Qingdaon diabeteksen ehkäisyprojekti (QDDPP)
Yhteisöpohjainen elämäntapainterventio diabeteksen riskin vähentämiseksi Qingdaossa, Kiinassa ----Qingdaon diabeteksen ehkäisyprojekti (2005-2012)
Qingdao Diabetes Prevention Project pyrkii muuttamaan kokeilukokemusta yhteisöille, joilla on erityiset tavoitteet:
- lisätä yleisön tietoisuutta diabeteksesta ja diabeteksen riskitekijöistä
- edistää koko kohdeväestön terveellisiä elämäntapoja
- vähentää liikalihavien ihmisten määrää
- vähentää diabetekseen sairastuvien korkean riskin ihmisten määrää elämäntapatoimenpiteillä
- estää diabeteksen komplikaatioita
- arvioida yhteisöllisen ennaltaehkäisyhankkeen vaikutuksia ja kustannuksia. Hanke on yhteisöpohjainen, ja se kohdistuu Kiinan Qingdaon kaupungin neljällä hallintoalueella asuvaan 1,94 miljoonan asukkaaseen. Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa (2005-2008) työn painopiste on terveyden edistämisessä, yli 2000 perusterveydenhuollon ammattilaisen ja 300 kouluterveydenhoitajan kouluttamisessa sekä 600 paikkakuntakeskuksen verkoston perustamisessa. Toisessa vaiheessa (2008-2012) järjestetään elämäntapaneuvontaa noin 242112 tunnistetulle riskihenkilölle, ja hankkeen tehoa ja kustannuksia arvioidaan projektin lopussa vuonna 2012.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Qingdaon diabeteksen ehkäisyprojekti kohdistuu kahdelle Shinanin ja Shibein kaupunkialueelle ja kahdelle Huangdaon ja Jiaonanin maaseutupiirille, ja se kattaa 1,94 miljoonaa ihmistä 512 kaupunkiyhteisössä ja 1128 maaseudun luonnonkylässä. Kohdepiireissä on 637 000 kotitaloutta.
Ensimmäiset 3 vuotta (2005-2008) olemme keskittyneet koulutusmateriaalien valmisteluun, terveyden edistämiseen, projektimateriaalien jakeluun, terveydenhuollon ammattilaisten kouluttamiseen, projektiverkostojen perustamiseen, riskihenkilöiden tunnistamiseen jne., kun taas vuosina 2008-2011 olemme keskittyneet Siirrämme elämäntapainterventioiden painopisteemme niille, joilla on korkea diabetesriski.
Vuonna 2006 kerättyjen tietojen mukaan noin 456 288:lla 35-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla riskipisteellä on >=14. Arvioimme, että vähintään 65 % ei-diabeettisista korkean riskin henkilöistä (n=242112) tunnistetaan ja ohjataan johonkin 600 paikallisesta klinikasta elämäntapaneuvontaa ja -hoitoa varten.
Lifestyle-interventio sisältää paikallisten lääkärien järjestämiä yksilö- ja ryhmäneuvontaa tosielämässä. Neuvonnan välit riippuvat riskialttiiden henkilöiden glukoositasoista, kolmen kuukauden välein niille, joilla on heikentynyt paastoglukoosinsietokyky ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi ja kuuden kuukauden välein niillä, joilla on normaali glukoositaso, mutta korkea riskipistemäärä. Projektin päätteeksi arvioidaan yhteisöllisen toiminnan kustannustehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266033
- Qingdao Municipal Center for Disease Control & Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35 vuotta täyttäneet henkilöt
- henkilöt, joilla on korkea riski sairastua diabetekseen, jotka on tunnistettu riskipistearvion perusteella
- henkilöt, joiden glukoosipitoisuus on lähtötilanteessa mitattu
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on aiemmin ollut diabetes tai jotka käyttävät diabeteslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntapaneuvonta
Hankealueilla elämäntapaneuvontaa annetaan kolmen kuukauden välein esidiabetekselle ja kuuden kuukauden välein normaaleille glukoositasoille.
|
Ei-diabeettiset korkean riskin tutkimushenkilöt ovat oikeutettuja yksilölliseen ja/tai ryhmälliseen elämäntapaneuvontaan.
Neuvontaistuntojen välit riippuvat riskialttiiden henkilöiden glukoositasoista, kolmen kuukauden välein prediabetesilla ja kuuden kuukauden välein niillä, joilla on normaali glukoositaso mutta korkea riskipiste.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvonta-alueilta ilmoittautuneille osallistujille ei määrätä interventiotoimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 7-8 vuotta
|
7-8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elintapainterventioiden kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 7-8 vuotta
|
7-8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qing Qiao, MD, PhD, Department of Public Health, University of Helsinki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Tuomilehto J, Lindstrom J, Eriksson JG, Valle TT, Hamalainen H, Ilanne-Parikka P, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laakso M, Louheranta A, Rastas M, Salminen V, Uusitupa M; Finnish Diabetes Prevention Study Group. Prevention of type 2 diabetes mellitus by changes in lifestyle among subjects with impaired glucose tolerance. N Engl J Med. 2001 May 3;344(18):1343-50. doi: 10.1056/NEJM200105033441801.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- Ramachandran A, Snehalatha C, Mary S, Mukesh B, Bhaskar AD, Vijay V; Indian Diabetes Prevention Programme (IDPP). The Indian Diabetes Prevention Programme shows that lifestyle modification and metformin prevent type 2 diabetes in Asian Indian subjects with impaired glucose tolerance (IDPP-1). Diabetologia. 2006 Feb;49(2):289-97. doi: 10.1007/s00125-005-0097-z. Epub 2006 Jan 4.
- Dong Y, Gao W, Nan H, Yu H, Li F, Duan W, Wang Y, Sun B, Qian R, Tuomilehto J, Qiao Q. Prevalence of Type 2 diabetes in urban and rural Chinese populations in Qingdao, China. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1427-33. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01658.x.
- Pan XR, Hu YH, Li GW, Liu PA, Bennett PH, Howard BV. Impaired glucose tolerance and its relationship to ECG-indicated coronary heart disease and risk factors among Chinese. Da Qing IGT and diabetes study. Diabetes Care. 1993 Jan;16(1):150-6. doi: 10.2337/diacare.16.1.150.
- Jacobs-van der Bruggen MA, Bos G, Bemelmans WJ, Hoogenveen RT, Vijgen SM, Baan CA. Lifestyle interventions are cost-effective in people with different levels of diabetes risk: results from a modeling study. Diabetes Care. 2007 Jan;30(1):128-34. doi: 10.2337/dc06-0690.
- Ning F, Pang ZC, Dong YH, Gao WG, Nan HR, Wang SJ, Zhang L, Ren J, Tuomilehto J, Hammar N, Malmberg K, Andersson SW, Qiao Q; Qingdao Diabetes Survey Group. Risk factors associated with the dramatic increase in the prevalence of diabetes in the adult Chinese population in Qingdao, China. Diabet Med. 2009 Sep;26(9):855-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2009.02791.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WDF07-308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .