- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01053195
Projet de prévention du diabète de Qingdao (QDDPP)
Une intervention communautaire sur le mode de vie pour réduire le risque de diabète à Qingdao, en Chine ---- Projet de prévention du diabète de Qingdao (2005-2012)
Le projet de prévention du diabète de Qingdao vise à traduire l'expérience de l'essai dans les communautés avec des objectifs spécifiques pour :
- sensibiliser le public au diabète et aux facteurs de risque du diabète
- promouvoir un mode de vie sain de l'ensemble de la population cible
- réduire le nombre de personnes obèses
- réduire le nombre de personnes à haut risque développant le diabète grâce à une intervention sur le mode de vie
- prévenir les complications du diabète
- évaluer l'effet et le coût du projet communautaire de prévention. Le projet est basé sur la communauté et cible l'ensemble de la population de 1,94 million de personnes vivant dans quatre districts administratifs de la ville de Qingdao en Chine. Dans la première phase du projet (2005-2008), l'accent est mis sur la promotion de la santé, la formation de plus de 2 000 professionnels des soins primaires et 300 infirmières en santé scolaire et l'établissement d'un réseau composé de 600 cliniques communautaires. Dans la deuxième phase (2008-2012), des séances de conseils sur le mode de vie seront dispensées à environ 242 112 personnes à haut risque identifiées, et l'efficacité et le coût du projet seront évalués à la fin du projet en 2012.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet de prévention du diabète de Qingdao cible deux districts urbains de Shinan et Shibei et deux comtés ruraux de Huangdao et Jiaonan, couvrant 1,94 million de personnes vivant dans 512 communautés urbaines et 1128 villages naturels ruraux. Il y a 637 000 ménages dans les districts ciblés.
Au cours des 3 premières années (2005-2008), nous nous sommes concentrés sur la préparation de matériel pédagogique, la promotion de la santé, la distribution du matériel du projet, la formation des professionnels de la santé, l'établissement des réseaux du projet, l'identification des personnes à haut risque, etc., tandis que de 2008 à 2011, nous transférera l'accent que nous mettons sur l'intervention sur le mode de vie aux personnes à haut risque de diabète.
Selon les données recueillies en 2006, on estime qu'environ 456 288 personnes âgées de 35 ans ou plus ont un score de risque >=14. Nous estimons qu'au moins 65 % des personnes non diabétiques à haut risque (n = 242112) seront identifiées et référées à l'une des 600 cliniques communautaires pour des conseils et une intervention sur le mode de vie.
L'intervention sur le mode de vie comprend des séances de conseil individuelles et de groupe organisées par les médecins de la communauté dans un cadre de vie réel. Les intervalles des séances de conseil dépendent des niveaux de glucose des personnes à haut risque, tous les trois mois pour ceux qui ont une glycémie à jeun altérée ou/et une tolérance au glucose altérée et tous les six mois pour ceux qui ont des niveaux de glucose normaux mais avec un score de risque élevé. À la fin du projet, le rapport coût-efficacité de l'intervention communautaire sera évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266033
- Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de 35 ans ou plus
- les personnes à haut risque de diabète identifiées par une évaluation du score de risque
- personnes avec une mesure de base du glucose
Critère d'exclusion:
- les personnes ayant des antécédents de diabète ou prenant des médicaments antidiabétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en style de vie
Dans les zones du projet, des conseils sur le mode de vie seront dispensés tous les trois mois aux personnes atteintes de prédiabète et tous les six mois à celles dont la glycémie est normale.
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Les sujets à haut risque non diabétiques inscrits seront éligibles pour des conseils de style de vie individuels et / ou de groupe.
Les intervalles des séances de conseil dépendent des niveaux de glucose des personnes à haut risque, tous les trois mois pour ceux qui ont un prédiabète et tous les six mois pour ceux qui ont des niveaux de glucose normaux mais un score de risque élevé.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune activité d'intervention ne sera attribuée aux participants inscrits des zones de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du diabète de type 2
Délai: 7-8 ans
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7-8 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport coût-efficacité de l'intervention sur le mode de vie
Délai: 7-8 ans
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7-8 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Dong Y, Gao W, Nan H, Yu H, Li F, Duan W, Wang Y, Sun B, Qian R, Tuomilehto J, Qiao Q. Prevalence of Type 2 diabetes in urban and rural Chinese populations in Qingdao, China. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1427-33. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01658.x.
- Pan XR, Hu YH, Li GW, Liu PA, Bennett PH, Howard BV. Impaired glucose tolerance and its relationship to ECG-indicated coronary heart disease and risk factors among Chinese. Da Qing IGT and diabetes study. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):150-6. doi: 10.2337/diacare.16.1.150.
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- Ning F, Pang ZC, Dong YH, Gao WG, Nan HR, Wang SJ, Zhang L, Ren J, Tuomilehto J, Hammar N, Malmberg K, Andersson SW, Qiao Q; Qingdao Diabetes Survey Group. Risk factors associated with the dramatic increase in the prevalence of diabetes in the adult Chinese population in Qingdao, China. Diabet Med. 2009 Sep;26(9):855-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02791.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WDF07-308
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