Réduire l'utilisation des cathéters d'hémodialyse chez les patients prévalents en hémodialyse
16 avril 2014 mis à jour par: Dr. Lisa Miller
Réduction de l'utilisation des cathéters d'hémodialyse dans une population prévalente en hémodialyse ; Un essai pilote randomisé contrôlé
Déterminer si une approche protocolée pour convertir les cathéters veineux centraux (CVC) d'hémodialyse en fistules artério-veineuses améliorera les taux de fonctionnement de la FAV et réduira l'utilisation des CVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de recevoir une dialyse, les patients ont besoin d'un accès répété à leur circulation sanguine.
Cet accès peut se faire soit par un cathéter veineux central (CVC), soit par une fistule artério-veineuse (AVF) ou un greffon (AVG) créé chirurgicalement.
Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé portant sur des patients en hémodialyse prévalents porteurs d'un cathéter veineux central (CVC), visant à déterminer si une approche systématique utilisant un protocole d'algorithme pour convertir le CVC en FAV (fistule artério-veineuse) améliorera les taux de fonctionnement de la FAV et diminuera le CVC utiliser.
L'algorithme (groupe d'intervention) sera comparé à la pratique actuelle (groupe témoin), une approche non standardisée à la discrétion du néphrologue et/ou du chirurgien soignant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Dialyse avec un CVC
- Recevoir une hémodialyse trois fois par semaine pendant > 3 mois
Critère d'exclusion:
- En attente de l'insertion du cathéter de dialyse péritonéale
- Greffe programmée de donneur vivant
- Patients de passage de l'extérieur de la province
- Transfert prévu vers l'unité de dialyse satellite dans les 6 mois
- Plan chirurgical pour FAV (c.-à-d. date prévue)
- Absence documentée de système vasculaire approprié pour la FAV
- Refuser la FAV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche protocolisée
Approche protocolée pour convertir le cathéter en fistule artério-veineuse
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Ce groupe se verra attribuer un protocole d'algorithme dans le but de convertir le cathéter veineux central en une fistule artério-veineuse.
Un gestionnaire de cas sera désigné pour suivre ces patients et mettre en œuvre le protocole
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Aucune intervention: Modèle de soins actuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de patients utilisant un CVC dans une population prévalente en hémodialyse après la mise en œuvre d'un protocole d'algorithme pour convertir le CVC en FAV par rapport aux patients qui recevaient les soins standards actuels.
Délai: 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de patients avec une FAV fonctionnelle après la mise en place d'un protocole d'algorithme pour convertir le CVC en FAV par rapport aux patients ayant reçu les soins standards actuels.
Délai: 9 mois
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9 mois
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Proportion de patients avec une FAV en cours de maturation
Délai: 9 mois
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9 mois
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Taux d'échec primaire de la fistule
Délai: 9 mois
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9 mois
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Incidence des procédures de sauvetage de la FAV, y compris l'angioplastie par ballonnet et la ligature de la veine accessoire, dans les 9 mois suivant la création de la FAV
Délai: 9 mois
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Miller, MD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2010
Première publication (Estimation)
21 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B2008:101
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