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Qingdao-Diabetes-Präventionsprojekt (QDDPP)

25. August 2016 aktualisiert von: Qing Qiao, University of Helsinki

Eine gemeinschaftsbasierte Lebensstilintervention zur Reduzierung des Diabetesrisikos in Qingdao, China – Qingdao Diabetes Prevention Project (2005–2012)

Das Qingdao Diabetes Prevention Project zielt darauf ab, die Versuchserfahrung auf Gemeinden mit spezifischen Zielen zu übertragen:

  • Sensibilisierung der Öffentlichkeit für Diabetes und Diabetes-Risikofaktoren
  • Förderung eines gesunden Lebensstils der gesamten Zielgruppe
  • Reduzieren Sie die Zahl der Menschen mit Fettleibigkeit
  • Reduzieren Sie die Zahl der Hochrisikopatienten, die an Diabetes erkranken, durch Lebensstilinterventionen
  • verhindern Sie diabetische Komplikationen
  • Bewerten Sie die Wirkung und die Kosten des gemeindebasierten Präventionsprojekts. Das Projekt ist gemeindebasiert und richtet sich an die gesamte Bevölkerung von 1,94 Millionen Menschen, die in vier Verwaltungsbezirken der Stadt Qingdao in China leben. In der ersten Projektphase (2005-2008) liegt der Arbeitsschwerpunkt auf der Gesundheitsförderung, der Ausbildung von über 2000 Fachkräften der Grundversorgung und 300 Schulkrankenschwestern sowie dem Aufbau eines Netzwerks bestehend aus 600 Gemeinschaftskliniken. In der zweiten Phase (2008–2012) werden etwa 242.112 identifizierte Personen mit hohem Risiko Lebensstilberatungssitzungen erhalten, und die Wirksamkeit und die Kosten des Projekts werden am Ende des Projekts im Jahr 2012 bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Qingdao-Diabetes-Präventionsprojekt richtet sich an zwei städtische Bezirke, Shinan und Shibei, und zwei ländliche Kreise, Huangdao und Jiaonan, und deckt 1,94 Millionen Menschen ab, die in 512 städtischen Gemeinden und 1128 ländlichen Naturdörfern leben. In den Zielbezirken gibt es 637.000 Haushalte.

In den ersten drei Jahren (2005–2008) haben wir uns auf die Vorbereitung von Lehrmaterialien, Gesundheitsförderung, die Verteilung der Projektmaterialien, die Ausbildung von Gesundheitsfachkräften, den Aufbau der Projektnetzwerke, die Identifizierung von Personen mit hohem Risiko usw. konzentriert, während wir uns von 2008–2011 darauf konzentrierten Wir werden unseren Arbeitsschwerpunkt auf Lebensstilinterventionen auf Menschen mit hohem Diabetesrisiko übertragen.

Den im Jahr 2006 erhobenen Daten zufolge haben schätzungsweise etwa 456.288 Personen im Alter von 35 Jahren oder älter einen Risikowert von >=14. Wir schätzen, dass mindestens 65 % der nicht-diabetischen Hochrisikopersonen (n=242112) identifiziert und zur Lebensstilberatung und Intervention an eine der 600 Gemeinschaftskliniken überwiesen werden.

Lebensstilinterventionen umfassen Einzel- und Gruppenberatungssitzungen, die von den Gemeindeärzten in einer realen Umgebung organisiert werden. Die Abstände der Beratungsgespräche richten sich nach den Glukosewerten der Hochrisikopersonen, alle drei Monate für Personen mit eingeschränktem Nüchternglukosespiegel oder/und eingeschränkter Glukosetoleranz und alle sechs Monate für Personen mit normalem Glukosespiegel, aber hohem Risikowert. Am Ende des Projekts wird die Kostenwirksamkeit der gemeindebasierten Intervention evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

276793

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266033
        • Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 35 Jahren
  • Personen mit hohem Risiko für Diabetes, die durch eine Risikobewertung ermittelt wurden
  • Personen mit Basismessung des Glukosespiegels

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Diabetes oder der Einnahme von Antidiabetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilberatung
In den Projektgebieten wird alle drei Monate eine Lebensstilberatung für Personen mit Prädiabetes und alle sechs Monate für Personen mit normalen Glukosewerten durchgeführt.
Eingeschriebene Nicht-Diabetiker mit hohem Risiko haben Anspruch auf eine individuelle und/oder gruppenweise Lebensstilberatung. Die Abstände der Beratungsgespräche richten sich nach dem Glukosespiegel der Hochrisikopersonen, alle drei Monate bei Prädiabetes und alle sechs Monate bei normalen Glukosespiegeln, aber hohem Risikoscore.
Kein Eingriff: Kontrolle
Den aus den Kontrollbereichen eingeschriebenen Teilnehmern wird keine Interventionsaktivität zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 7-8 Jahre
7-8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kostenwirksamkeit der Lebensstilintervention
Zeitfenster: 7-8 Jahre
7-8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WDF07-308

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