Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Qingdao diabetesforebyggingsprosjekt (QDDPP)

25. august 2016 oppdatert av: Qing Qiao, University of Helsinki

En fellesskapsbasert livsstilsintervensjon for å redusere risikoen for diabetes i Qingdao, Kina ---- Qingdao diabetesforebyggingsprosjekt (2005-2012)

Qingdao Diabetes Prevention Project har som mål å oversette prøveopplevelsen til lokalsamfunn med spesifikke mål for å:

  • øke offentlig bevissthet om diabetes og diabetesrisikofaktorer
  • fremme sunn livsstil for hele målgruppen
  • redusere antall personer med fedme
  • redusere antallet høyrisikopersoner som utvikler diabetes gjennom livsstilsintervensjon
  • forhindre diabetiske komplikasjoner
  • evaluere effekten og kostnadene ved det samfunnsbaserte forebyggingsprosjektet. Prosjektet er samfunnsbasert rettet mot hele befolkningen på 1,94 millioner som bor i fire administrasjonsdistrikter i byen Qingdao i Kina. I første fase av prosjektet (2005-2008) er det lagt vekt på helsefremmende arbeid, opplæring av over 2000 primærhelsepersonell og 300 skolehelsesøstre og etablering av et nettverk bestående av 600 samfunnsklinikker. I den andre fasen (2008-2012) vil livsstilsrådgivningssesjoner bli gitt til rundt 242112 identifiserte høyrisikopersoner, og effektiviteten og kostnadene for prosjektet vil bli evaluert ved slutten av prosjektet i 2012.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Qingdao Diabetes Prevention Project retter seg mot to urbane distrikter Shinan og Shibei og to landlige fylker Huangdao og Jiaonan, og dekker 1,94 millioner mennesker som bor i 512 bysamfunn og 1128 landlige naturlandsbyer. Det er 637 000 husstander i måldistriktene.

I de første 3 årene (2005-2008) har vi fokusert på utarbeidelse av undervisningsmateriell, helsefremmende arbeid, distribusjon av prosjektmateriell, opplæring av helsepersonell, etablering av prosjektnettverk, identifisering av høyrisikopersoner etc., mens vi fra 2008-2011 vil overføre vår arbeidsvekt på livsstilsintervensjon til de med høy risiko for diabetes.

I følge dataene samlet inn i 2006 anslås rundt 456288 individer i alderen 35 år eller eldre å ha en risikoscore >=14. Vi anslår at minst 65 % av de ikke-diabetiske høyrisikoindividene (n=242112) vil bli identifisert og henvist til en av de 600 samfunnsklinikkene for livsstilsrådgivning og intervensjon.

Livsstilsintervensjon inkluderer individuelle og gruppeveiledningssesjoner organisert av fellesskapslegene i et virkelig liv. Intervallene for veiledningsøktene avhenger av glukosenivåene til høyrisikoindividene, hver tredje måned for de som har nedsatt fastende glukose eller/og nedsatt glukosetoleranse og hver sjette måned for de med normale glukosenivåer, men med høy risikoscore. På slutten av prosjektet vil kostnadseffektiviteten til den samfunnsbaserte intervensjonen bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

276793

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266033
        • Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som er 35 år eller eldre
  • personer med høy risiko for diabetes identifisert ved en risikovurdering
  • personer med baselinemåling av glukose

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tidligere diabetes eller tar antidiabetika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsrådgivning
I prosjektområdene vil det gis livsstilsrådgivning hver tredje måned til personer med prediabetes og hver sjette måned til de med normale glukosenivåer.
Ikke-diabetikere med høy risiko påmeldte vil være kvalifisert for individuell og/eller gruppelivsstilsrådgivning. Intervallene for rådgivningsøktene avhenger av glukosenivåene til høyrisikoindividene, hver tredje måned for de som har prediabetes og hver sjette måned for de med normale glukosenivåer, men høy risikoscore.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjonsaktivitet vil bli tildelt for deltakere som er påmeldt fra kontrollområdene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av type 2 diabetes
Tidsramme: 7-8 år
7-8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnadseffektivitet av livsstilsintervensjonen
Tidsramme: 7-8 år
7-8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WDF07-308

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere