavat käyttää uutta tekniikkaa PET/CT-kuvien saamiseksi. Sitä kutsutaan hengityksen pidätys (BH) PET/CT". Kuten nimestä voi päätellä, he pyytävät potilasta pidättämään hengitystään noin 20-30 sekuntia, ja vasta sen aikana he saavat kuvia. Tämä toistetaan useita kertoja. Toisin kuin tavallisessa PET/CT-skannauksessa, he odottavat kuvien vähemmän "sumentumista", jotta he voivat nähdä kasvaimen paremmin ja mitata radioaktiivisen sokerin ottoa kasvaimessa paremmin ja luotettavammin. Pohjimmiltaan tämä on ero juoksijan kuvaamisen ja paikallaan seisovan henkilön kuvien välillä. Koska PET-kuvia on otettava useiden minuuttien aikana eivätkä ihmiset pysty pidättelemään hengitystään näin pitkään, jaamme toimenpiteen useisiin 20-30 sekunnin jaksoihin (tai pidempään, jos mahdollista) ja lisäämme sitten kaikki "jäädytetyt" kuvat. lopulta yhdeksi. He haluavat tietää, mittaako BH PET/CT-skannaus syövän muutoksia hoidon aikana (ts. lähtötilanteen skannauksesta ennen hoitoa seurantakuvaukseen 4 viikon sisällä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen biopsialla todettu keuhkosyöpä tai potilaat, joilla on mistä tahansa primaarisesta syövästä (metastaattinen sairaus, joka on todistettu biopsialla tai kliinisesti ja kuvantamistutkimuksilla ja joita hoidetaan stereotaktisella sädehoidolla (SBRT) tai ablaatiolla) olla kelvollinen.
  • Potilaalla on vähintään yksi leesio, jonka koko on ≥ 1 cm.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset eivät ole tukikelpoisia.
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan hengitysohjeita joko kielivaikeuden tai kuulon heikkenemisen vuoksi. Tämän päättää joko yksi suostumuksen antaneista henkilöistä, kun hän lähestyy potilasta pyytääkseen tietoon perustuvaa suostumusta tai ennen kliinisen PET/TT:n hankkimista.
  • Potilaat, jotka ovat liian sairaita pidättämään hengitystään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PET/CT ja BH PET/CT
Yhteistyössä Säteilyonkologian osaston ja Interventioradiologian palvelun kanssa potilaat, joilla on keuhko- tai maksasyöpiä tai keuhko- tai maksaetästaaseja ja joilla FDG PET/CT on osa sairauden arvioinnin ja vasteen arvioinnin kliinistä hoitostandardia, otetaan mukaan tähän. opiskella. Suoritamme kliinisen PET/TT:n ja BH PET/TT:n (kahdelle koko rintakehän peittävälle vuodeasennolle) ennen SBRT:tä tai RFA:ta ja uudelleen 1-2 viikkoa sen jälkeen. Tämä varhainen ajankohta valitaan, koska muutaman viikon kuluttua hoidon päättymisestä alkaa akuutti säteilyvaurio keuhkoissa, ja se on todennäköisesti havaittavissa epänormaalina säteilyn kertymisenä seuranta-PET-kuvauksessa, mikä vaikeuttaa kasvaimen uusiutumisen arviointia.
Menettely: PET/CT ja BH PET/CT
Ensin potilaan alempaan rintakehän/ylävatsaan asetetaan ja teipataan mittausmerkit. Tämä mahdollistaa rintakehän liikkeen seurannan hengityksen aikana. Sitten hankitaan BH-CT-skannaus isotooppilääketieteessä käytettävillä kliinisillä TT-skannausparametreilla. BH-PET-skannaus (hankintaaika: 6 min per sängyn asento) seuraa BH-CT-skannausta. BH-PET-kuvat kattavat koko rintakehän, mikä vastaa keskimäärin 1-3 PET FOV:ta (~15 cm/FOV). Tiedot näistä 1-3 sängyn asennosta kerätään kattamaan koko rintakehän. BH-PET-skannaukseen ei anneta ylimääräistä radiomerkkiainetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen tutkimiseksi, parantaako BH-PET-skannaus hengityspidätys-CT-kuvauksissa havaittujen keuhko- ja maksavaurioiden havaittavuutta verrattuna niiden havaittavuuteen tavallisessa kliinisessä PET-skannauksessa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamaan SUV:n muutosten suuruutta ennen hoitoa ja sen jälkeen tehtyjen lemmikkieläinten skannausten välillä joko tavallisena kliinisenä PET/CT- tai BH PET/CT:nä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Sen tutkimiseksi, onko SUV:n muutoksen ja vauriovasteen välinen korrelaatio seurantatutkimuksessa (3 kuukautta) erilainen tavallisessa kliinisessä PET/CT:ssä verrattuna BH-skannaukseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset PET/CT ja BH PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa