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Projet de prévention du diabète de Qingdao (QDDPP)

25 août 2016 mis à jour par: Qing Qiao, University of Helsinki

Une intervention communautaire sur le mode de vie pour réduire le risque de diabète à Qingdao, en Chine ---- Projet de prévention du diabète de Qingdao (2005-2012)

Le projet de prévention du diabète de Qingdao vise à traduire l'expérience de l'essai dans les communautés avec des objectifs spécifiques pour :

  • sensibiliser le public au diabète et aux facteurs de risque du diabète
  • promouvoir un mode de vie sain de l'ensemble de la population cible
  • réduire le nombre de personnes obèses
  • réduire le nombre de personnes à haut risque développant le diabète grâce à une intervention sur le mode de vie
  • prévenir les complications du diabète
  • évaluer l'effet et le coût du projet communautaire de prévention. Le projet est basé sur la communauté et cible l'ensemble de la population de 1,94 million de personnes vivant dans quatre districts administratifs de la ville de Qingdao en Chine. Dans la première phase du projet (2005-2008), l'accent est mis sur la promotion de la santé, la formation de plus de 2 000 professionnels des soins primaires et 300 infirmières en santé scolaire et l'établissement d'un réseau composé de 600 cliniques communautaires. Dans la deuxième phase (2008-2012), des séances de conseils sur le mode de vie seront dispensées à environ 242 112 personnes à haut risque identifiées, et l'efficacité et le coût du projet seront évalués à la fin du projet en 2012.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le projet de prévention du diabète de Qingdao cible deux districts urbains de Shinan et Shibei et deux comtés ruraux de Huangdao et Jiaonan, couvrant 1,94 million de personnes vivant dans 512 communautés urbaines et 1128 villages naturels ruraux. Il y a 637 000 ménages dans les districts ciblés.

Au cours des 3 premières années (2005-2008), nous nous sommes concentrés sur la préparation de matériel pédagogique, la promotion de la santé, la distribution du matériel du projet, la formation des professionnels de la santé, l'établissement des réseaux du projet, l'identification des personnes à haut risque, etc., tandis que de 2008 à 2011, nous transférera l'accent que nous mettons sur l'intervention sur le mode de vie aux personnes à haut risque de diabète.

Selon les données recueillies en 2006, on estime qu'environ 456 288 personnes âgées de 35 ans ou plus ont un score de risque >=14. Nous estimons qu'au moins 65 % des personnes non diabétiques à haut risque (n = 242112) seront identifiées et référées à l'une des 600 cliniques communautaires pour des conseils et une intervention sur le mode de vie.

L'intervention sur le mode de vie comprend des séances de conseil individuelles et de groupe organisées par les médecins de la communauté dans un cadre de vie réel. Les intervalles des séances de conseil dépendent des niveaux de glucose des personnes à haut risque, tous les trois mois pour ceux qui ont une glycémie à jeun altérée ou/et une tolérance au glucose altérée et tous les six mois pour ceux qui ont des niveaux de glucose normaux mais avec un score de risque élevé. À la fin du projet, le rapport coût-efficacité de l'intervention communautaire sera évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

276793

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266033
        • Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes âgées de 35 ans ou plus
  • les personnes à haut risque de diabète identifiées par une évaluation du score de risque
  • personnes avec une mesure de base du glucose

Critère d'exclusion:

  • les personnes ayant des antécédents de diabète ou prenant des médicaments antidiabétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil en style de vie
Dans les zones du projet, des conseils sur le mode de vie seront dispensés tous les trois mois aux personnes atteintes de prédiabète et tous les six mois à celles dont la glycémie est normale.
Les sujets à haut risque non diabétiques inscrits seront éligibles pour des conseils de style de vie individuels et / ou de groupe. Les intervalles des séances de conseil dépendent des niveaux de glucose des personnes à haut risque, tous les trois mois pour ceux qui ont un prédiabète et tous les six mois pour ceux qui ont des niveaux de glucose normaux mais un score de risque élevé.
Aucune intervention: Contrôle
Aucune activité d'intervention ne sera attribuée aux participants inscrits des zones de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du diabète de type 2
Délai: 7-8 ans
7-8 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rapport coût-efficacité de l'intervention sur le mode de vie
Délai: 7-8 ans
7-8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2010

Première publication (Estimation)

21 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WDF07-308

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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