Összetett variabilitási index versus bispektrális index (BIS)
2011. március 24. frissítette: University Medical Center Groningen
Változások az összetett variabilitási indexben (CVI) és a bispektrális indexben (BIS) a standardizált fájdalomingerekre adott válaszban a propofol remifentanil infúzió alatt
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a CVI-ben bekövetkezett változások pontosságát egy standardizált káros ingerre válaszul a remifentanil különböző célzott pszeudo-steady-state koncentrációi és a BIS különböző steady-state szintjei során, a propofol-hatás kompartment által szabályozott TCI (zárt) alapján. -hurok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A betegek a remifentanilt és a propofolt a hatás helyén meghatározott koncentrációban kapják meg.
A remifentanil esetében a célzott koncentráció 0, 2, 4 és 6 ng/ml.
Egy egyensúlyi időszak után minden propofolt használó betegnél érzéstelenítést indítanak a 70, 50 vagy 30 BIS-érték elérése és fenntartása érdekében.
Egy kiegyensúlyozási időszak után (a propofol infúzió kezdetétől) minden betegnél megmérik az OAA/S-t.
Minden beteg standard fájdalomingert kap (30 másodperc, 50 mA), hogy megfigyeljék a propofol és a remifentanil hatáshelyi koncentrációjának a CVI-re gyakorolt hatását.
Az ingerlés után 5 perces időablakot be kell tartani a BIS és a CVI változásainak megfigyelésére.
Ezen időszak letelte után a vizsgálatot leállítják, és az érzéstelenítés klasszikus fenntartását biztosítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I. és II. osztályú betegek, akiknél általános érzéstelenítésre van szükség az elektív sebészeti beavatkozásokhoz
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- az ideális testtömeg 70%-ánál kevesebb vagy több mint 130%-a,
- neurológiai rendellenesség
- a közelmúltban használt pszichoaktív gyógyszerek, beleértve az alkoholt is.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport BIS értéke 30
|
remifentanil 0 ng/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport BIS értéke 30
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3. csoport BIS értéke 30
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4. csoport BIS értéke 30
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport BIS értéke 50
|
remifentanil 0 ng/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport BIS értéke 50
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3. csoport BIS értéke 50
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4. csoport BIS értéke 50
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport BIS értéke 70
|
remifentanil 0 ng/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport BIS értéke 70
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3. csoport BIS értéke 70
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4. csoport BIS értéke 70
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
BIS és CVI.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009.083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a propofol + remifentanil 0 ng/ml
-
Seoul National University HospitalBefejezveA látóideg hüvelyének átmérője | Robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómiaKoreai Köztársaság
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezve
-
University Medical Center GroningenBefejezveÉrzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Kölcsönhatás | Az oxigénszállítás zavaraHollandia
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Befejezve
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...BefejezveFarmakodinámiás kölcsönhatásKína
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
University Hospital Hradec KraloveIsmeretlen
-
Tianjin Medical University General HospitalToborzás
-
Hopital FochBefejezveÉrzéstelenítésFranciaország
-
Medasense Biometrics LtdBefejezve