Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Composite Variability Index Versus Bispectral Index (BIS)

24. marts 2011 opdateret af: University Medical Center Groningen

Ændringer i et Composite Variability Index (CVI) og Bispectral Index (BIS) som svar på standardiserede smertestimuli under infusion af propofol remifentanil

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​ændringerne i CVI som reaktion på en standardiseret skadelig stimulus under forskellige målrettede pseudo-steady-state-koncentrationer af remifentanil og forskellige steady state-niveauer af BIS som styret af propofol-effekt rum kontrolleret TCI (lukket -løkke).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive allokeret til at modtage en specifik effekt-sted-koncentration af remifentanil og propofol. For remifentanil vil koncentrationerne være målrettet til 0, 2, 4 og 6 ng/ml. Efter en ligevægtsperiode vil anæstesi blive induceret hos alle patienter, der bruger propofol for at nå og opretholde en BIS-værdi på 70, 50 eller 30. Efter en ækvilibreringsperiode (fra start af propofol-infusion), vil OAA/S blive målt hos alle patienter. Alle patienter vil modtage en standard smertestimulus (30 sekunder, 50 mA) for at observere virkningen af ​​virkningsstedets koncentration af propofol og remifentanil på CVI. Et tidsvindue på 5 minutter efter stimulus vil blive respekteret for at observere ændringerne i både BIS og CVI. Efter denne periode vil undersøgelsen blive afsluttet, og der vil blive givet klassisk vedligeholdelse af anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I og II patienter, der har behov for generel anæstesi til elektive kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • vægt mindre end 70 % eller mere end 130 % af den ideelle kropsvægt,
  • neurologisk lidelse
  • nylig brug af psykoaktiv medicin, herunder alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 BIS værdi 30
Medicin: propofol + remifentanil 0 ng/ml
remifentanil 0 ng/ml
Medicin: propofol + remifentanil 0 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 BIS værdi 30
Medicin: propofol + remifentanil 2 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 BIS værdi 30
Medicin: propofol + remifentanil 4 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4 BIS værdi 30
Medicin: propofol + remifentanil 6 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 BIS værdi 50
Medicin: propofol + remifentanil 0 ng/ml
remifentanil 0 ng/ml
Medicin: propofol + remifentanil 0 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 BIS værdi 50
Medicin: propofol + remifentanil 2 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 BIS værdi 50
Medicin: propofol + remifentanil 6 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4 BIS værdi 50
Medicin: propofol + remifentanil 6 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 BIS værdi 70
Medicin: propofol + remifentanil 0 ng/ml
remifentanil 0 ng/ml
Medicin: propofol + remifentanil 0 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 BIS værdi 70
Medicin: propofol + remifentanil 2 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 BIS værdi 70
Medicin: propofol + remifentanil 4 ng/ml
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4 BIS værdi 70
Medicin: propofol + remifentanil 6 ng/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BIS og CVI.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (SKØN)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2011

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009.083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation under

Kliniske forsøg med propofol + remifentanil 0 ng/ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner