Sammensatt variasjonsindeks versus bispektral indeks (BIS)
24. mars 2011 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Endringer i en sammensatt variasjonsindeks (CVI) og bispektral indeks (BIS) som respons på standardiserte smertestimuli under infusjon av propofol remifentanil
Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av endringene i CVI som respons på en standardisert skadelig stimulus under forskjellige målrettede pseudo-steady-state-konsentrasjoner av remifentanil og forskjellige steady-state-nivåer av BIS som veiledet av propofol-effektkompartment kontrollert TCI (lukket -Løkke).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli tildelt en spesifikk effektstedkonsentrasjon av remifentanil og propofol.
For remifentanil vil konsentrasjonen være målrettet til 0, 2, 4 og 6 ng/ml.
Etter en ekvilibreringsperiode vil anestesi bli indusert hos alle pasienter som bruker propofol for å nå og opprettholde en BIS-verdi på 70, 50 eller 30.
Etter en ekvilibreringsperiode (fra start av propofol-infusjon), vil OAA/S bli målt hos alle pasienter.
Alle pasienter vil motta en standard smertestimulus (30 sekunder, 50 mA) for å observere påvirkningen av effektstedkonsentrasjonen av propofol og remifentanil på CVI.
Et tidsvindu på 5 minutter etter stimulansen vil bli respektert for å observere endringene i både BIS og CVI.
Etter denne perioden vil studien bli avsluttet og klassisk vedlikehold av anestesi vil bli gitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse I og II pasienter som trenger generell anestesi for elektive kirurgiske prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- pasientavslag
- vekt mindre enn 70 % eller mer enn 130 % av ideell kroppsvekt,
- nevrologisk lidelse
- nylig bruk av psykoaktive medisiner, inkludert alkohol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 BIS verdi 30
|
remifentanil 0 ng/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 BIS verdi 30
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 BIS verdi 30
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4 BIS verdi 30
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 BIS verdi 50
|
remifentanil 0 ng/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 BIS verdi 50
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 BIS verdi 50
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4 BIS verdi 50
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 BIS verdi 70
|
remifentanil 0 ng/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 BIS verdi 70
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3 BIS verdi 70
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4 BIS verdi 70
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BIS og CVI.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
21. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2011
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009.083
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sedasjon under
-
ElsanFullførtVirtuell virkelighet | Angiografi | Drug Sedation | KoronarografiFrankrike
Kliniske studier på propofol + remifentanil 0 ng/ml
-
Seoul National University HospitalFullførtDiameter på optisk nerveskjede | Robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomiKorea, Republikken
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Fullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...FullførtFarmakodynamisk interaksjonKina
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityFullført
-
Tianjin Medical University General HospitalRekruttering
-
Hopital FochFullført
-
Edda SpiekerkoetterStanford UniversityFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
Universidad de AntioquiaFullførtAnestesi, general | Anestesi, intravenøsColombia