Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Qingdao Diabetes Preventie Project (QDDPP)

25 augustus 2016 bijgewerkt door: Qing Qiao, University of Helsinki

Een op de gemeenschap gebaseerde levensstijlinterventie om het risico op diabetes te verminderen in Qingdao, China ---- Qingdao Diabetes Preventie Project (2005-2012)

Het Qingdao Diabetes Prevention Project heeft tot doel de proefervaring te vertalen naar gemeenschappen met specifieke doelstellingen om:

  • het publiek bewust maken van diabetes en risicofactoren voor diabetes
  • bevordering van een gezonde levensstijl van de gehele doelpopulatie
  • verminderen van het aantal mensen met obesitas
  • vermindering van het aantal mensen met een hoog risico dat diabetes ontwikkelt door leefstijlinterventie
  • de diabetische complicaties te voorkomen
  • evalueer het effect en de kosten van het community-based preventieproject. Het project is gericht op de hele gemeenschap van 1,94 miljoen inwoners in vier administratieve districten van de stad Qingdao in China. In de eerste fase van het project (2005-2008) ligt de nadruk op gezondheidsbevordering, het opleiden van meer dan 2000 eerstelijnszorgprofessionals en 300 schoolgezondheidsverpleegkundigen en het opzetten van een netwerk bestaande uit 600 gemeenschapsklinieken. In de tweede fase (2008-2012) zullen leefstijladviessessies worden gegeven aan ongeveer 242112 geïdentificeerde personen met een hoog risico, en de doeltreffendheid en de kosten van het project zullen aan het einde van het project in 2012 worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Qingdao Diabetes Preventie Project richt zich op twee stadsdistricten Shinan en Shibei en twee plattelandsprovincies Huangdao en Jiaonan, waar 1,94 miljoen mensen wonen in 512 stedelijke gemeenschappen en 1128 landelijke natuurdorpen. Er zijn 637.000 huishoudens in de doeldistricten.

In de eerste 3 jaar (2005-2008) hebben we ons gericht op het voorbereiden van educatief materiaal, gezondheidspromotie, het verspreiden van het projectmateriaal, het opleiden van gezondheidswerkers, het opzetten van projectnetwerken, het identificeren van personen met een hoog risico enz., terwijl we van 2008-2011 zal onze werkfocus op leefstijlinterventie overbrengen op mensen met een hoog risico op diabetes.

Volgens de in 2006 verzamelde gegevens hebben naar schatting ongeveer 456288 personen van 35 jaar of ouder een risicoscore >=14. We schatten dat ten minste 65% van de niet-diabetische personen met een hoog risico (n=242112) zal worden geïdentificeerd en doorverwezen naar een van de 600 gemeenschapsklinieken voor leefstijladvisering en interventie.

Leefstijlinterventie omvat individuele en groepscounselingsessies georganiseerd door de wijkartsen in een real life setting. De intervallen van de counselingsessies zijn afhankelijk van de glucosewaarden van de personen met een hoog risico, om de drie maanden voor degenen met een verminderde nuchtere glucose en/of een verminderde glucosetolerantie en om de zes maanden voor degenen met normale glucosewaarden maar met een hoge risicoscore. Aan het einde van het project zal de kosteneffectiviteit van de community-based interventie worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

276793

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266033
        • Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen van 35 jaar of ouder
  • personen met een hoog risico op diabetes geïdentificeerd door een risicoscorebeoordeling
  • personen met een nulmeting van glucose

Uitsluitingscriteria:

  • personen met een voorgeschiedenis van diabetes of die antidiabetica gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
In de projectgebieden zal om de drie maanden leefstijladvisering worden gegeven aan personen met prediabetes en om de zes maanden aan personen met een normale glucosespiegel.
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
Niet-diabetische personen met een hoog risico die zijn ingeschreven, komen in aanmerking voor individuele en/of groepsbegeleiding op het gebied van levensstijl. De intervallen van de counselingsessies zijn afhankelijk van de glucosewaarden van de personen met een hoog risico, elke drie maanden voor degenen met prediabetes en elke zes maanden voor degenen met normale glucosewaarden maar een hoge risicoscore.
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventieactiviteit toegewezen aan deelnemers die zijn ingeschreven vanuit de controlegebieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van diabetes type 2
Tijdsspanne: 7-8 jaar
7-8 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van de leefstijlinterventie
Tijdsspanne: 7-8 jaar
7-8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Medewerkers

The World Diabetes Foundation
Qingdao Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WDF07-308

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren