Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt zapobiegania cukrzycy Qingdao (QDDPP)

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Qing Qiao, University of Helsinki

Społeczna interwencja dotycząca stylu życia mająca na celu zmniejszenie ryzyka cukrzycy w Qingdao w Chinach ---- Projekt zapobiegania cukrzycy w Qingdao (2005-2012)

Qingdao Diabetes Prevention Project ma na celu przełożenie doświadczeń próbnych na społeczności z określonymi celami:

  • podniesienie świadomości społecznej na temat cukrzycy i czynników ryzyka cukrzycy
  • promowanie zdrowego stylu życia całej populacji docelowej
  • zmniejszyć liczbę osób z otyłością
  • zmniejszyć liczbę osób wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę poprzez zmianę stylu życia
  • zapobiegać powikłaniom cukrzycowym
  • ocenić efekt i koszt projektu profilaktyki środowiskowej. Projekt skierowany jest do całej społeczności liczącej 1,94 miliona mieszkańców czterech okręgów administracyjnych miasta Qingdao w Chinach. W pierwszej fazie projektu (2005-2008) nacisk położony jest na promocję zdrowia, przeszkolenie ponad 2000 pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i 300 pielęgniarek szkolnych oraz utworzenie sieci składającej się z 600 przychodni środowiskowych. W drugiej fazie (2008-2012) sesje poradnictwa dotyczące stylu życia zostaną udzielone około 242112 zidentyfikowanym osobom wysokiego ryzyka, a skuteczność i koszt projektu zostaną ocenione pod koniec projektu w 2012 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Qingdao Diabetes Prevention Project jest skierowany do dwóch dzielnic miejskich Shinan i Shibei oraz dwóch hrabstw wiejskich Huangdao i Jiaonan, obejmujący 1,94 miliona ludzi mieszkających w 512 społecznościach miejskich i 1128 wiejskich wioskach. W wybranych dzielnicach znajduje się 637 000 gospodarstw domowych.

W ciągu pierwszych 3 lat (2005-2008) skupiliśmy się na przygotowaniu materiałów edukacyjnych, promocji zdrowia, dystrybucji materiałów projektowych, szkoleniu pracowników służby zdrowia, tworzeniu sieci projektów, identyfikacji osób wysokiego ryzyka itp., natomiast w latach 2008-2011 przeniesie nasz roboczy nacisk na interwencje dotyczące stylu życia na osoby z wysokim ryzykiem cukrzycy.

Według danych zebranych w 2006 r. szacuje się, że około 456288 osób w wieku 35 lat lub starszych ma wskaźnik ryzyka >=14. Szacujemy, że co najmniej 65% osób wysokiego ryzyka bez cukrzycy (n=242112) zostanie zidentyfikowanych i skierowanych do jednej z 600 poradni środowiskowych w celu poradnictwa dotyczącego stylu życia i interwencji.

Interwencja dotycząca stylu życia obejmuje indywidualne i grupowe sesje doradcze organizowane przez lekarzy środowiskowych w rzeczywistych warunkach życia. Odstępy między sesjami doradczymi uzależnione są od glikemii osób z grupy wysokiego ryzyka, co 3 miesiące dla osób z nieprawidłową glikemią na czczo i/lub nieprawidłową tolerancją glukozy oraz co 6 miesięcy dla osób z prawidłowym glikemią, ale z wysokim wskaźnikiem ryzyka. Na koniec projektu oceniona zostanie opłacalność interwencji środowiskowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276793

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266033
        • Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 35 lat lub starsze
  • osoby z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy zidentyfikowane na podstawie oceny ryzyka
  • osoby z wyjściowym pomiarem glukozy

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z cukrzycą w wywiadzie lub przyjmujące leki przeciwcukrzycowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Na obszarach objętych projektem poradnictwo dotyczące stylu życia będzie udzielane co trzy miesiące osobom ze stanem przedcukrzycowym i co sześć miesięcy osobom z prawidłowym poziomem glukozy.
Zarejestrowani pacjenci z grupy wysokiego ryzyka bez cukrzycy będą kwalifikować się do indywidualnego i/lub grupowego poradnictwa dotyczącego stylu życia. Odstępy między sesjami doradczymi zależą od poziomu glukozy u osób z grupy wysokiego ryzyka, co trzy miesiące dla osób ze stanem przedcukrzycowym i co sześć miesięcy dla osób z prawidłowym poziomem glukozy, ale z wysokim wskaźnikiem ryzyka.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnikom zarejestrowanym z obszarów kontrolnych nie zostaną przypisane żadne działania interwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 7-8 lat
7-8 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opłacalność interwencji stylu życia
Ramy czasowe: 7-8 lat
7-8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WDF07-308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia

3
Subskrybuj