综合变异性指数与双光谱指数 (BIS)
2011年3月24日 更新者：University Medical Center Groningen
异丙酚瑞芬太尼输注期间对标准化疼痛刺激的综合变异指数 (CVI) 和双频指数 (BIS) 的变化
本研究的目的是比较在丙泊酚效应隔室控制的 TCI（关闭-环形）。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
患者将被分配接受特定效应部位浓度的瑞芬太尼和异丙酚。
对于瑞芬太尼，浓度目标为 0、2、4 和 6 ng/ml。
平衡期后，将使用异丙酚对所有患者进行麻醉，以达到并维持 70、50 或 30 的 BIS 值。
平衡期后（从异丙酚输注开始），将测量所有患者的 OAA/S。
所有患者将接受标准疼痛刺激（30秒，50 mA）以观察异丙酚和瑞芬太尼的效应部位浓度对CVI的影响。
将遵守刺激后 5 分钟的时间窗口，以观察 BIS 和 CVI 的变化。
在此期间之后，研究将终止，并将提供经典的麻醉维持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰、9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 级和 II 级患者需要全身麻醉进行择期手术
排除标准：
- 病人拒绝
- 体重低于理想体重的 70% 或超过 130%，
- 神经障碍
- 最近使用精神活性药物，包括酒精。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组 BIS 值 30
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瑞芬太尼 0 纳克/毫升
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组 BIS 值 30
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ACTIVE_COMPARATOR：第 3 组 BIS 值 30
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ACTIVE_COMPARATOR：第 4 组 BIS 值 30
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ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组 BIS 值 50
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瑞芬太尼 0 纳克/毫升
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组 BIS 值 50
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ACTIVE_COMPARATOR：第 3 组 BIS 值 50
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ACTIVE_COMPARATOR：第 4 组 BIS 值 50
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ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组 BIS 值 70
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瑞芬太尼 0 纳克/毫升
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组 BIS 值 70
|
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ACTIVE_COMPARATOR：第 3 组 BIS 值 70
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|
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ACTIVE_COMPARATOR：第 4 组 BIS 值 70
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
BIS 和 CVI。
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月20日
首次发布 (估计)
2010年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月24日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚 + 瑞芬太尼 0 ng/ml的临床试验
-
US Department of Veterans Affairs完全的
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Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Hebei Provincial Center for Diseases Control and Prevention完全的
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Darell BignerNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.; Istari Oncology, Inc.主动，不招人
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中