複合変動指数とバイスペクトル指数 (BIS)
2011年3月24日 更新者：University Medical Center Groningen
プロポフォール レミフェンタニル注入中の標準化された疼痛刺激に応答した複合変動指数 (CVI) およびバイスペクトル指数 (BIS) の変化
この研究の目的は、プロポフォール効果コンパートメント制御 TCI (クローズ-ループ）。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
患者は、レミフェンタニルとプロポフォールの特定の効果部位濃度を受け取るように割り当てられます。
レミフェンタニルの場合、濃度は 0、2、4、および 6 ng/ml を目標とします。
平衡期間の後、70、50、または 30 の BIS 値に到達して維持するために、プロポフォールを使用してすべての患者に麻酔を導入します。
平衡期間の後（プロポフォール注入の開始から）、OAA / Sはすべての患者で測定されます。
すべての患者は、CVI に対するプロポフォールとレミフェンタニルの効果部位濃度の影響を観察するために、標準的な痛みの刺激 (30 秒、50 mA) を受けます。
BIS と CVI の両方の変化を観察するために、刺激後 5 分の時間枠が考慮されます。
この期間の後、研究は終了し、麻酔の古典的な維持が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9713EZ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -選択的外科手術のために全身麻酔を必要とするASAクラスIおよびIIの患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 体重が理想体重の70%未満または130%以上、
- 神経障害
- アルコールを含む向精神薬の最近の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1 BIS 値 30
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レミフェンタニル 0 ng/ml
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2 BIS 値 30
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 3 BIS 値 30
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 4 BIS 値 30
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1 BIS 値 50
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レミフェンタニル 0 ng/ml
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2 BIS 値 50
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 3 BIS 値 50
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 4 BIS 値 50
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1 BIS 値 70
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レミフェンタニル 0 ng/ml
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2 BIS 値 70
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 3 BIS 値 70
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 4 BIS 値 70
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BISとCVI。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月24日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。