Projekt prevence diabetu Qingdao (QDDPP)
Komunitní intervence zaměřená na životní styl ke snížení rizika diabetu v Qingdao, Čína ---- Projekt prevence diabetu Qingdao (2005-2012)
Projekt prevence diabetu Qingdao má za cíl převést zkušenosti ze zkoušek do komunit se specifickými cíli:
- zvýšit povědomí veřejnosti o cukrovce a rizikových faktorech cukrovky
- podporovat zdravý životní styl celé cílové populace
- snížit počet lidí s obezitou
- snížit počet vysoce rizikových lidí, u nichž se rozvine cukrovka, prostřednictvím zásahů do životního stylu
- předcházet diabetickým komplikacím
- vyhodnotit účinek a cenu projektu komunitní prevence. Projekt je komunitně zaměřený na celou populaci 1,94 milionů žijících ve čtyřech správních obvodech města Qingdao v Číně. V první fázi projektu (2005-2008) je důraz kladen na podporu zdraví, školení více než 2 000 odborníků v primární péči a 300 školních zdravotních sester a vytvoření sítě sestávající z 600 komunitních klinik. Ve druhé fázi (2008-2012) bude poskytnuto poradenství v oblasti životního stylu asi 242 112 identifikovaným vysoce rizikovým jedincům a na konci projektu v roce 2012 bude vyhodnocena účinnost a cena projektu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt prevence diabetu Qingdao se zaměřuje na dvě městské části Shinan a Shibei a dva venkovské okresy Huangdao a Jiaonan, které pokrývají 1,94 milionu lidí žijících v 512 městských komunitách a 1128 venkovských přírodních vesnicích. V cílových okresech je 637 000 domácností.
V prvních 3 letech (2005-2008) jsme se zaměřili na přípravu vzdělávacích materiálů, podporu zdraví, distribuci projektových materiálů, školení zdravotníků, vytváření projektových sítí, identifikaci vysoce rizikových jedinců atd., přičemž od roku 2008-2011 přenese náš pracovní důraz na intervenci v oblasti životního stylu na osoby s vysokým rizikem cukrovky.
Podle údajů shromážděných v roce 2006 se odhaduje, že přibližně 456 288 jedinců ve věku 35 let nebo starších má skóre rizika >=14. Odhadujeme, že nejméně 65 % nediabetických vysoce rizikových jedinců (n=242112) bude identifikováno a odesláno do jedné z 600 komunitních klinik pro poradenství a intervenci v oblasti životního stylu.
Intervence v oblasti životního stylu zahrnuje individuální a skupinová poradenská sezení organizovaná komunitními lékaři v prostředí skutečného života. Intervaly konzultačních sezení závisí na hladinách glukózy u vysoce rizikových jedinců, každé tři měsíce u těch, kteří mají zhoršenou glukózu nalačno nebo/nebo glukózovou toleranci, a každých šest měsíců u lidí s normálními hladinami glukózy, ale s vysokým rizikovým skóre. Na konci projektu bude vyhodnocena nákladová efektivita komunitní intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína, 266033
- Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby ve věku 35 let nebo starší
- osoby s vysokým rizikem diabetu identifikované hodnocením rizikového skóre
- jedinců se základním měřením glukózy
Kritéria vyloučení:
- osoby s předchozí anamnézou diabetu nebo užívající antidiabetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti životního stylu
V oblastech projektu bude poradenství ohledně životního stylu poskytováno každé tři měsíce jedincům s prediabetem a každých šest měsíců osobám s normální hladinou glukózy.
|
Zařazení nediabetičtí vysoce rizikoví jedinci budou mít nárok na individuální a/nebo skupinové poradenství v oblasti životního stylu.
Intervaly konzultačních sezení závisí na hladinách glukózy u vysoce rizikových jedinců, každé tři měsíce u osob s prediabetem a každých šest měsíců u osob s normálními hladinami glukózy, ale vysokým rizikovým skóre.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům zapsaným z kontrolních oblastí nebude přidělena žádná intervenční aktivita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt diabetu 2. typu
Časové okno: 7-8 let
|
7-8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nákladová efektivita zásahu do životního stylu
Časové okno: 7-8 let
|
7-8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Dong Y, Gao W, Nan H, Yu H, Li F, Duan W, Wang Y, Sun B, Qian R, Tuomilehto J, Qiao Q. Prevalence of Type 2 diabetes in urban and rural Chinese populations in Qingdao, China. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1427-33. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01658.x.
- Pan XR, Hu YH, Li GW, Liu PA, Bennett PH, Howard BV. Impaired glucose tolerance and its relationship to ECG-indicated coronary heart disease and risk factors among Chinese. Da Qing IGT and diabetes study. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):150-6. doi: 10.2337/diacare.16.1.150.
- Jacobs-van der Bruggen MA, Bos G, Bemelmans WJ, Hoogenveen RT, Vijgen SM, Baan CA. Lifestyle interventions are cost-effective in people with different levels of diabetes risk: results from a modeling study. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):128-34. doi: 10.2337/dc06-0690.
- Ning F, Pang ZC, Dong YH, Gao WG, Nan HR, Wang SJ, Zhang L, Ren J, Tuomilehto J, Hammar N, Malmberg K, Andersson SW, Qiao Q; Qingdao Diabetes Survey Group. Risk factors associated with the dramatic increase in the prevalence of diabetes in the adult Chinese population in Qingdao, China. Diabet Med. 2009 Sep;26(9):855-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02791.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WDF07-308
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .