Qingdao diabetesforebyggende projekt (QDDPP)
En fællesskabsbaseret livsstilsintervention for at reducere risikoen for diabetes i Qingdao, Kina ---- Qingdao diabetesforebyggelsesprojekt (2005-2012)
Qingdao Diabetes Prevention Project har til formål at oversætte forsøgserfaringen til samfund med specifikke mål for:
- øge offentlighedens bevidsthed om diabetes og diabetesrisikofaktorer
- fremme en sund livsstil for hele målgruppen
- reducere antallet af personer med fedme
- reducere antallet af højrisikopersoner, der udvikler diabetes gennem livsstilsintervention
- forebygge diabetiske komplikationer
- evaluere effekten og omkostningerne ved det samfundsbaserede forebyggelsesprojekt. Projektet er samfundsbaseret målrettet mod hele befolkningen på 1,94 millioner, der bor i fire administrationsdistrikter i byen Qingdao i Kina. I projektets første fase (2005-2008) lægges der vægt på sundhedsfremme, uddannelse af over 2000 primære sundhedsprofessionelle og 300 skolesundhedsplejersker og etablering af et netværk bestående af 600 klinikker. I anden fase (2008-2012) vil livsstilsrådgivningssessioner blive givet til omkring 242112 identificerede højrisikopersoner, og effektiviteten og omkostningerne ved projektet vil blive evalueret ved projektets afslutning i 2012.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Qingdao-diabetesforebyggelsesprojektet er rettet mod to bydistrikter Shinan og Shibei og to landdistrikter Huangdao og Jiaonan, der dækker 1,94 millioner mennesker, der bor i 512 bysamfund og 1128 landlige naturlandsbyer. Der er 637000 husstande i måldistrikterne.
I de første 3 år (2005-2008) har vi haft fokus på udarbejdelse af undervisningsmateriale, sundhedsfremme, distribution af projektmaterialer, uddannelse af sundhedsprofessionelle, etablering af projektnetværk, identificering af højrisikopersoner mv., mens vi fra 2008-2011 vil overføre vores arbejdsfokus på livsstilsintervention til dem med høj risiko for diabetes.
Ifølge data indsamlet i 2006 anslås omkring 456288 personer i alderen 35 år eller ældre at have en risikoscore >=14. Vi vurderer, at mindst 65 % af de ikke-diabetiske højrisikopersoner (n=242112) vil blive identificeret og henvist til en af de 600 lokale klinikker for livsstilsrådgivning og -intervention.
Livsstilsintervention omfatter individuelle og grupperådgivningssessioner arrangeret af lokale læger i et virkeligt liv. Intervallerne for rådgivningssessionerne afhænger af glukoseniveauerne hos personer med høj risiko, hver tredje måned for dem med nedsat fastende glukose eller/og nedsat glukosetolerance og hver sjette måned for dem med normale glukoseniveauer, men med høj risikoscore. Ved afslutningen af projektet vil omkostningseffektiviteten af den samfundsbaserede intervention blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266033
- Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer i alderen 35 år eller ældre
- personer med høj risiko for diabetes identificeret ved en risikovurdering
- personer med baseline-måling af glukose
Ekskluderingskriterier:
- personer med tidligere diabetes eller tager antidiabetika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
I projektområderne vil livsstilsrådgivning blive givet hver tredje måned til personer med prædiabetes og hver sjette måned til dem med normale glukoseniveauer.
|
Ikke-diabetiske højrisikopersoner, der er tilmeldt, vil være berettiget til individuel og/eller gruppelivsstilsrådgivning.
Intervallerne for rådgivningssessionerne afhænger af glukoseniveauerne hos personer med høj risiko, hver tredje måned for dem med prædiabetes og hver sjette måned for dem med normale glukoseniveauer, men høj risikoscore.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen interventionsaktivitet vil blive tildelt til deltagere, der er tilmeldt fra kontrolområderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af type 2-diabetes
Tidsramme: 7-8 år
|
7-8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omkostningseffektiviteten af livsstilsinterventionen
Tidsramme: 7-8 år
|
7-8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Dong Y, Gao W, Nan H, Yu H, Li F, Duan W, Wang Y, Sun B, Qian R, Tuomilehto J, Qiao Q. Prevalence of Type 2 diabetes in urban and rural Chinese populations in Qingdao, China. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1427-33. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01658.x.
- Pan XR, Hu YH, Li GW, Liu PA, Bennett PH, Howard BV. Impaired glucose tolerance and its relationship to ECG-indicated coronary heart disease and risk factors among Chinese. Da Qing IGT and diabetes study. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):150-6. doi: 10.2337/diacare.16.1.150.
- Jacobs-van der Bruggen MA, Bos G, Bemelmans WJ, Hoogenveen RT, Vijgen SM, Baan CA. Lifestyle interventions are cost-effective in people with different levels of diabetes risk: results from a modeling study. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):128-34. doi: 10.2337/dc06-0690.
- Ning F, Pang ZC, Dong YH, Gao WG, Nan HR, Wang SJ, Zhang L, Ren J, Tuomilehto J, Hammar N, Malmberg K, Andersson SW, Qiao Q; Qingdao Diabetes Survey Group. Risk factors associated with the dramatic increase in the prevalence of diabetes in the adult Chinese population in Qingdao, China. Diabet Med. 2009 Sep;26(9):855-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02791.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WDF07-308
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .