Composite Variability Index versus Bispectral Index (BIS)
torstai 24. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Muutokset yhdistetyssä vaihteluindeksissä (CVI) ja bispektrisessä indeksissä (BIS) vasteena standardoituihin kivun ärsykkeisiin propofoliremifentaniili-infuusion aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CVI:n muutosten tarkkuutta vasteena standardoituun haitalliseen ärsykkeeseen erilaisten kohdennettujen remifentaniilin pseudo vakaan tilan pitoisuuksien ja erilaisten BIS:n vakaan tilan pitoisuuksien aikana propofolivaikutusosastoohjatun TCI:n (suljettu) ohjaamana. -silmukka).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat remifentaniilia ja propofolia tietyn vaikutuspaikan pitoisuuden.
Remifentaniilin pitoisuudet asetetaan arvoihin 0, 2, 4 ja 6 ng/ml.
Tasapainotusjakson jälkeen anestesia indusoidaan kaikille propofolia käyttäville potilaille BIS-arvon 70, 50 tai 30 saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.
Tasapainotusjakson jälkeen (propofoli-infuusion alkamisesta) OAA/S mitataan kaikilta potilailta.
Kaikki potilaat saavat tavallisen kipuärsykkeen (30 sekuntia, 50 mA), jotta voidaan tarkkailla propofolin ja remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuuden vaikutusta CVI:hen.
Viiden minuutin aikaikkuna ärsykkeen jälkeen otetaan huomioon sekä BIS- että CVI-muutosten havaitsemiseksi.
Tämän ajanjakson jälkeen tutkimus lopetetaan ja anestesian klassinen ylläpito tarjotaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713EZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokan I ja II potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesiaa elektiivisiin kirurgisiin toimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- paino alle 70 % tai yli 130 % ihannepainosta,
- neurologinen häiriö
- viimeaikainen psykoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien alkoholin, käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 1 BIS-arvo 30
|
remifentaniili 0 ng/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 2 BIS-arvo 30
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 3 BIS-arvo 30
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 4 BIS-arvo 30
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 1 BIS-arvo 50
|
remifentaniili 0 ng/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 2 BIS-arvo 50
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 3 BIS-arvo 50
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 4 BIS-arvo 50
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 1 BIS-arvo 70
|
remifentaniili 0 ng/ml
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 2 BIS-arvo 70
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 3 BIS-arvo 70
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän 4 BIS-arvo 70
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BIS ja CVI.
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009.083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .