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青島糖尿病予防プロジェクト (QDDPP)

2016年8月25日 更新者:Qing Qiao、University of Helsinki

中国・青島における糖尿病のリスクを軽減するための地域密着型のライフスタイル介入---青島糖尿病予防プロジェクト(2005~2012年)

青島糖尿病予防プロジェクトは、治験の経験を次のような特定の目的を持つ地域社会に伝えることを目的としています。

  • 糖尿病と糖尿病の危険因子に対する国民の意識を高める
  • 対象人口全体の健康的なライフスタイルを促進する
  • 肥満者の数を減らす
  • ライフスタイルへの介入を通じて糖尿病を発症する高リスクの人々の数を減らす
  • 糖尿病の合併症を防ぐ
  • 地域ベースの予防プロジェクトの効果とコストを評価する。 このプロジェクトは、中国の青島市の 4 つの行政区に住む 194 万人の全人口を対象としたコミュニティベースのプロジェクトです。 プロジェクトの第 1 段階 (2005 ~ 2008 年) では、健康増進に重点を置き、2,000 人を超えるプライマリケア専門家と 300 人の学校保健師を訓練し、600 の地域診療所からなるネットワークを確立しました。 第 2 段階 (2008 年から 2012 年) では、特定された高リスクの個人約 242,112 人にライフスタイル カウンセリング セッションが提供され、2012 年のプロジェクト終了時にプロジェクトの有効性とコストが評価される予定です。

調査の概要

詳細な説明

青島糖尿病予防プロジェクトは、新南と石北の2つの都市地区と、黄島と膠南の2つの農村県を対象とし、512の都市コミュニティと1128の農村自然村に住む194万人を対象としている。 対象地区には63万7000世帯がいる。

最初の 3 年間 (2005 年から 2008 年) は、教育資料の作成、健康増進、プロジェクト資料の配布、医療専門家の研修、プロジェクト ネットワークの確立、高リスクの個人の特定などに焦点を当ててきました。糖尿病のリスクが高い人々へのライフスタイル介入に重点を置くことになります。

2006 年に収集されたデータによると、35 歳以上の約 456,288 人がリスク スコア 14 以上であると推定されています。 私たちは、非糖尿病のハイリスク個人(n=242112)の少なくとも 65% が特定され、ライフスタイルのカウンセリングと介入のために 600 の地域診療所のいずれかに紹介されると推定しています。

ライフスタイル介入には、実際の生活環境で地域の医師が主催する個人およびグループのカウンセリングセッションが含まれます。 カウンセリングセッションの間隔は、高リスクの人の血糖値によって異なり、空腹時血糖値が低下している人や耐糖能が低下している人の場合は3か月ごと、血糖値は正常だがリスクスコアが高い人の場合は6か月ごとです。 プロジェクトの終了時に、コミュニティベースの介入の費用対効果が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

276793

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国、266033
        • Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 35歳以上の方
  • リスクスコア評価によって糖尿病のリスクが高い個人が特定される
  • 血糖値のベースライン測定値がある人

除外基準:

  • 糖尿病の既往歴がある、または抗糖尿病薬を服用している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイルカウンセリング
プロジェクト地域では、前糖尿病患者には3か月ごとに、血糖値が正常な人には6か月ごとにライフスタイルカウンセリングが行われる。
登録された非糖尿病の高リスク被験者は、個人および/またはグループのライフスタイルカウンセリングを受ける資格があります。 カウンセリングセッションの間隔は、高リスクの人の血糖値によって異なり、前糖尿病の人は3か月ごと、血糖値は正常だがリスクスコアが高い人の場合は6か月ごとです。
介入なし:コントロール
コントロールエリアから登録された参加者には介入アクティビティは割り当てられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2型糖尿病の発生率
時間枠:7~8年
7~8年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ライフスタイル介入の費用対効果
時間枠:7~8年
7~8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Qing Qiao, MD, PhD、Department of Public Health, University of Helsinki

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月25日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • WDF07-308

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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