Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere bruk av hemodialysekateter hos utbredte hemodialysepasienter

16. april 2014 oppdatert av: Dr. Lisa Miller

Redusere bruk av hemodialysekateter i en utbredt hemodialysepopulasjon; Et randomisert pilotforsøk

For å avgjøre om en protokollisert tilnærming for å konvertere hemodialyse sentrale venekatetre (CVC) til arteriovenøse fistler vil forbedre frekvensen av fungerende AVF og redusere CVC-bruken.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å få dialyse krever pasienter gjentatt tilgang til blodet. Denne tilgangen kan enten skje via et sentralt venekateter (CVC) eller en kirurgisk opprettet arteriovenøs fistel (AVF) eller graft (AVG). Dette er en pilot randomisert kontrollforsøk med utbredt hemodialysepasienter med et sentralt venekateter (CVC), for å avgjøre om en systematisk tilnærming ved bruk av en algoritmeprotokoll for å konvertere CVC til en AVF (arteriovenøs fistel) vil forbedre frekvensen av fungerende AVF og redusere CVC bruk. Algoritmen (intervensjonsgruppen) vil bli sammenlignet med gjeldende praksis (kontrollgruppe), en ikke-standardisert tilnærming etter skjønn av den omsorgsfulle nefrologen og/eller kirurgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
        • Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Dialyserer med en CVC
  • Får hemodialyse tre ganger ukentlig i > 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Avventer innsetting av peritonealdialysekateter
  • Planlagt levende donortransplantasjon
  • Forbigående pasienter fra ut av provinsen
  • Forventet overføring til satellittdialyseenhet innen 6 måneder
  • Kirurgisk plan for AVF (dvs. planlagt dato)
  • Dokumentert mangel på egnet vaskulatur for AVF
  • Nekter AVF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Protokollisert tilnærming
Protokollisert tilnærming for å konvertere kateter til arteriovenøs fistel
Annen: Protokollisert tilnærming for å konvertere dialysekateter til fistel
Denne gruppen vil bli tildelt en algoritmeprotokoll i arbeidet med å konvertere det sentrale venekateteret til en arteriovenøs fistel. En saksbehandler vil bli tildelt for å følge disse pasientene og implementere protokollen
Ingen inngripen: Nåværende pleiemodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som bruker en CVC i en utbredt hemodialysepopulasjon etter implementering av en algoritmeprotokoll for å konvertere CVC til en AVF sammenlignet med pasienter som mottok gjeldende standardbehandling.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter med en fungerende AVF etter implementering av en algoritmeprotokoll for å konvertere CVC til en AVF sammenlignet med pasienter som mottok gjeldende standardbehandling.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Andel pasienter med modnende AVF
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Primær fistelsviktrate
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Forekomst av AVF-bergingsprosedyrer, inkludert ballongangioplastikk og tilbehørsveneligering, innen 9 måneder etter at AVF ble opprettet
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Lisa Miller

Samarbeidspartnere

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa M Miller, MD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B2008:101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere