Projeto de Prevenção do Diabetes de Qingdao (QDDPP)
Uma intervenção de estilo de vida baseada na comunidade para reduzir o risco de diabetes em Qingdao, China----Projeto de prevenção de diabetes de Qingdao (2005-2012)
O Projeto de Prevenção do Diabetes de Qingdao visa traduzir a experiência do estudo para comunidades com objetivos específicos para:
- aumentar a conscientização pública sobre o diabetes e os fatores de risco do diabetes
- promover um estilo de vida saudável de toda a população-alvo
- reduzir o número de pessoas com obesidade
- reduzir o número de pessoas de alto risco que desenvolvem diabetes por meio de intervenção no estilo de vida
- prevenir as complicações diabéticas
- avaliar o efeito e o custo do projeto de prevenção baseado na comunidade. O projeto é voltado para a comunidade de toda a população de 1,94 milhão que vive em quatro distritos administrativos da cidade de Qingdao, na China. Na primeira fase do projeto (2005-2008) a ênfase do trabalho é na promoção da saúde, capacitando mais de 2.000 profissionais de atenção primária e 300 enfermeiras de saúde escolar e estabelecendo uma rede composta por 600 clínicas comunitárias. Na segunda fase (2008-2012) serão realizadas sessões de aconselhamento de estilo de vida a cerca de 242112 indivíduos de alto risco identificados, sendo a eficácia e o custo do projeto avaliados no final do projeto em 2012.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Projeto de Prevenção do Diabetes de Qingdao visa dois distritos urbanos de Shinan e Shibei e dois condados rurais de Huangdao e Jiaonan, abrangendo 1,94 milhão de pessoas que vivem em 512 comunidades urbanas e 1.128 aldeias naturais rurais. Existem 637000 agregados familiares nos distritos alvo.
Nos primeiros 3 anos (2005-2008) nos concentramos na preparação de materiais educativos, promoção da saúde, distribuição dos materiais do projeto, treinamento de profissionais de saúde, estabelecimento de redes de projetos, identificação de indivíduos de alto risco etc., enquanto a partir de 2008-2011 transferirá nossa ênfase de trabalho na intervenção no estilo de vida para aqueles com alto risco de diabetes.
De acordo com os dados recolhidos em 2006, estima-se que cerca de 456288 indivíduos com idade igual ou superior a 35 anos tenham uma pontuação de risco >=14. Estimamos que pelo menos 65% dos indivíduos não diabéticos de alto risco (n=242.112) serão identificados e encaminhados para uma das 600 clínicas comunitárias para aconselhamento e intervenção sobre estilo de vida.
A intervenção no estilo de vida inclui sessões de aconselhamento individual e em grupo organizadas pelos médicos da comunidade em um ambiente da vida real. Os intervalos das sessões de aconselhamento dependem dos níveis de glicose dos indivíduos de alto risco, a cada três meses para aqueles com glicemia de jejum alterada e/ou intolerância à glicose e a cada seis meses para aqueles com níveis de glicose normais, mas com alto escore de risco. No final do projeto, será avaliada a relação custo-eficácia da intervenção baseada na comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266033
- Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com 35 anos ou mais
- indivíduos com alto risco de diabetes identificados por uma avaliação de pontuação de risco
- indivíduos com medição basal de glicose
Critério de exclusão:
- indivíduos com história prévia de diabetes ou tomando medicamentos antidiabéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
Nas áreas do projeto, o aconselhamento de estilo de vida será dado a cada três meses para indivíduos com pré-diabetes e semestralmente para aqueles com níveis normais de glicose.
|
Indivíduos não diabéticos de alto risco inscritos serão elegíveis para aconselhamento de estilo de vida individual e/ou em grupo.
Os intervalos das sessões de aconselhamento dependem dos níveis de glicose dos indivíduos de alto risco, a cada três meses para aqueles com pré-diabetes e a cada seis meses para aqueles com níveis normais de glicose, mas alto escore de risco.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma atividade de intervenção será designada para participantes inscritos nas áreas de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de diabetes tipo 2
Prazo: 7-8 anos
|
7-8 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Custo-efetividade da intervenção no estilo de vida
Prazo: 7-8 anos
|
7-8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Dong Y, Gao W, Nan H, Yu H, Li F, Duan W, Wang Y, Sun B, Qian R, Tuomilehto J, Qiao Q. Prevalence of Type 2 diabetes in urban and rural Chinese populations in Qingdao, China. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1427-33. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01658.x.
- Pan XR, Hu YH, Li GW, Liu PA, Bennett PH, Howard BV. Impaired glucose tolerance and its relationship to ECG-indicated coronary heart disease and risk factors among Chinese. Da Qing IGT and diabetes study. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):150-6. doi: 10.2337/diacare.16.1.150.
- Jacobs-van der Bruggen MA, Bos G, Bemelmans WJ, Hoogenveen RT, Vijgen SM, Baan CA. Lifestyle interventions are cost-effective in people with different levels of diabetes risk: results from a modeling study. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):128-34. doi: 10.2337/dc06-0690.
- Ning F, Pang ZC, Dong YH, Gao WG, Nan HR, Wang SJ, Zhang L, Ren J, Tuomilehto J, Hammar N, Malmberg K, Andersson SW, Qiao Q; Qingdao Diabetes Survey Group. Risk factors associated with the dramatic increase in the prevalence of diabetes in the adult Chinese population in Qingdao, China. Diabet Med. 2009 Sep;26(9):855-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02791.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WDF07-308
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .