Proyecto de Prevención de la Diabetes de Qingdao (QDDPP)
Una intervención de estilo de vida basada en la comunidad para reducir el riesgo de diabetes en Qingdao, China----Proyecto de prevención de la diabetes de Qingdao (2005-2012)
El Proyecto de Prevención de la Diabetes de Qingdao tiene como objetivo trasladar la experiencia del ensayo a las comunidades con objetivos específicos para:
- aumentar la conciencia pública sobre la diabetes y los factores de riesgo de la diabetes
- promover un estilo de vida saludable de toda la población objetivo
- reducir el número de personas con obesidad
- reducir el número de personas de alto riesgo que desarrollan diabetes a través de la intervención en el estilo de vida
- prevenir las complicaciones diabéticas
- evaluar el efecto y el costo del proyecto de prevención de base comunitaria. El proyecto está basado en la comunidad y está dirigido a toda la población de 1,94 millones que vive en cuatro distritos administrativos de la ciudad de Qingdao en China. En la primera fase del proyecto (2005-2008) el énfasis del trabajo está en la promoción de la salud, capacitando a más de 2000 profesionales de atención primaria y 300 enfermeras escolares y estableciendo una red de 600 clínicas comunitarias. En la segunda fase (2008-2012) se brindarán sesiones de asesoramiento sobre estilo de vida a aproximadamente 242112 personas de alto riesgo identificadas, y la eficacia y el costo del proyecto se evaluarán al final del proyecto en 2012.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Proyecto de Prevención de la Diabetes de Qingdao tiene como objetivo dos distritos urbanos de Shinan y Shibei y dos condados rurales de Huangdao y Jiaonan, cubriendo a 1,94 millones de personas que viven en 512 comunidades urbanas y 1128 aldeas naturales rurales. Hay 637000 hogares en los distritos seleccionados.
En los primeros 3 años (2005-2008) nos hemos centrado en preparar materiales educativos, promoción de la salud, distribuir los materiales del proyecto, capacitar a los profesionales de la salud, establecer las redes del proyecto, identificar a las personas de alto riesgo, etc., mientras que del 2008 al 2011 transferirá nuestro énfasis de trabajo en la intervención del estilo de vida a las personas con alto riesgo de diabetes.
Según los datos recopilados en 2006, se estima que alrededor de 456288 personas de 35 años o más tienen una puntuación de riesgo >=14. Estimamos que al menos el 65 % de las personas no diabéticas de alto riesgo (n=242112) serán identificadas y remitidas a una de las 600 clínicas comunitarias para asesoramiento e intervención sobre el estilo de vida.
La intervención en el estilo de vida incluye sesiones de asesoramiento individuales y grupales organizadas por los médicos de la comunidad en un entorno de la vida real. Los intervalos de las sesiones de consejería dependen de los niveles de glucosa de los individuos de alto riesgo, cada tres meses para aquellos con glucosa en ayunas alterada y/o intolerancia a la glucosa y cada seis meses para aquellos con niveles de glucosa normales pero con puntaje de riesgo alto. Al final del proyecto, se evaluará la rentabilidad de la intervención comunitaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266033
- Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 35 años
- personas con alto riesgo de diabetes identificadas mediante una evaluación de puntuación de riesgo
- individuos con medición inicial de glucosa
Criterio de exclusión:
- personas con antecedentes de diabetes o que toman medicamentos antidiabéticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejería de estilo de vida
En las áreas del proyecto, se brindará consejería de estilo de vida cada tres meses a personas con prediabetes y cada seis meses a aquellas con niveles normales de glucosa.
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Los sujetos de alto riesgo no diabéticos inscritos serán elegibles para asesoramiento de estilo de vida individual y/o grupal.
Los intervalos de las sesiones de consejería dependen de los niveles de glucosa de los individuos de alto riesgo, cada tres meses para aquellos que tienen prediabetes y cada seis meses para aquellos con niveles de glucosa normales pero alto puntaje de riesgo.
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Sin intervención: Control
No se asignará ninguna actividad de intervención para los participantes inscritos de las áreas de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 7-8 años
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7-8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad de la intervención en el estilo de vida
Periodo de tiempo: 7-8 años
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7-8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Dong Y, Gao W, Nan H, Yu H, Li F, Duan W, Wang Y, Sun B, Qian R, Tuomilehto J, Qiao Q. Prevalence of Type 2 diabetes in urban and rural Chinese populations in Qingdao, China. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1427-33. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01658.x.
- Pan XR, Hu YH, Li GW, Liu PA, Bennett PH, Howard BV. Impaired glucose tolerance and its relationship to ECG-indicated coronary heart disease and risk factors among Chinese. Da Qing IGT and diabetes study. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):150-6. doi: 10.2337/diacare.16.1.150.
- Jacobs-van der Bruggen MA, Bos G, Bemelmans WJ, Hoogenveen RT, Vijgen SM, Baan CA. Lifestyle interventions are cost-effective in people with different levels of diabetes risk: results from a modeling study. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):128-34. doi: 10.2337/dc06-0690.
- Ning F, Pang ZC, Dong YH, Gao WG, Nan HR, Wang SJ, Zhang L, Ren J, Tuomilehto J, Hammar N, Malmberg K, Andersson SW, Qiao Q; Qingdao Diabetes Survey Group. Risk factors associated with the dramatic increase in the prevalence of diabetes in the adult Chinese population in Qingdao, China. Diabet Med. 2009 Sep;26(9):855-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02791.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- WDF07-308
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