Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto di prevenzione del diabete di Qingdao (QDDPP)

25 agosto 2016 aggiornato da: Qing Qiao, University of Helsinki

Un intervento sullo stile di vita basato sulla comunità per ridurre il rischio di diabete a Qingdao, Cina ---- Qingdao Diabetes Prevention Project (2005-2012)

Il progetto di prevenzione del diabete di Qingdao mira a tradurre l'esperienza della sperimentazione nelle comunità con obiettivi specifici per:

  • sensibilizzare l'opinione pubblica sul diabete e sui fattori di rischio del diabete
  • promuovere uno stile di vita sano dell'intera popolazione target
  • ridurre il numero di persone con obesità
  • ridurre il numero di persone ad alto rischio che sviluppano il diabete attraverso interventi sullo stile di vita
  • prevenire le complicanze diabetiche
  • valutare l'effetto e il costo del progetto di prevenzione su base comunitaria. Il progetto è basato sulla comunità e si rivolge all'intera popolazione di 1,94 milioni che vive in quattro distretti amministrativi della città di Qingdao in Cina. Nella prima fase del progetto (2005-2008) l'enfasi del lavoro è sulla promozione della salute, la formazione di oltre 2000 professionisti delle cure primarie e 300 infermieri scolastici e la creazione di una rete composta da 600 cliniche di comunità. Nella seconda fase (2008-2012) saranno fornite sessioni di consulenza sullo stile di vita a circa 242112 individui ad alto rischio identificati, e l'efficacia e il costo del progetto saranno valutati alla fine del progetto nel 2012.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto di prevenzione del diabete di Qingdao si rivolge a due distretti urbani di Shinan e Shibei e due contee rurali di Huangdao e Jiaonan, coprendo 1,94 milioni di persone che vivono in 512 comunità urbane e 1128 villaggi naturali rurali. Ci sono 637000 famiglie nei distretti presi di mira.

Nei primi 3 anni (2005-2008) ci siamo concentrati sulla preparazione dei materiali educativi, sulla promozione della salute, sulla distribuzione dei materiali del progetto, sulla formazione degli operatori sanitari, sulla creazione delle reti del progetto, sull'identificazione delle persone ad alto rischio ecc., mentre dal 2008-2011 abbiamo trasferirà la nostra enfasi lavorativa sull'intervento sullo stile di vita a coloro che sono ad alto rischio di diabete.

Secondo i dati raccolti nel 2006, si stima che circa 456288 individui di età pari o superiore a 35 anni abbiano un punteggio di rischio >=14. Stimiamo che almeno il 65% degli individui non diabetici ad alto rischio (n=242112) sarà identificato e indirizzato a una delle 600 cliniche di comunità per la consulenza e l'intervento sullo stile di vita.

L'intervento sullo stile di vita comprende sessioni di consulenza individuale e di gruppo organizzate dai medici della comunità in un contesto di vita reale. Gli intervalli delle sessioni di consulenza dipendono dai livelli glicemici dei soggetti ad alto rischio, ogni tre mesi per quelli con ridotta glicemia a digiuno e/o ridotta tolleranza al glucosio e ogni sei mesi per quelli con livelli normali di glucosio ma con alto punteggio di rischio. Alla fine del progetto, verrà valutata l'efficacia in termini di costi dell'intervento basato sulla comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

276793

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266033
        • Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui di età pari o superiore a 35 anni
  • individui ad alto rischio di diabete identificati da una valutazione del punteggio di rischio
  • individui con misurazione basale del glucosio

Criteri di esclusione:

  • persone con una precedente storia di diabete o che assumono farmaci antidiabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sullo stile di vita
Nelle aree del progetto, la consulenza sullo stile di vita verrà fornita ogni tre mesi alle persone con prediabete e ogni sei mesi a quelle con livelli normali di glucosio.
Comportamentale: Consulenza sullo stile di vita
I soggetti non diabetici ad alto rischio arruolati potranno beneficiare di consulenza sullo stile di vita individuale e/o di gruppo. Gli intervalli delle sessioni di consulenza dipendono dai livelli glicemici dei soggetti ad alto rischio, ogni tre mesi per quelli con prediabete e ogni sei mesi per quelli con livelli normali di glucosio ma punteggio di rischio elevato.
Nessun intervento: Controllo
Nessuna attività di intervento sarà assegnata ai partecipanti iscritti dalle aree di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 7-8 anni
7-8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto costo-efficacia dell'intervento sullo stile di vita
Lasso di tempo: 7-8 anni
7-8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

The World Diabetes Foundation
Qingdao Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WDF07-308

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Consulenza sullo stile di vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi