Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циндаоский проект по профилактике диабета (QDDPP)

25 августа 2016 г. обновлено: Qing Qiao, University of Helsinki

Вмешательство в образ жизни на уровне сообщества для снижения риска диабета в Циндао, Китай ---- Проект по профилактике диабета в Циндао (2005-2012 гг.)

Циндаоский проект по профилактике диабета направлен на распространение опыта испытаний в сообществах с конкретными целями:

  • повысить осведомленность общественности о диабете и факторах риска диабета
  • пропаганда здорового образа жизни всего целевого населения
  • уменьшить количество людей с ожирением
  • уменьшить число людей с высоким риском развития диабета за счет изменения образа жизни
  • предотвратить диабетические осложнения
  • оценить эффект и стоимость проекта по профилактике на базе сообщества. Проект основан на сообществах и нацелен на все население в 1,94 миллиона человек, проживающее в четырех административных районах города Циндао в Китае. На первом этапе проекта (2005-2008 гг.) основное внимание уделяется укреплению здоровья, обучению более 2000 специалистов первичной медико-санитарной помощи и 300 школьных медицинских сестер, а также созданию сети, состоящей из 600 общинных клиник. На втором этапе (2008–2012 годы) консультации по образу жизни будут предоставлены примерно 242 112 лицам, выявленным в группе высокого риска, а эффективность и стоимость проекта будут оценены в конце проекта в 2012 году.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Циндаоский проект по профилактике диабета нацелен на два городских округа Шинань и Шибэй и два сельских уезда Хуандао и Цзяонань, охватывая 1,94 миллиона человек, проживающих в 512 городских поселениях и 1128 сельских поселениях. В целевых районах насчитывается 637 000 домохозяйств.

В первые 3 года (2005-2008 гг.) мы сосредоточились на подготовке учебных материалов, пропаганде здорового образа жизни, распространении проектных материалов, обучении медицинских работников, создании проектных сетей, выявлении лиц с высоким риском и т. д., а с 2008-2011 гг. перенесет наш рабочий акцент на вмешательстве в образ жизни на людей с высоким риском развития диабета.

Согласно данным, собранным в 2006 г., около 456 288 человек в возрасте 35 лет и старше имеют оценку риска >=14. По нашим оценкам, по крайней мере 65% лиц, не страдающих диабетом из группы высокого риска (n=242112), будут выявлены и направлены в одну из 600 местных клиник для консультирования по вопросам образа жизни и вмешательства.

Вмешательство в образ жизни включает индивидуальные и групповые консультации, организованные местными врачами в реальных условиях. Интервалы консультационных сессий зависят от уровня глюкозы у лиц из группы высокого риска: каждые три месяца для лиц с нарушением уровня глюкозы натощак и/или нарушенной толерантности к глюкозе и каждые шесть месяцев для лиц с нормальным уровнем глюкозы, но с высокой оценкой риска. В конце проекта будет оценена экономическая эффективность вмешательства на уровне сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276793

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266033
        • Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте 35 лет и старше
  • лица с высоким риском развития диабета, выявленные с помощью оценки риска
  • лица с исходным измерением уровня глюкозы

Критерий исключения:

  • люди с предшествующей историей диабета или принимающие противодиабетические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультации по образу жизни
В районах проекта консультации по образу жизни будут проводиться каждые три месяца для лиц с предиабетом и каждые шесть месяцев для лиц с нормальным уровнем глюкозы.
Поведенческий: Консультации по образу жизни
Зарегистрированные субъекты высокого риска, не страдающие диабетом, будут иметь право на индивидуальное и / или групповое консультирование по образу жизни. Интервалы консультационных сессий зависят от уровня глюкозы у лиц с высоким риском, каждые три месяца для лиц с преддиабетом и каждые шесть месяцев для лиц с нормальным уровнем глюкозы, но с высокой оценкой риска.
Без вмешательства: Контроль
Участникам, зарегистрированным из контрольных областей, не будет назначено никакое вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость диабетом 2 типа
Временное ограничение: 7-8 лет
7-8 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экономическая эффективность вмешательства в образ жизни
Временное ограничение: 7-8 лет
7-8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

The World Diabetes Foundation
Qingdao Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

  • Главный следователь: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WDF07-308

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться