- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01053195
칭다오 당뇨병 예방 프로젝트 (QDDPP)
중국 칭다오에서 당뇨병 위험을 줄이기 위한 지역사회 기반 생활 방식 개입----칭다오 당뇨병 예방 프로젝트(2005-2012)
Qingdao Diabetes Prevention Project는 시험 경험을 다음과 같은 특정 목표를 가진 지역 사회로 전환하는 것을 목표로 합니다.
- 당뇨병 및 당뇨병 위험 요인에 대한 대중의 인식 제고
- 전체 대상 인구의 건강한 라이프스타일 촉진
- 비만 인구 감소
- 생활습관 개선을 통해 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 사람들의 수를 줄입니다.
- 당뇨병 합병증을 예방하다
- 지역사회 기반 예방 프로젝트의 효과와 비용을 평가합니다. 이 프로젝트는 중국 칭다오시의 4개 행정구역에 거주하는 194만 명의 전체 인구를 대상으로 하는 지역사회 기반 프로젝트입니다. 프로젝트의 첫 번째 단계(2005-2008)에서는 건강 증진, 2000명 이상의 1차 진료 전문가 및 300명 이상의 학교 보건 간호사 교육, 600개 커뮤니티 클리닉으로 구성된 네트워크 구축에 중점을 둡니다. 2단계(2008~2012)에서는 식별된 고위험군 약 242,112명을 대상으로 라이프스타일 상담을 제공하고, 2012년 프로젝트 종료 시 프로젝트의 효과와 비용을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
칭다오 당뇨병 예방 프로젝트는 스난(Shinan)과 스베이(Shibei)의 두 도시 지구와 황다오(Huangdao)와 자오난(Jiaonan)의 두 농촌 현을 대상으로 하며, 512개의 도시 공동체와 1128개의 농촌 자연 마을에 거주하는 194만 명의 사람들을 대상으로 합니다. 대상 지구에는 637,000가구가 있습니다.
처음 3년(2005-2008)에는 교육 자료 준비, 건강 증진, 프로젝트 자료 배포, 의료 전문가 교육, 프로젝트 네트워크 구축, 고위험 개인 식별 등에 중점을 두었고 2008-2011년에는 당뇨병 고위험군에게 라이프스타일 개입에 대한 우리의 작업 강조를 이전할 것입니다.
2006년에 수집된 데이터에 따르면 35세 이상인 약 456288명의 위험 점수 >=14를 가진 것으로 추정됩니다. 비당뇨 고위험군(n=242112)의 최소 65%가 식별되어 라이프스타일 상담 및 중재를 위해 600개 지역사회 클리닉 중 한 곳으로 의뢰될 것으로 추정합니다.
라이프스타일 개입에는 실제 환경에서 지역 사회 의사가 조직한 개인 및 그룹 상담 세션이 포함됩니다. 상담 시간 간격은 고위험군 개인의 혈당 수준에 따라 달라지며, 공복 혈당 장애 또는/및 내당능 장애가 있는 사람은 3개월마다, 혈당 수준은 정상이지만 위험 점수가 높은 사람은 6개월마다 결정됩니다. 프로젝트가 끝나면 지역 사회 기반 개입의 비용 효율성이 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국, 266033
- Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35세 이상 개인
- 위험 점수 평가로 식별된 당뇨병 위험이 높은 개인
- 포도당의 기준선 측정을 가진 개인
제외 기준:
- 이전에 당뇨병 병력이 있거나 당뇨병 치료제를 복용 중인 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 상담
프로젝트 영역에서는 전당뇨병 환자에게는 3개월마다, 혈당 수치가 정상인 사람에게는 6개월마다 라이프스타일 상담을 제공할 예정이다.
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등록된 비당뇨 고위험 피험자는 개인 및/또는 그룹 라이프스타일 상담을 받을 수 있습니다.
상담 시간 간격은 고위험군은 혈당 수준에 따라, 전당뇨병 환자는 3개월마다, 혈당은 정상이지만 위험 점수가 높은 환자는 6개월마다 상담을 받습니다.
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간섭 없음: 제어
제어 영역에서 등록한 참가자에게는 개입 활동이 지정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제2형 당뇨병 발병률
기간: 7-8세
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7-8세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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라이프 스타일 개입의 비용 효율성
기간: 7-8세
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7-8세
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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