일반적인 혈액 투석 환자의 혈액 투석 카테터 사용 감소
2014년 4월 16일 업데이트: Dr. Lisa Miller
유행하는 혈액투석 인구에서 혈액투석 카테터 사용 감소; 파일럿 무작위 제어 시험
혈액 투석 중심 정맥 카테터(CVC)를 동정맥루로 전환하는 프로토콜화된 접근 방식이 AVF 기능을 개선하고 CVC 사용을 감소시키는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
투석을 받으려면 환자는 혈류에 반복적으로 접근해야 합니다.
이 접근은 중앙 정맥 카테터(CVC) 또는 외과적으로 생성된 동정맥 누공(AVF) 또는 이식편(AVG)을 통해 이루어질 수 있습니다.
이것은 CVC를 AVF(동정맥 누공)로 전환하기 위한 알고리즘 프로토콜을 사용하는 체계적인 접근이 AVF 기능을 개선하고 CVC를 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 중심 정맥 카테터(CVC)를 사용하는 일반적인 혈액 투석 환자에 대한 파일럿 무작위 대조 시험입니다. 사용.
알고리즘(개입 그룹)은 돌보는 신장 전문의 및/또는 외과 의사의 재량에 따라 비표준화된 접근 방식인 현재 진료(대조군)와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세
- CVC로 투석
- > 3개월 동안 매주 3회 혈액 투석을 받음
제외 기준:
- 복막 투석 카테터 삽입 대기 중
- 예정된 생체 기증자 이식
- 다른 지역에서 온 일시적인 환자
- 6개월 이내 위성투석병동으로 이송 예정
- AVF에 대한 수술 계획(즉, 예정일)
- AVF에 적합한 혈관 구조의 문서화 부족
- AVF 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로토콜화된 접근법
카테터를 동정맥루로 전환하기 위한 프로토콜화된 접근법
|
이 그룹에는 중심 정맥 카테터를 동정맥 누공으로 전환하기 위한 알고리즘 프로토콜이 할당됩니다.
사례 관리자는 이러한 환자를 추적하고 프로토콜을 구현하도록 지정됩니다.
|
|
간섭 없음: 현재 케어 모델
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
현재 표준 치료를 받은 환자와 비교하여 CVC를 AVF로 전환하는 알고리즘 프로토콜을 구현한 후 널리 퍼진 혈액 투석 인구에서 CVC를 사용하는 환자의 비율.
기간: 9개월
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
현재 표준 치료를 받은 환자와 비교하여 CVC를 AVF로 전환하는 알고리즘 프로토콜을 구현한 후 기능하는 AVF가 있는 환자의 비율.
기간: 9개월
|
9개월
|
|
성숙한 AVF 환자의 비율
기간: 9개월
|
9개월
|
|
원발성 누공 실패율
기간: 9개월
|
9개월
|
|
AVF 생성 후 9개월 이내에 풍선 혈관성형술 및 보조 정맥 결찰술을 포함한 AVF 회수 절차의 발생률
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lisa M Miller, MD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .