Reducción del uso de catéteres de hemodiálisis en pacientes de hemodiálisis prevalentes
16 de abril de 2014 actualizado por: Dr. Lisa Miller
Reducción del uso de catéteres de hemodiálisis en una población de hemodiálisis prevalente; Un ensayo piloto de control aleatorizado
Determinar si un enfoque protocolizado para convertir los catéteres venosos centrales (CVC) de hemodiálisis en fístulas arteriovenosas mejorará las tasas de FAV funcionales y reducirá el uso de CVC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para recibir diálisis, los pacientes requieren acceso repetido a su torrente sanguíneo.
Este acceso puede ser a través de un catéter venoso central (CVC) o una fístula arteriovenosa (AVF) o un injerto (AVG) creados quirúrgicamente.
Este es un ensayo piloto de control aleatorizado de pacientes de hemodiálisis prevalentes con un catéter venoso central (CVC), para determinar si un enfoque sistemático que utiliza un protocolo de algoritmo para convertir el CVC en una FAV (fístula arteriovenosa) mejorará las tasas de FAV funcionales y disminuirá el CVC. usar.
El algoritmo (grupo de intervención) se comparará con la práctica actual (grupo de control), un enfoque no estandarizado a discreción del nefrólogo y/o cirujano responsable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Diálisis con un CVC
- Recibir hemodiálisis tres veces por semana durante > 3 meses
Criterio de exclusión:
- En espera de inserción de catéter de diálisis peritoneal
- Trasplante de donante vivo programado
- Pacientes transitorios de fuera de la provincia
- Traslado previsto a unidad de diálisis satélite en un plazo de 6 meses
- Plan quirúrgico para FAV (es decir, cita agendada)
- Falta documentada de vasculatura adecuada para FAV
- Rechazo de FAV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque protocolizado
Abordaje protocolizado para convertir catéter en fístula arteriovenosa
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A este grupo se le asignará un protocolo de algoritmo en un esfuerzo por convertir el catéter venoso central en una fístula arteriovenosa.
Se asignará un administrador de casos para seguir a estos pacientes e implementar el protocolo.
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Sin intervención: Modelo de Atención Actual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que utilizan un CVC en una población de hemodiálisis prevalente después de la implementación de un protocolo de algoritmo para convertir el CVC en una FAV en comparación con los pacientes que recibieron la atención estándar actual.
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La proporción de pacientes con una FAV funcionante después de la implementación de un protocolo de algoritmo para convertir el CVC en una FAV en comparación con los pacientes que recibieron la atención estándar actual.
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Proporción de pacientes con FAV en maduración
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Tasa de fracaso de la fístula primaria
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Incidencia de procedimientos de rescate de FAV, incluida la angioplastia con balón y la ligadura de la vena accesoria, dentro de los 9 meses posteriores a la creación de la FAV
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Miller, MD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2008:101
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