Reduzindo o Uso de Cateteres de Hemodiálise em Pacientes Prevalentes em Hemodiálise
16 de abril de 2014 atualizado por: Dr. Lisa Miller
Redução do Uso de Cateter de Hemodiálise em uma População de Hemodiálise Prevalente; Um Teste Piloto de Controle Randomizado
Determinar se uma abordagem protocolizada para converter cateteres venosos centrais (CVC) de hemodiálise em fístulas arteriovenosas melhorará as taxas de FAV funcional e diminuirá o uso de CVC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para receber diálise, os pacientes precisam de acesso repetido à corrente sanguínea.
Esse acesso pode ser por meio de um cateter venoso central (CVC) ou de uma fístula arteriovenosa (AVF) ou enxerto (AVG) criada cirurgicamente.
Este é um estudo piloto randomizado de controle de pacientes prevalentes em hemodiálise com cateter venoso central (CVC), para determinar se uma abordagem sistemática usando um protocolo de algoritmo para converter o CVC em FAV (fístula arteriovenosa) melhorará as taxas de FAV funcional e diminuirá o CVC usar.
O algoritmo (grupo de intervenção) será comparado à prática atual (grupo de controle), uma abordagem não padronizada a critério do nefrologista e/ou cirurgião responsável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Dialisar com um CVC
- Recebendo hemodiálise três vezes por semana por > 3 meses
Critério de exclusão:
- Aguardando inserção do cateter de diálise peritoneal
- Transplante de doador vivo agendado
- Pacientes transitórios de fora da província
- Transferência esperada para a unidade de diálise satélite dentro de 6 meses
- Plano cirúrgico para FAV (ou seja, data marcada)
- Falta documentada de vascularização adequada para FAV
- Recusa de FAV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abordagem protocolizada
Abordagem protocolizada para converter cateter em fístula arteriovenosa
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Este grupo receberá um protocolo de algoritmo nos esforços para converter o cateter venoso central em uma fístula arteriovenosa.
Um gerente de caso será designado para acompanhar esses pacientes e implementar o protocolo
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Sem intervenção: Modelo de Cuidados Atual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de pacientes que usam um CVC em uma população de hemodiálise prevalente após a implementação de um protocolo de algoritmo para converter o CVC em uma FAV em comparação com os pacientes que receberam tratamento padrão atual.
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de pacientes com FAV funcional após a implementação de um protocolo de algoritmo para converter o CVC em FAV em comparação com pacientes que receberam tratamento padrão atual.
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Proporção de pacientes com FAV em maturação
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Taxa de falha da fístula primária
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Incidência de procedimentos de salvamento de FAV, incluindo angioplastia com balão e ligadura de veia acessória, até 9 meses após a criação da FAV
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa M Miller, MD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B2008:101
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