- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01053195
Qingdao-Diabetes-Präventionsprojekt (QDDPP)
Eine gemeinschaftsbasierte Lebensstilintervention zur Reduzierung des Diabetesrisikos in Qingdao, China – Qingdao Diabetes Prevention Project (2005–2012)
Das Qingdao Diabetes Prevention Project zielt darauf ab, die Versuchserfahrung auf Gemeinden mit spezifischen Zielen zu übertragen:
- Sensibilisierung der Öffentlichkeit für Diabetes und Diabetes-Risikofaktoren
- Förderung eines gesunden Lebensstils der gesamten Zielgruppe
- Reduzieren Sie die Zahl der Menschen mit Fettleibigkeit
- Reduzieren Sie die Zahl der Hochrisikopatienten, die an Diabetes erkranken, durch Lebensstilinterventionen
- verhindern Sie diabetische Komplikationen
- Bewerten Sie die Wirkung und die Kosten des gemeindebasierten Präventionsprojekts. Das Projekt ist gemeindebasiert und richtet sich an die gesamte Bevölkerung von 1,94 Millionen Menschen, die in vier Verwaltungsbezirken der Stadt Qingdao in China leben. In der ersten Projektphase (2005-2008) liegt der Arbeitsschwerpunkt auf der Gesundheitsförderung, der Ausbildung von über 2000 Fachkräften der Grundversorgung und 300 Schulkrankenschwestern sowie dem Aufbau eines Netzwerks bestehend aus 600 Gemeinschaftskliniken. In der zweiten Phase (2008–2012) werden etwa 242.112 identifizierte Personen mit hohem Risiko Lebensstilberatungssitzungen erhalten, und die Wirksamkeit und die Kosten des Projekts werden am Ende des Projekts im Jahr 2012 bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Qingdao-Diabetes-Präventionsprojekt richtet sich an zwei städtische Bezirke, Shinan und Shibei, und zwei ländliche Kreise, Huangdao und Jiaonan, und deckt 1,94 Millionen Menschen ab, die in 512 städtischen Gemeinden und 1128 ländlichen Naturdörfern leben. In den Zielbezirken gibt es 637.000 Haushalte.
In den ersten drei Jahren (2005–2008) haben wir uns auf die Vorbereitung von Lehrmaterialien, Gesundheitsförderung, die Verteilung der Projektmaterialien, die Ausbildung von Gesundheitsfachkräften, den Aufbau der Projektnetzwerke, die Identifizierung von Personen mit hohem Risiko usw. konzentriert, während wir uns von 2008–2011 darauf konzentrierten Wir werden unseren Arbeitsschwerpunkt auf Lebensstilinterventionen auf Menschen mit hohem Diabetesrisiko übertragen.
Den im Jahr 2006 erhobenen Daten zufolge haben schätzungsweise etwa 456.288 Personen im Alter von 35 Jahren oder älter einen Risikowert von >=14. Wir schätzen, dass mindestens 65 % der nicht-diabetischen Hochrisikopersonen (n=242112) identifiziert und zur Lebensstilberatung und Intervention an eine der 600 Gemeinschaftskliniken überwiesen werden.
Lebensstilinterventionen umfassen Einzel- und Gruppenberatungssitzungen, die von den Gemeindeärzten in einer realen Umgebung organisiert werden. Die Abstände der Beratungsgespräche richten sich nach den Glukosewerten der Hochrisikopersonen, alle drei Monate für Personen mit eingeschränktem Nüchternglukosespiegel oder/und eingeschränkter Glukosetoleranz und alle sechs Monate für Personen mit normalem Glukosespiegel, aber hohem Risikowert. Am Ende des Projekts wird die Kostenwirksamkeit der gemeindebasierten Intervention evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandong
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Qingdao, Shandong, China, 266033
- Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 35 Jahren
- Personen mit hohem Risiko für Diabetes, die durch eine Risikobewertung ermittelt wurden
- Personen mit Basismessung des Glukosespiegels
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Diabetes oder der Einnahme von Antidiabetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensstilberatung
In den Projektgebieten wird alle drei Monate eine Lebensstilberatung für Personen mit Prädiabetes und alle sechs Monate für Personen mit normalen Glukosewerten durchgeführt.
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Eingeschriebene Nicht-Diabetiker mit hohem Risiko haben Anspruch auf eine individuelle und/oder gruppenweise Lebensstilberatung.
Die Abstände der Beratungsgespräche richten sich nach dem Glukosespiegel der Hochrisikopersonen, alle drei Monate bei Prädiabetes und alle sechs Monate bei normalen Glukosespiegeln, aber hohem Risikoscore.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Den aus den Kontrollbereichen eingeschriebenen Teilnehmern wird keine Interventionsaktivität zugewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 7-8 Jahre
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7-8 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kostenwirksamkeit der Lebensstilintervention
Zeitfenster: 7-8 Jahre
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7-8 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Dong Y, Gao W, Nan H, Yu H, Li F, Duan W, Wang Y, Sun B, Qian R, Tuomilehto J, Qiao Q. Prevalence of Type 2 diabetes in urban and rural Chinese populations in Qingdao, China. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1427-33. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01658.x.
- Pan XR, Hu YH, Li GW, Liu PA, Bennett PH, Howard BV. Impaired glucose tolerance and its relationship to ECG-indicated coronary heart disease and risk factors among Chinese. Da Qing IGT and diabetes study. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):150-6. doi: 10.2337/diacare.16.1.150.
- Jacobs-van der Bruggen MA, Bos G, Bemelmans WJ, Hoogenveen RT, Vijgen SM, Baan CA. Lifestyle interventions are cost-effective in people with different levels of diabetes risk: results from a modeling study. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):128-34. doi: 10.2337/dc06-0690.
- Ning F, Pang ZC, Dong YH, Gao WG, Nan HR, Wang SJ, Zhang L, Ren J, Tuomilehto J, Hammar N, Malmberg K, Andersson SW, Qiao Q; Qingdao Diabetes Survey Group. Risk factors associated with the dramatic increase in the prevalence of diabetes in the adult Chinese population in Qingdao, China. Diabet Med. 2009 Sep;26(9):855-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02791.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- WDF07-308
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