Hemodialyysikatetrin käytön vähentäminen yleisillä hemodialyysipotilailla
keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Lisa Miller
Hemodialyysikatetrin käytön vähentäminen yleisessä hemodialyysipopulaatiossa; Pilotti satunnaistettu kontrollikoe
Sen määrittämiseksi, parantaako hemodialyysikeskuslaskimokatetrien (CVC) muuntaminen valtimolaskimofisteleiksi toimivan AVF:n määrää ja vähentää CVC:n käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dialyysin saamiseksi potilaat tarvitsevat toistuvan pääsyn verenkiertoonsa.
Tämä pääsy voi tapahtua joko keskuslaskimokatetrin (CVC) tai kirurgisesti muodostetun arteriovenoosisen fistelin (AVF) tai siirteen (AVG) kautta.
Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus yleisillä hemodialyysipotilailla, joilla on keskuslaskimokatetri (CVC). Sen määrittämiseksi, parantaako järjestelmällinen lähestymistapa, jossa käytetään algoritmiprotokollaa CVC:n muuntamiseksi AVF:ksi (valtimolaskimofisteli), AVF:n toimintanopeutta ja vähentää CVC:tä. käyttää.
Algoritmia (interventioryhmä) verrataan nykyiseen käytäntöön (kontrolliryhmä), joka on ei-standardoitu lähestymistapa hoitavan nefrologin ja/tai kirurgin harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- Dialyysi CVC:llä
- Hemodialyysi kolmesti viikossa > 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetaan peritoneaalidialyysikatetrin asennusta
- Suunniteltu elävän luovuttajan siirto
- Tilapäisiä potilaita maakunnan ulkopuolelta
- Arvioitu siirto satelliittidialyysiyksikköön 6 kuukauden sisällä
- AVF:n leikkaussuunnitelma (esim. sovittu päivämäärä)
- AVF:lle sopivan verisuoniston dokumentoitu puute
- AVF:n kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protokolisoitu lähestymistapa
Protokolisoitu lähestymistapa katetrin muuntamiseksi arteriovenoosifisteliksi
|
Tälle ryhmälle määrätään algoritmiprotokolla pyrkiessä muuttamaan keskuslaskimokatetri valtimolaskimofisteliksi.
Tapauspäällikkö määrätään seuraamaan näitä potilaita ja toteuttamaan protokollaa
|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen hoitomalli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttivät CVC:tä yleisessä hemodialyysipopulaatiossa sen jälkeen, kun CVC:n muuntamiseksi AVF:ksi on otettu algoritmiprotokolla, verrattuna potilaisiin, jotka saivat nykyistä standardihoitoa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on toimiva AVF sen jälkeen, kun CVC:n muuntamiseksi AVF:ksi on otettu algoritmiprotokolla, verrattuna potilaisiin, jotka saivat nykyistä standardihoitoa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kypsyvä AVF
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Primaarisen fistelin epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
AVF-pelastustoimenpiteiden ilmaantuvuus, mukaan lukien palloangioplastia ja lisälaskimoligaatio, 9 kuukauden sisällä AVF:n luomisesta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa M Miller, MD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2008:101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .