血液透析患者における血液透析カテーテルの使用を減らす
2014年4月16日 更新者：Dr. Lisa Miller
血液透析が普及している人口における血液透析カテーテルの使用を減らす。パイロットランダム化対照試験
血液透析中心静脈カテーテル（CVC）を動静脈瘻に変換するためのプロトコール化されたアプローチが、機能するAVFの率を改善し、CVCの使用を減らすかどうかを判断する。
調査の概要
詳細な説明
透析を受けるためには、患者は血流に繰り返しアクセスする必要があります。
このアクセスは、中心静脈カテーテル (CVC) または外科的に作成された動静脈瘻 (AVF) またはグラフト (AVG) を介して行うことができます。
これは、中心静脈カテーテル (CVC) を使用する一般的な血液透析患者を対象としたパイロットランダム化対照試験であり、アルゴリズムプロトコルを使用して CVC を AVF (動静脈瘻) に変換する体系的なアプローチが機能する AVF の率を改善し、CVC を減少させるかどうかを判定するものです。使用。
アルゴリズム (介入グループ) は、担当する腎臓内科医および/または外科医の裁量による非標準化アプローチである現在の診療 (対照グループ) と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CVCによる透析
- 週3回の血液透析を3か月以上受けている
除外基準:
- 腹膜透析カテーテル挿入待ち
- 予定された生体ドナー移植
- 県外からの短期滞在患者さん
- 6 か月以内にサテライト透析ユニットへの転院予定
- AVF の手術計画 (例: 予定日）
- AVF に適した血管構造の欠如が文書化されている
- AVFの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：プロトコル化されたアプローチ
カテーテルを動静脈瘻に変換するためのプロトコール化されたアプローチ
|
このグループには、中心静脈カテーテルを動静脈瘻に変換するためのアルゴリズム プロトコルが割り当てられます。
ケースマネージャーは、これらの患者をフォローし、プロトコルを実行するために割り当てられます。
|
|
介入なし：現在のケアモデル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
現在の標準治療を受けた患者と比較した、CVC を AVF に変換するアルゴリズム プロトコルの実装後に普及している血液透析集団において CVC を使用している患者の割合。
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
現在の標準治療を受けた患者と比較した、CVC を AVF に変換するアルゴリズム プロトコルの実装後に AVF が機能している患者の割合。
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
成熟したAVFを有する患者の割合
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
一次フィステル失敗率
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
|
AVF作成後9か月以内のバルーン血管形成術や副静脈結紮術などのAVF救済処置の発生率
時間枠：9ヶ月
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lisa M Miller, MD、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月16日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。