- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01053195
Projekt zapobiegania cukrzycy Qingdao (QDDPP)
Społeczna interwencja dotycząca stylu życia mająca na celu zmniejszenie ryzyka cukrzycy w Qingdao w Chinach ---- Projekt zapobiegania cukrzycy w Qingdao (2005-2012)
Qingdao Diabetes Prevention Project ma na celu przełożenie doświadczeń próbnych na społeczności z określonymi celami:
- podniesienie świadomości społecznej na temat cukrzycy i czynników ryzyka cukrzycy
- promowanie zdrowego stylu życia całej populacji docelowej
- zmniejszyć liczbę osób z otyłością
- zmniejszyć liczbę osób wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę poprzez zmianę stylu życia
- zapobiegać powikłaniom cukrzycowym
- ocenić efekt i koszt projektu profilaktyki środowiskowej. Projekt skierowany jest do całej społeczności liczącej 1,94 miliona mieszkańców czterech okręgów administracyjnych miasta Qingdao w Chinach. W pierwszej fazie projektu (2005-2008) nacisk położony jest na promocję zdrowia, przeszkolenie ponad 2000 pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i 300 pielęgniarek szkolnych oraz utworzenie sieci składającej się z 600 przychodni środowiskowych. W drugiej fazie (2008-2012) sesje poradnictwa dotyczące stylu życia zostaną udzielone około 242112 zidentyfikowanym osobom wysokiego ryzyka, a skuteczność i koszt projektu zostaną ocenione pod koniec projektu w 2012 roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Qingdao Diabetes Prevention Project jest skierowany do dwóch dzielnic miejskich Shinan i Shibei oraz dwóch hrabstw wiejskich Huangdao i Jiaonan, obejmujący 1,94 miliona ludzi mieszkających w 512 społecznościach miejskich i 1128 wiejskich wioskach. W wybranych dzielnicach znajduje się 637 000 gospodarstw domowych.
W ciągu pierwszych 3 lat (2005-2008) skupiliśmy się na przygotowaniu materiałów edukacyjnych, promocji zdrowia, dystrybucji materiałów projektowych, szkoleniu pracowników służby zdrowia, tworzeniu sieci projektów, identyfikacji osób wysokiego ryzyka itp., natomiast w latach 2008-2011 przeniesie nasz roboczy nacisk na interwencje dotyczące stylu życia na osoby z wysokim ryzykiem cukrzycy.
Według danych zebranych w 2006 r. szacuje się, że około 456288 osób w wieku 35 lat lub starszych ma wskaźnik ryzyka >=14. Szacujemy, że co najmniej 65% osób wysokiego ryzyka bez cukrzycy (n=242112) zostanie zidentyfikowanych i skierowanych do jednej z 600 poradni środowiskowych w celu poradnictwa dotyczącego stylu życia i interwencji.
Interwencja dotycząca stylu życia obejmuje indywidualne i grupowe sesje doradcze organizowane przez lekarzy środowiskowych w rzeczywistych warunkach życia. Odstępy między sesjami doradczymi uzależnione są od glikemii osób z grupy wysokiego ryzyka, co 3 miesiące dla osób z nieprawidłową glikemią na czczo i/lub nieprawidłową tolerancją glukozy oraz co 6 miesięcy dla osób z prawidłowym glikemią, ale z wysokim wskaźnikiem ryzyka. Na koniec projektu oceniona zostanie opłacalność interwencji środowiskowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266033
- Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 35 lat lub starsze
- osoby z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy zidentyfikowane na podstawie oceny ryzyka
- osoby z wyjściowym pomiarem glukozy
Kryteria wyłączenia:
- osoby z cukrzycą w wywiadzie lub przyjmujące leki przeciwcukrzycowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Na obszarach objętych projektem poradnictwo dotyczące stylu życia będzie udzielane co trzy miesiące osobom ze stanem przedcukrzycowym i co sześć miesięcy osobom z prawidłowym poziomem glukozy.
|
Zarejestrowani pacjenci z grupy wysokiego ryzyka bez cukrzycy będą kwalifikować się do indywidualnego i/lub grupowego poradnictwa dotyczącego stylu życia.
Odstępy między sesjami doradczymi zależą od poziomu glukozy u osób z grupy wysokiego ryzyka, co trzy miesiące dla osób ze stanem przedcukrzycowym i co sześć miesięcy dla osób z prawidłowym poziomem glukozy, ale z wysokim wskaźnikiem ryzyka.
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnikom zarejestrowanym z obszarów kontrolnych nie zostaną przypisane żadne działania interwencyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 7-8 lat
|
7-8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Opłacalność interwencji stylu życia
Ramy czasowe: 7-8 lat
|
7-8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Dong Y, Gao W, Nan H, Yu H, Li F, Duan W, Wang Y, Sun B, Qian R, Tuomilehto J, Qiao Q. Prevalence of Type 2 diabetes in urban and rural Chinese populations in Qingdao, China. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1427-33. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01658.x.
- Pan XR, Hu YH, Li GW, Liu PA, Bennett PH, Howard BV. Impaired glucose tolerance and its relationship to ECG-indicated coronary heart disease and risk factors among Chinese. Da Qing IGT and diabetes study. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):150-6. doi: 10.2337/diacare.16.1.150.
- Jacobs-van der Bruggen MA, Bos G, Bemelmans WJ, Hoogenveen RT, Vijgen SM, Baan CA. Lifestyle interventions are cost-effective in people with different levels of diabetes risk: results from a modeling study. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):128-34. doi: 10.2337/dc06-0690.
- Ning F, Pang ZC, Dong YH, Gao WG, Nan HR, Wang SJ, Zhang L, Ren J, Tuomilehto J, Hammar N, Malmberg K, Andersson SW, Qiao Q; Qingdao Diabetes Survey Group. Risk factors associated with the dramatic increase in the prevalence of diabetes in the adult Chinese population in Qingdao, China. Diabet Med. 2009 Sep;26(9):855-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02791.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WDF07-308
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia
-
January, Inc.Zawieszony
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres | Spać | Styl życia | Brak aktywności fizycznej | Odżywianie, zdrowyWłochy
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Arabia Saudyjska
-
Amway (China) R&D CenterZakończonyZapalenie kości i stawów | SarkopeniaChiny
-
Microgen LLCRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Zdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnySchizofrenia | Schizoafektywny | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe 1Stany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Faculty Hospital AGEL SkalicaJeszcze nie rekrutacjaAPP opracowuje wprowadzanie danych od pacjenta z owrzodzeniem stopy